Prisinformation från TradingView

Bolagspresentation:

Nyhetsflöde BioArctic

Related articles:
4/25/2024 10:05:03 AM - BioArctic: Preliminära Leqembisiffror visar att lanseringen går framåt - Redeye - Redeye ger en kommentar om de preliminära Q1-siffrorna för Leqembi samt intryck från Biogens Q1-presentation.
4/24/2024 10:48:09 AM - Bioarctic får 18 miljoner kronor i royalty för Q1-försäljningen av Leqembi - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har idag publicerat preliminära globala försäljningssiffror för Leqembi i det första kvartalet. Försäljningen uppgick till 2,83 miljarder yen, vilket innebär en royalty på cirka 18 miljoner kronor för Bioarctic. Det framgår av ett pressmeddelande.
4/22/2024 1:19:14 PM - Bioarctic faller efter FT-artikel som pekar på svag utrullning av Leqembi i USA (uppdatering) - (uppdaterar med mer info)
4/22/2024 12:49:54 PM - Bioarctic faller efter FT-artikel som pekar på svag utrullning av Leqembi i USA - Forskningsbolaget Bioarctic faller med drygt 1 procent under måndagseftermiddagen efter att ha handlats upp tidigare under dagen. Nedgången kommer efter att Financial Times publicerat en artikel om bolagets läkemedlet Leqembi som utvecklats i samarbete med japanska Eisai.
4/22/2024 7:38:30 AM - Stocks in Play - Embracer ska delas upp i tre fristående bolag - Stockholmsbörsen inleder måndagen med högre kurser. Embracer stiger på nyheten att verksamheten ska delas upp i tre fristående bolag.
4/22/2024 7:06:34 AM - BioArctic: Forskningssamarbete med Eisai - Redeye - Redeye ser positivt på helgens nyhet att Eisai och BioArctic ingått ett forskningsutvärderingsavtal gällande BAN2802, som enligt ett uttalande kombinerar en läkemedelskandidat med BioArctics braintransporter-teknologi, där målet är att projektet ska bli nästa generations sjukdomsmodifierande alzheimersbehandling. Avtalet är det första gällande BioArctics braintransporter-plattform som ska förstärka upptaget i hjärnan. Vi ser positivt på att Eisais och BioArctics samarbete förstärks och att BioArctic fortsätter att vidga sin pipeline ytterligare, även om BAN2802 fortsatt är i tidig utveckling. Vi göra inga estimatförändringar i nuläget.
4/22/2024 4:33:14 AM - Bioarctic ingår samarbetsavtal med Eisai för BAN2802 - Forskningsbolaget Bioarctic har ingått ett samarbetsavtal med Eisai avseende BAN2802, enligt ett pressmeddelande.
4/19/2024 8:25:29 AM - Bioarctic kallar till årsstämma den 22 maj - Aktieägarna i forskningsbolaget Bioarctic kallas till årsstämma onsdagen den 22 maj i Stockholm. Aktieägarna kan också poströsta i förväg.
4/16/2024 1:10:12 PM - Bioarctic föreslår nyval av Anna-Lena Engwall till styrelsen - Forskningsbolaget Bioarctics valberedning föreslår inför årsstämman den 22 maj nyval av <br>Anna-Lena Engwall som styrelseledamot. Det framgår av ett pressmeddelande.
4/12/2024 9:41:51 AM - Bioarctic rusar på Leqembi-prognos - Forskningsbolaget Bioarctic stiger nästan 11 procent på börsen. Det efter att amerikanska sjukförsäkringsprogrammet CMS prognostiserat stigande utgifter för alzheimerläkemedlet Leqembi i USA, enligt sajten Stat News vilket Di uppmärksammat.
4/2/2024 7:13:48 AM - Bioarctics partner lämnar in tilläggsansökan för Leqembi till FDA för underhållsbehandling - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har lämnat in en tilläggsansökan för månatlig intravenös underhållsbehandling med läkemedlet Leqembi (lecanemab-irmb) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
3/22/2024 11:35:23 AM - CHMPs överläggningar kring Bioarctics lecanemab senarelagts på grund av processkäl - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att den muntliga redogörelsen som var planerad till den 19 mars vid kommittén för humanläkemedel (CHMP) för lecanemab ställdes in på grund av processkäl hos EMA.
3/11/2024 7:09:17 AM - Bioarctic och Eisai presenterar nya data om lecanemab på kongress - Forskningsbolaget Bioarctic och partnern Eisai presenterade nya data om alzheimersläkemedlet lecanemab, som säljs under varumärket Leqembi, på kongressen AD/PD.
3/8/2024 3:04:22 PM - Analys: Eli Lillys chockbesked är väldigt goda nyheter för Bioarctic - Di - Beskedet om att Eli Lilly inte kommer att få ett FDA-godkännande för sitt Alzheimersläkemedel under det första kvartalet 2024 är väldigt goda nyheter för forskningsbolaget Bioarctic som pressats på börsen. Det skriver DI:s Johan Wendel.
3/8/2024 2:08:52 PM - BioArctic: Försening för konkurrerande Donanemab - Redeye - Redeye konstaterar att förseningen av det eventuella godkännandet av konkurrerande Donanemab från Eli Lilly, som väntades nu i Q1, kan förstärka Leqembis initiala fäste på marknaden. Idag annonserades sent i den regulatoriska processen att FDA vill genomföra ett möte med den rådgivande kommittén (ADCOMM) för att diskutera Donanemabs profil och specifikt den registreringsgrundande studien TRAILBLAZER-ALZ 2, vars studieupplägg innebar att patienter hade en mer begränsad behandlingsperiod jämfört med Clarity AD-studien med Leqembi. Samtidigt har Donanemab visat en högre frekvens av den vanliga bieffekten ARIA.
3/8/2024 12:22:49 PM - Eli Lillys läkemedel mot Alzheimers godkänns inte under Q1 - Bioarctic stiger - Amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lillys läkemedel mot Alzheimers godkänns inte under det första kvartalet, framgår det av ett pressmeddelande.
3/7/2024 1:49:52 PM - BioArctic: Uppdatering från Eisai om förväntad försäljning av Leqembi - Redeye - Redeye ger en kort kommentar om Eisais förväntningar gällande försäljningen av Leqembi.
3/7/2024 12:21:19 PM - Eisai investerar i bolag som utvecklat Alzheimers-test - Den japanska läkemedelstillverkaren Eisai ska investera upp till 15 miljoner dollar i amerikanska C2N Diagnostics som utvecklat ett blodtest för att upptäcka tidiga tecken på Alzheimers, enligt ett pressmeddelande.
3/7/2024 6:01:30 AM - Leqembi väntas omsätta för 20 miljarder kronor under 2026 enligt Eisais simuleringar - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har presenterat en simulering av den framtida försäljningen av läkemedlet Leqembi (lecanemab).
2/29/2024 9:56:44 AM - Bioarctic och Eisai kommer att presentera ny data om lecanemab vid konferens - Bioarctic och dess partner Eisai kommer att presentera nya data om lecanemab (Leqembi) vid AP/PD-kongressen i Portugal under mars. Det framgår av ett pressmeddelande.
2/26/2024 1:38:49 PM - Bioarctics HR-chef Gunilla Andersson säljer aktier för 1,1 miljoner kronor - Forskningsbolaget Bioarctics HR-chef Gunilla Andersson har den 18 februari sålt 5 000 B-aktier i bolaget. Aktierna såldes till kursen 219,77 kronor per aktie, en affär på 1,1 miljoner kronor. Affären gjordes utanför handelsplats. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
2/16/2024 8:19:26 AM - BioArctic Q4 2023: Långsammare initial försäljning, långsiktiga caset intakt - Redeye - Redeye återkommer med en update efter BioArctics Q4-rapport som kom in lägre vår förväntan, vilket dock var känt sedan Eisais rapport tidigare i februari. Vi justerar ner vår syn i närtid som en följd av den långsammare initiala lanseringen men tycker det finns fortsatt positiva tecken som talar för en på sikt framgångsrik lansering.
2/14/2024 8:54:57 AM - Stocks in Play - Academedia faller efter byte av huvudägare - Stockholmsbörsen handlas i en oregelbunden tendens på onsdag förmiddag. Rapporterna fortsätter att strömma in. Utbildningsbolaget Academedias aktie faller sedan Akelius tagit över som ny huvudägare efter att ha köpt Mellby Gårds innehav.
2/14/2024 8:00:06 AM - Bioarctic ökar både omsättning och rörelseförlust - spår ökade rörelsekostnader under 2024 (uppdatering) - (mer info om likvida medel)
2/14/2024 7:17:09 AM - Bioarctic ökar både omsättning och rörelseförlust - spår ökade rörelsekostnader under 2024 - Forskningsbolaget Bioarctic redovisar ökande omsättning under fjärde kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten ökade.
2/6/2024 1:39:44 PM - Bioarctics royaltyintäkter från Leqembi klart lägre än vad Redeye väntat sig - Forskningsbolaget Bioarctic får 7,3 miljoner kronor i royaltyintäkter för Leqembi för det fjärde kvartalet. Det var lägre än Redeyes förväntningar på 15 miljoner kronor, framgår det av en kommentar.
2/6/2024 1:07:22 PM - BioArctic: Initial kommentar om Leqembiförsäljning (Q4 2023) - Redeye - Redeye ger en kort kommentar om försäljningssiffrorna för Leqembi under Q4 2023, som var lägre än väntat.
2/6/2024 9:23:22 AM - Stocks in Play - Tethys Oil faller efter nedskrivning - Stockholmsbörsen har vänt upp under den inledande handeln på tisdagen, stärkt av en viss återhämtning på Wall Street igår kväll. Ute i Europa ses en oregelbunden tendens.
2/6/2024 5:39:34 AM - Bioarctic får royalty om 7,3 miljoner kronor för Leqembi-försäljningen i senaste kvartalet - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har publicerat sin kvartalsrapport där det framgick att försäljningen av Alzheimerbehandlingen Leqembi för det fjärde kvartalet 2023 (Eisais tredje kvartal i det brutna räkenskapsåret) uppgick till 1,1 miljarder yen. Det resulterade i en royalty till Bioarctic på 7,3 miljoner kronor, enligt ett pressmeddelande.
2/5/2024 1:19:57 PM - Eisai förväntar sig 1 500 patienter när Leqembi lanseras i Kina - Reuters - Forskningsbolaget Bioarctics japanska samarbetspartner Eisai räknar med att kunna lansera Alzheimersbehandlingen Leqembi till 1 500 patienter i Kina senare i år. Det uppger en talesperson för Eisai i ett uttalande till Reuters.
1/31/2024 1:27:14 PM - Biogen överger Alzheimers-läkemedlet Aduhelm - satsar mer på bland annat Leqembi - Amerikanska läkemedelsbolaget Biogen kommer att upphöra med den kliniska huvudstudien av sitt kontroversiella läkemedel Aduhelm, som är avsett för behandling av Alzheimers. Biogen kommer att lämna tillbaka rättigheterna för läkemedlet till Neurimmune, som uppfann det. Det framgår av ett pressmeddelande.
1/25/2024 1:14:19 PM - Fjärde AP-fonden flaggar upp i Bioarctic - Fjärde AP-fonden har ökat sitt ägande i forskningsbolaget Bioarctic och passerar flaggningsgränsen vid 5 procent. Ägandet uppgår nu till 5,40 procent av kapitalet och 2,19 procent av rösterna i bolaget. Det framgår av ett flaggningsmeddelande.
1/11/2024 8:44:31 AM - Stocks in Play - Pagero rusar på nytt bud - Stockholmsbörsen inleder torsdagen med en tydlig uppgång. Pagero rusar efter att informationsjätten Thomson Reuters gett sig in i en budstrid om bolaget.
1/11/2024 6:07:51 AM - Eisai förväntar sig EU-beslut för Bioarctics lecanemab under Q2 - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har idag meddelat att Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s vetenskapliga rådgivande grupp kommer att sammanträda för att diskutera ansökan om marknadsgodkännande för lecanemab (produktnamn Leqembi). Det framgår av ett pressmeddelande.
1/9/2024 8:35:08 AM - Bioarctics läkemedel Leqembi godkänt i Kina, lanseras under Q3 2024 - Forskningsbolaget Bioarctics läkemedel Leqembi har nu även godkänts för behandling av Alzheimers sjukdom i Kina. Det framgår av ett pressmeddelande.
12/22/2023 9:20:01 AM - Bioarctics partner Eisai vill ansöka om utökad användning av Lecanemab under 2026 - Forskningsbolaget Bioarctics partner, japanska läkemedelsbolaget Eisai, kommer ansöka om regulatoriskt godkännande för en utökning av Alzheimerläkemedlet Lecanemab i USA, under räkenskapsåret som startar i april 2026. Det rapporterar den japanska tidningen Nikkei.
12/13/2023 8:37:50 AM - Stocks in Play - Pagero rusar efter uppköpserbjudande - Stockholmsbörsen inleder onsdagen med en lättare uppgång. Pagero Group rusar på First North efter att Vertex lämnat ett uppköpserbjudande.
12/13/2023 5:27:16 AM - Bioarctics läkemedel Leqembi lanseras i Japan nästa vecka - Forskningsbolaget Bioarctics läkemedel Leqembi, som behandlar Alzheimers sjukdom, kommer att lanseras i Japan den 20 december, meddelar bolaget i ett pressmeddelande.
12/11/2023 8:52:07 AM - Bioarctic stiger tydligt efter Goldman Sachs köpråd - Investmentbanken Goldman Sachs inleder bevakning av forskningsbolaget Bioarctic med rekommendationen köp. Riktkursen sätts till 354 kronor, vilket innebär en uppsida på 51 procent från fredagens stängningskurs, skriver Bloomberg News.
12/11/2023 8:43:59 AM - Stocks in Play - Bioarctic rusar på köpråd - Stockholmsbörsen inleder den nya veckan med en lättare uppgång. Bioarctic rusar tvåsiffrigt på köpråd från Goldman Sachs.
11/27/2023 8:56:26 AM - Stocks in Play - Bioarctic lyfer på köpråd - Stockholmsbörsen har inlett veckan runt nollstrecket i linje med utvecklingen på de ledande Europabörserna.
11/20/2023 7:36:40 AM - Bioarctics lecanemab vann två kategorier vid The Script Awards - Bioarctics antikropp lecanemab, som utvecklats tillsammans med Eisai mot Alzheimers sjukdom, vann Bästa nya läkemedel och Årets kliniska framsteg vid The Scrip Awards 2023.
11/9/2023 10:02:38 AM - Redeye spår uppvärdering i Bioarctic om försäljningen går som väntat - Redeye sänker sitt motiverade värde för Bioarctic till 370 kronor (385), men ser potential för en uppvärdering om försäljningen av alzheimerläkemedlet Leqembi går som väntat.
11/9/2023 9:07:51 AM - BioArctic: Positiva tecken från lansering trots försiktigt Q3 - Redeye - Redeye återkommer med en update efter BioArctics Q3-rapport och första ordentliga försäljningen. En bred lansering i USA har redan börjat men vi får goda förhoppningar om att försäljningen kommer accelerera från Q4 och framåt. Vi ser fortsatt ljust på BioArctic och aktien då förväntningarna har kommit ner till den grad att det kunna leda till en uppvärdering ifall försäljningen kommande kvartal levererar som väntat.
11/9/2023 8:39:41 AM - Bioarctics styrelseledamot Ivar Verner köper aktier för 2,0 miljoner kronor - Ivar Verner har den 8 november köpt 9 000 B-aktier i forskningsbolaget Bioarctic där han är styrelseledamot. Aktierna köptes till kursen 217,45 kronor per aktie, en affär på 2,0 miljoner kronor. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
11/8/2023 3:42:02 PM - Bioarctics ordförande Eugen Steiner köper aktier för 1,1 miljoner kronor (uppdatering) - (Uppdatering: köp av ytterligare 1 000 aktier har anmälts)
11/8/2023 1:00:22 PM - Bioarctics ordförande Eugen Steiner köper aktier för 0,9 miljoner kronor - Forskningsbolaget Bioarctics styrelseordförande Eugen Steiner har den 8 november köpt 730 B-aktier i bolaget. Aktierna köptes till kursen 218,20 kronor per aktie, en affär på 159 300 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
11/8/2023 7:06:20 AM - Bioarctic redovisar i linje med i fjol - Forskningsbolaget Bioarctic redovisar minskande omsättning under tredje kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelsevinsten minskade.
11/7/2023 10:39:41 AM - För tidigt att döma ut Bioarctic enligt Di - Bioarctic-aktien faller drygt 10 procent vid lunchtid efter att partnern Eisais prognoser för Leqembi gjort marknaden besviken.
11/7/2023 9:14:59 AM - BioArctic: Försäljningssiffror för Leqembi publicerade - Redeye - Redeye ger en kort kommentar om försäljningssiffrorna för Leqembi under Q3. Vi kommer återkomma mer i samband med BioArctics rapport imorgon.
11/7/2023 8:50:17 AM - Stocks in Play - Boozt rusar på rapport, Tobii rasar - Stockholmsbörsen inleder tisdagen med en lättare nedgång. Boozt rusar på sin kvartalsrapport medan Tobii faller kraftigt.
11/7/2023 8:30:48 AM - Bioarctic-aktien rasar efter Eisai uppdaterat kring Leqembi-försäljning - Bioarctics japanska partner Eisai höll idag en investerarpresentation med anledning av bolagets Q2-rapport. I den sade Eisai att lanseringen av alzheimerläkemedlet Leqembi i USA fortskrider enligt plan.
11/7/2023 5:41:58 AM - Leqembi sålde för nästan 30 miljoner kronor i Q3, Bioarctic erhåller royalty på 2,5 miljoner - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai rapporterar att Leqembi (lecanemab) haft en försäljning på 0,4 miljarder yen, motsvarande 29,1 miljoner kronor, under tredje kvartalet. Det resulterar i en royalty för Bioarctic på 2,5 miljoner kronor, enligt ett pressmeddelande.
10/31/2023 8:21:13 AM - BioArctic: Kommentar om CTAD-presentationerna - Redeye - Redeye har hunnit smälta Eisais presentationer från CTAD och ger en kort reflektion, vi kommer sedan återkomma i samband med kvartalsrapporten om en dryg vecka.
10/26/2023 7:04:04 AM - Subkutan Leqembi minskade inte förekomsten av biverkningen ARIA - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai presenterade nya data för subkutan formulering av alzheimerläkemedlet Leqembi.
10/17/2023 6:29:33 AM - USA häver restriktioner för ersättning vid PET-scans av Leqembi-patienter - Amerikanska hälsovårdsmyndigheter häver restriktionerna för ersättning vid användning av amyloid PET, som används för att diagnostisera Alzheimers. Bredare tillgång kommer att möjliggöra tidigare och mer exakt diagnos av Alzheimers, vilket behövs för att avgöra om man är berättigad till nya, FDA-godkända behandlingar, sade Maria Carrillo, forskningschef vid Alzheimer's Association, skriver Reuters.
10/16/2023 6:08:50 AM - Bioarctics partner Eisai ska presentera nya Leqembi-data vid CTAD - Bioarctics partner Eisai kommer att presentera ny Leqembi-data från fas 3-studien Clarity AD vid Alzheimerkongressen CTAD, som hålls i Boston 24-27 oktober. Eisai kommer även att presentera nya data gällande subkutan administrering av antikroppen.
10/9/2023 6:15:23 AM - Bioarctics forskningschef Johanna Fälting säljer aktier för 2,8 miljoner kronor - Bioarctics forskningschef Johanna Fälting har den 6 oktober sålt 10 000 B-aktier i bolaget. Aktierna såldes till kursen 280 kronor per aktie, en affär på 2,8 miljoner kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
9/25/2023 10:25:57 AM - Bioarctics partner Eisai ska öka säljstyrkan inför lansering av Lecanemab - Nikkei - Bioarctics partner Eisai kommer att öka antalet nyanställda akademiker med 40 procent under räkenskapsåret som börjar i april inför lanseringen av alzheimerläkemedlet Lecanemab. Det erfar Nikkei Asia.
9/25/2023 9:51:14 AM - BioArctic: Godkännande på plats i Japan - Redeye - Redeye ser positivt på morgonens besked att Leqembi har godkänts i Japan och därmed att BioArctic får EUR17m i milstolpesbetalning från partnern Eisai. Vi ger vår initiala kommentar och justerar upp vårt base case.
9/25/2023 5:14:52 AM - Leqembi godkänns i Japan - Bioarctic får ersättning på drygt 200 miljoner - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att Leqembi (lecanemab) har godkänts i Japan för behandling av Alzheimers sjukdom. Godkännandet innebär att Bioarctic ges rätt till en milstolpeersättning på 17 miljoner euro, motsvarande 201 miljoner kronor, enligt ett pressmeddelande.
8/23/2023 8:55:43 AM - Bioarctic får patent i Japan för nya antikroppar som riktar sig mot Parkinsons sjukdom - Forskningsbolaget Bioarctic har erhållit patent i Japan för nya antikroppar som riktar sig mot Parkinsons sjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.
8/21/2023 12:56:13 PM - Bioarctics Leqembi rekommenderas att godkännas i Japan - En panel inom det japanska hälsoministeriet rekommenderade på måndagen ett godkännande av Leqembi för behandling av Alzheimers sjukdom. Det rapporterar Reuters.
8/7/2023 11:35:29 AM - Stora sjukvårdssystem i USA förväntar sig att erbjuda Leqembi inom några månader - Flera stora amerikanska hälsosystem planerar att erbjuda Alzheimers-läkemedlet Leqembi efter att ha utarbetat policyer kring betalning och administration, samt hur man bedömer och övervakar patienter. Troligtvis kommer behandlingen börja erbjudas under den närmaste månaden eller två, skriver Reuters.
7/28/2023 1:57:33 PM - Styrelseledamot köper aktier för cirka 1 miljon kronor i Bioarctic - <span data-field="Anmalningsskyldig">Cecilia Edström har den 27 juli köpt <span data-field="Volym">3 500 <span data-field="Volymsenhet">aktier i f<span data-field="ISIN">orskningsbolaget Bioarctic där hon är s<span data-field="Befattning">tyrelseledamot. Aktierna köptes till kursen <span data-field="Pris">289,49 <span data-field="Valuta">kronor per aktie. Köpesumman uppgår till 1 013 205 <span data-field="Valuta">kronor.
7/18/2023 1:23:40 PM - Bioarctic: Fullständig Donanemab-data och CMS-förslag om bredare subvention för PET - Redeye - Redeye ger en initial kommentar om den fullständiga Donanemab-datan samt förslaget från CMS om bredare subvention av diagnostik (PET).
7/18/2023 7:35:10 AM - Eli Lilly förväntar sig FDA-beslut om sin Alzheimerbehandling innan årets slut - Amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lilly förväntar sig FDA-beslut om sin Alzheimerbehandling donanemab innan årets slut, enligt ett pressmeddelande.
7/14/2023 9:14:20 AM - Bioarctics partner Eisai vill möjliggöra injektion av lecanemab i hemmet - Nikkei Asia - Bioarctics partner Eisai planerar att vidareutveckla lecanemab så det enkelt kan injiceras av patienter eller vårdgivare i hemmet. Det erfar Nikkei Asia.
7/13/2023 10:14:07 AM - Bred lansering i USA för Bioarctic i pipen spår Redeye - behåller motiverat värde - Redeye räknar med en bred lansering för forskningsbolaget Bioarctic efter det fullständiga godkännandet av Leqembi i USA. Analyshuset behåller också sitt nuvarande motiverade värde för aktien, framgår det av en färsk uppdragsanalys.
7/13/2023 7:32:28 AM - BioArctic Q2 2023: Redo för kommersialisering - Redeye - Redeye återkommer med en update efter BioArctics Q2-rapport och det nyliga fullständiga godkännandet av Leqembi i USA. Vi räknar med att en bred lansering i USA äntligen kan börja och ger våra initiala förväntningar. Vi ser fortsatt ljust på BioArctic och aktien som vi tror kan stärkas som följd av att försäljningen tar fart i USA.
7/12/2023 12:55:11 PM - Bioarctics partner Eisai väntar sig svar från Japan i september, Europa och Kina Q1 nästa år - Forskningsbolaget Bioarctics japanska partner Eisai förväntar sig svar från myndigheterna i Japan i september och i Europa samt Kina under det första kvartalet nästa år. Det säger vd Gunilla Osswald i samband med dagens telefonkonferens.
7/12/2023 7:09:49 AM - BioArctic Q2 2023: Kort kommentar - Redeye - Redeye konstaterar att BioArctics rapport för det andra kvartalet kom in i linje med för förväntan, med nettoomsättning på SEK2.7m och rörelseresultat på SEK-100,9m. Under perioden erhöll Leqembi ett positivt utlåtande från FDAs rådgivande expertkommitté och partnern Eisai fortsatte med ansökningsprocesser i Sydkorea, Storbritannien och Kanada. I juli erhöll Leqembi ett fullt godkännande av FDA och betalaren CMS (Medicare &amp;amp; Medicaid) bekräftade en bred subventionering. Vi kommer lyssna in på dagens presentation kl. 09.30 CET och sedan återkomma med en uppdaterad analys inom kort.
7/12/2023 6:20:20 AM - Bioarctic mer än dubblar förlusten (uppdatering) - (uppdatering rör vd-kommentar samt kommentar om resultat och kassaflöde)
7/12/2023 6:07:07 AM - Bioarctic ökar förlusten - Forskningsbolaget Bioarctic redovisar minskande omsättning under andra kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten mer än dubblades.
7/12/2023 5:28:20 AM - Bioarctic ska presentera nya lecanemab-data vid AAIC - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai ska presentera nya data om lecanemab vid Alzheimer-kongressen AAIC, Alzheimer's Association International Conference. Det framgår av ett pressmeddelande.
7/11/2023 6:23:57 AM - Son till vd på Eisai tar över som chef för Alzheimersprogram - Den japanska läkemedelsjätten Eisai meddelar att den globala programansvarige för Alzheimersläkemedel Ivan Cheung kommer gå i pension i slutet av månaden. Han ersätts av sonen till företagets vd, Keisuke Naito. Det rapporterar Bloomberg News.
7/7/2023 12:35:19 PM - Redeye höjer motiverat värde för Bioarctic - Redeye höjer motiverat värde för Bioarctic med tio kronor till 380 kronor, enligt en färsk uppdragsanalys.
7/7/2023 11:39:27 AM - Bioarctic ska investera lecanemab-intäkter inom Parkinsons och ALS - Igår kväll svensk tid fick forskningsbolaget Bioarctics utlicensierade alzheimerläkemedel lecanemab ett fullt godkännande i USA. Nu väntar stora intäkter från partnern Eisai genom "high-single digit"-royalty på framtida försäljning.
7/7/2023 9:34:17 AM - Di pekar ut Bioarctic som möjlig uppköpskandidat - Bioarctics aktiekurs kommer att lyfta på lång sikt och många lär räkna på ett uppköp. Det skriver Dagens industri efter att bolaget fått ett fullt godkännande för sitt utlicensierade alzheimerläkemedel lecanemab.
7/7/2023 7:58:16 AM - Stocks in Play - Atrium Ljungberg tappar efter sänkt rek - Stockholmsbörsen sjunker inledningsvis under veckans sista handelsdag. Fastighetsbolaget Atrium Ljungberg tappar kraftigt efter en sänkt rekommendation från Handelsbanken. Senare i dag riktas blickarna mot USA och den viktiga sysselsättningsrapporten för juni.
7/7/2023 7:10:17 AM - Bioarctics Leqembi får fullt godkännande i USA (uppdatering) - (Mer info från och med stycke 4)
7/7/2023 7:04:16 AM - BioArctic: Fullt godkännande på plats - Redeye - Redeye ser positivt på nattens viktiga besked att Leqembi (Lecanemab) får ett fullt godkännande för behandling av patienter med tidig alzheimers i USA. Vidare konstaterar vi vid initial bedömning att labeln ser ut att vara enligt våra förväntningar. Vi höjer vårt base case och ger vår kommentar.
7/6/2023 8:51:28 PM - Bioarctics Leqembi får fullt godkännande i USA - Forskningsbolaget Bioarctics utlicensierade alzheimerläkemedel Leqembi (lecanemab) har fått ett fullt godkännande i USA. Det framgår av ett pressmeddelande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
6/19/2023 8:21:17 AM - Bioarctics partner varnar för USA-krav om datainsamling - FT - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har varnat för att obligatorisk datainsamling av amerikanska hälsomyndigheter skulle kunna begränsa patienternas tillgång till Alzheimersläkemedel. Det skrev Financial Times i en artikel i fredags kväll efter att ha intervjuat företagets USA-chef.
6/19/2023 7:51:36 AM - Stocks in Play - Medivir stiger på godkänt patent - Stockholmsbörsen inleder den nya veckan med lägre kurser. Medivir stiger efter att ha fått ett patent godkänt i Kina.
6/13/2023 12:20:44 PM - Europeiska alzheimerexperter ifrågasätter användning av lecanemab - Experter på Alzheimers sjukdom i Europa, som överväger potentiell användning av lecanemab, säger att antikroppens förmåga att bromsa kognitiv nedgång kanske inte väger tyngre än dess hälsorisker - eller är värt att använda knappa sjukvårdsresurser på. Det skriver Reuters.
6/12/2023 7:46:52 AM - Stocks in Play - Actic faller på säljråd - På Stockholmsbörsen noteras lätta uppgångar under morgonen. Actic faller tungt på säljråd från Börsveckan.
6/12/2023 5:27:03 AM - BioArctic: Grönt ljus från FDAs expertkommitté - Redeye - Redeye ser positivt på fredagens besked att FDAs rådgivande expertkommitté enhälligt röstat ja till att Leqembi/Lecanemab har en bevisad klinisk effekt. Vi justerar upp vårt base case och konstaterar att ett fullt godkännande nu ser ännu mer troligt ut.
6/12/2023 4:35:29 AM - Expertpanel röstar enhälligt för fullt godkännande av lecanemab i USA (Oms) - (Nyheten skickades första gången i fredags kväll)
6/9/2023 7:59:55 PM - Expertpanel röstar enhälligt för fullt godkännande av lecanemab i USA - En rådgivande expertpanel, bestående av sex personer, har enhälligt röstat för ett fullt godkännande av Bioarctics utlicensierade alzheimerläkemedel lecanemab i USA.
6/9/2023 11:48:03 AM - Biogen handelsstoppad inför panelmöte om lecanemab - Amerikanska läkemedelsbolaget Biogens aktie kommer att vara handelsstoppad på fredagen inför ett panelmöte där det ska röstas om ett fullt godkännande för alzheimerläkemedlet lecanemab.
6/8/2023 8:34:28 AM - Bernie Sanders slår ner på priset för Leqembi - Senatorn Bernie Sanders anser att det årliga priset på 26 500 dollar för Leqembi skulle innebära en betydande ekonomisk börda för Medicare och öka premierna för äldre, skriver CNBC.
6/8/2023 8:00:22 AM - BioArctic: Kort kommentar inför vetenskapliga utvärderingsmötet om Leqembi - Redeye - Redeyes initiala intryck är positiva efter att ha tagit del av briefingdokumenten inför det vetenskapliga utvärderingsmötet (ADCOMM) rörande Leqembi/Lecanemab imorgon. Vi ser inga överraskningar i de frågor som skall diskuteras av experterna och i FDAs egna dokument (som inte är slutgiltigt) framgår en relativt låg ribba för vad som kan anses vara klinisk meningsfullt (som tydligt uppfylls) och att risknyttaprofilen för vissa riskgrupper (APOE4-homozygoter/patienter med CAA/patienter på antikoagulanter) troligen kan bestämmas på individuell nivå samt beskrivas i labeln. Med det sagt tror vi att experternas input kommer vara viktig, inklusive gällande säkerhet, och vi kommer återkomma direkt efteråt med en mer extensiv kommentar.
6/8/2023 7:44:26 AM - Stocks in Play - Mendus tappar på kapitalanskaffning - Stockholmsbörsen handlas ned under torsdagens inledande handel. Mendus tappar efter att ha meddelat en strategisk allians och en kapitalanskaffning på 317 miljoner kronor.
6/8/2023 6:41:31 AM - FDA-dokument pekar på fullt godkännande för Bioarctics alzheimerläkemedel Leqembi - Informationsdokumenten inför fredagens panelmöte där FDA ska besluta om fullt godkännande för Bioarctics utlicensierade alzheimerläkemedel Leqembi har släppts. Dokumenten visar att man inte ser några större hinder för ett godkännande, vilket fick partnern Eisai att lyfta drygt 7 procent på Tokyo-börsen.
6/8/2023 4:36:55 AM - Ansökan för Bioarctics lecanemab inlämnad i Sydkorea - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har lämnat in en ansökan om marknadsgodkännande för lecanemab i Sydkora. Det framgår av ett pressmeddelande.
6/2/2023 10:49:56 AM - Bioarctic-chef minskar sitt aktieinnehav - Mikael Moge har den 2 juni sålt 500 B-aktier i forskningsbolaget Bioarctic där han är chef för<br>Chemistry, Manufacturing &amp; Control. Aktierna såldes till kursen 328,80 kronor per aktie, en affär på 164 400 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
6/2/2023 7:55:32 AM - Bioarctics IR- och kommunikationschef Oskar Bosson säljer aktier för 1,7 miljoner kronor - Oskar Bosson har den 30 och 31 maj sålt 5 450 aktier i forskningsbolaget Bioarctic där han är IR- och kommunikationschef. Aktierna såldes till ett genomsnittspris på 313,67 kronor per aktie, en affär på 1,7 miljoner kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
6/2/2023 6:22:39 AM - Medicare planerar att täcka för Leqembi vid fullt godkännande - USA:s välfärdsprogram Medicare och Medicaid kommer att täcka Bioarctic- och Eisai-utvecklade alzheimerläkemedlet Leqembi, om antikroppen får ett fullt godkännande i sommar och patienter och läkare bidrar till ett register som samlar in bevis på hur medicinen fungerar. Det sade försäkringsorganisationen på torsdagen, skriver Wall Street Journal.
5/22/2023 5:53:22 AM - Bioarctic-chef säljer aktier för 0,6 miljoner kronor - Mikael Moge har den 19 maj sålt 2 000 B-aktier i forskningsbolaget Bioarctic där han är chef för<br>Chemistry, Manufacturing &amp; Control. Aktierna såldes till kursen 309,93 kronor per aktie, en affär på 619 900 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
5/22/2023 4:42:46 AM - Ansökan för Bioarctics lecanemab inlämnad i Storbritannien - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har ansökt om marknadsföringstillstånd i Storbritannien för lecanemab för behandling av personer med tidig Alzheimers sjukdom med bekräftad amyloidpatologi i hjärnan. Det framgår av ett pressmeddelande.
5/17/2023 5:39:01 AM - Bioarctic återköper optioner av vd för 13,6 miljoner kronor - Forskningsbolaget Bioarctic erbjuder vd Gunilla Osswald återköp av 60 000 personaloptioner, enligt ett pressmeddelande.
5/16/2023 9:01:44 AM - BioArctic: Påbörjad granskning av ansökan i Kanada - Redeye - Redeye ser positivt på nattens besked att Kanadas läkemedelsmyndighet, Health Canada, har påbörjat sin granskning av Eisais ansökan om godkännande för Lecanemab. Vi har tidigare inte haft så mycket insikt i tidslinjerna för ansökningar bortom de största marknaderna (USA, EU, Japan, Kina), men har samtidigt förväntat oss ett kontinuerligt arbete från Eisai för att göra läkemedlet tillgängligt på flera marknader bortom dessa. Vi behåller våra estimat för närvarande.
5/16/2023 5:11:06 AM - Health Canada påbörjar granskning av Bioarctics lecanemab - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har meddelat att läkemedelsmyndigheten i Kanada, Health Canada, har påbörjat sin granskning av ansökan om marknadsgodkännande av antikroppen lecanemab. Det skriver Bioarctic i ett pressmeddelande.
5/12/2023 9:32:56 AM - Bioarctics forskningschef har sålt aktier för 6,5 miljoner kronor - Johanna Fälting har den 11 maj sålt 22 000 aktier i forskningsbolaget Bioarctic där hon är forskningschef, Head of Research. Aktierna såldes till kursen 295,00 kronor per aktie. Försäljningsvärdet uppgår till 6 490 000 kronor.
5/8/2023 7:52:00 AM - BioArctic: Uppföljande kommentar – fas III-data med Donanemab - Redeye - Redeye har hunnit smälta Fas III-resultaten från den konkurrerande antikroppen Donanemab. Vi står fast med vår åsikt att Lecanemab fortsatt har en konkurrenskraftig profil och behåller vår syn om kandidaten.
5/4/2023 8:50:09 AM - Bioarctic kallar till årsstämma den 1 juni - Aktieägarna i forskningsbolaget Bioarctic kallas till årsstämma torsdagen den 1 juni i Stockholm.
5/4/2023 5:34:12 AM - BioArctic: Fas III-data med konkurrerande Donanemab (Eli Lilly) - Redeye - Redeye noterar att konkurrenten Eli Lilly har presenterat positiv top-line data med Donanemab i fas III-studien Trailblazer ALZ-2 inom tidig alzheimers sjukdom. I och med olika inklusionskriterier, inklusive ett snävare urval av patienter i Lillys studie, är resultaten inte helt jämförbara. Vi noterar att effekten vid första anblick ser relativt sett jämn ut mellan studierna (ev. mindre fördel till Donanemab i visst mått) om man kollar på alla patienter i respektive studie men samtidigt att säkerhetsprofilen och frekvensen av bieffekten ARIA är klart bättre med Lecanemab, vilket inte skall underskattas anser vi. Sammantaget tror vi att det finns en marknad för båda och att amyloid-beta hypotesen nu stärkts ytterligare - vilket kan öka förutsättningen för bred lansering av Lecanemab, som ser ut att få ett first-mover advantage. Vi återkommer med en mer extensiv kommentar.
5/3/2023 12:04:33 PM - Bioarctics IR-chef kommenterar Eli Lillys nya studieresultat - svårt att jämföra rakt av - Tidigare idag presenterade amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lilly positiva fas 3-resultat för sin antikropp mot tidig Alzheimers sjukdom. I skrivande stund handlas aktien upp drygt 5 procent i den amerikanska förhandeln, medan svenska Bioarctics aktie tappar det dubbla i Stockholm.
5/3/2023 10:35:39 AM - Eli Lilly lyckades med fas 3-studie mot tidig Alzheimers sjukdom - Amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lillys fas 3-studie med antikroppen donanemab mot tidig Alzheimers sjukdom mötte såväl primära som sekundära effektmått med statistisk signifikans. Det framgår av ett pressmeddelande.
4/28/2023 8:38:30 AM - Redeye sänker motiverat värde för Bioarctic - räknar med bred kommersialisering i Q3 - Redeye sänker sitt motiverade värde för forskningsbolaget Bioarctic till 360 kronor (380).
4/28/2023 8:17:33 AM - BioArctic Q1 2023: Bred lansering inom räckhåll - Redeye - Redeye återkommer med en update efter BioArctics Q1-rapport och ytterligare framsteg för Lecanemab. Vi anser att läkemedelskandidatens sannolikt blir det första fullt godkända sjukdomsmodifierande läkemedlet som adresserar tidig Alzheimers sjukdom – och räknar på en bred kommersialisering i USA under Q3 2023 i vårt huvudscenario. Vi ser fortsatt ljust på BioArctic och konstaterar att ett ordentligt nyhetsflöde är att vänta inom kort.
4/27/2023 10:26:11 AM - Styrelseledamot i Bioarctic köper aktier för 0,25 miljoner kronor - Håkan Englund har idag den 27 april köpt 1 000 aktier i forskningsbolaget Bioarctic där han är styrelseledamot. Aktierna köptes till kursen 241 kronor per aktie, en affär på 241 000 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
4/27/2023 8:19:42 AM - BioArctic Q1 2023: Kort initial kommentar - Redeye - Redeye konstaterar att BioArctic, som väntat, redovisar nettoomsättning på ca. SEK393m som följd av milstolpesbetalningar från partnern Eisai för regulatoriska framsteg med Lecanemab, inklusive ett godkännande under det accelererade förfarandet i USA. Vidare har Eisai skickat in ansökningar (som accepterats för granskning) till regulatoriska myndigheter i EU, Japan och Kina. Företaget rapporterar ett rörelseresultat för Q1 på ca. SEK301m och kassa på ca. SEK1106m, en mycket stark position enligt oss. Vi kommer lyssna in på dagens presentation kl. 09.30 CET och sedan återkomma med en uppdaterad analys inom kort.
4/27/2023 6:03:12 AM - Bioarctic vänder till vinst efter milstolpsbetalning - Forskningsbolaget Bioarctic redovisar ökande omsättning under första kvartalet jämfört med samma period året innan, tack vare en milstolpsbetalning från partnern Eisai på 35 miljoner euro. Rörelseresultatet visade en vändning till vinst.
4/27/2023 5:27:08 AM - Medicare kommer att täcka för Leqembi vid fullt godkännande enligt CMS-chef - Statliga försäkringsorganisationen Medicare kommer att täcka för Bioarctic-utvecklade Leqembi (lecanemab) för alla patienter som FDA anser vara berättigade till läkemedlet, om antikroppen får ett fullständigt godkännande i juli. Det sade organisationens nya administratör Chiquita Brooks-LaSure när hon vittnade i den amerikanska kongressen, skriver CNBC.
4/21/2023 11:04:18 AM - Eli Lilly spår Medicare-framgångar för Alzheimerläkemedel - Eli Lilly förväntar sig att den amerikanska sjukförsäkringsplanen Medicare kommer att backa från sina strikta begränsningar av ersättningar för nya Alzheimerläkemedel, när fler bevis dyker upp under de kommande veckorna som visar att borttagning av amyloida plack i hjärnan kan hjälpa patienterna.
4/17/2023 12:23:32 PM - Piper Sandler höjer försäljningsestimaten för Leqembi - höjer Biogen till köp - Piper Sandler höjer Biogen till köp (behåll) och justerar upp riktkursen till 346 dollar (280).
4/12/2023 1:29:42 PM - Biogen utnyttjar option att utveckla program inom Alzheimers - Amerikanska läkemedelsbolaget Biogen har genom sin licensaffär med Denali Therapeutics utnyttjat en option att utveckla Denalis Amyloid beta-program ATV:Aβ.
4/4/2023 6:32:59 AM - Bioarctics partner Eisai publicerar artikel avseende långtidseffekter av lecanemab - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har publicerat en artikel i den vetenskapliga tidskiften Neurology and Therapy som beskriver långtidseffekter av lecanemab hos personer med tidig Alzheimers sjukdom.
4/4/2023 5:42:22 AM - BioArctic: Kort initial kommentar om AD/PD-presentationer - Redeye - Redeye har tagit del av BioArctics och dess partner Eisais vetenskapliga presentationer från konferensen AD/PD, som hölls i Göteborg under slutet av förra veckan. Gällande fas III-studien ”Clarity AD” med Lecanemab så låg stort fokus på säkerhet, och två presentationer om den vanliga bieffekten ARIA redogjordes för. Presentationerna gav ytterligare insikt i säkerhetsprofilen, som vi fortsatt uppfattar som bra och konsekvent med tidigare rapporter. En punkt som undersöktes är kombinationen av trombocythämmare eller blodförtunnande behandling och Lecanemab och hur det påverkar frekvensen av ARIA, som enligt presentationen inte skilde sig från patienter enbart på Lecanemab. Vi ser positivt på att ARIA-frekvensen ser jämn ut mellan dessa två grupper. Vi kommer gräva ytterligare i dessa presentationer och återkomma i ett senare skede.
4/3/2023 12:39:31 PM - Analytiker ser kursnedgången i Bioarctic som överdriven - Di - Den senaste tidens nedgång i forskningsbolaget Bioarctics aktie är överdriven. Det uppger Nordeas analytiker Viktor Sundberg i en intervju med Dagens industri.
4/3/2023 10:38:17 AM - USA investerar 300 miljoner dollar i 'massiv' databas för forskning inom Alzheimers - USA:s National Institute on Aging (NIA) finansierar ett sexårigt projekt på upp till 300 miljoner dollar för att bygga upp en massiv databas för forskning om Alzheimers sjukdom, skriver Reuters. Projektet ska följa amerikanernas hälsa i årtionden och syftar till att göra det möjligt för forskarna att få nya insikter om den neurodegenerativa sjukdomen.
3/31/2023 6:33:12 AM - Bioarctics partner Eisai presenterar ytterligare analyser från fas 2-studien med lecanemab - Bioarctics partner Eisai har publicerat ytterligare analyser från fas 2b-studien med lecanemab mot tidig Alzheimers sjukdom.
3/23/2023 7:09:41 AM - Bioarctic ska presentera nya lecanemab-data vid kongress - Forskningsbolaget Bioarctic och dess samarbetspartner Eisai kommer att presentera nya lecanemab-data vid AD/PD-kongressen som äger rum den 28 mars till 1 april i Göteborg och online. Det framgår av ett pressmeddelande.
3/20/2023 7:32:10 AM - Bioarctics partner Eisai publicerar analys av samhällsvärdet för lecanemab - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har publicerat uppdaterade resultat från en analys som uppskattar samhällsvärdet av Leqembi (lecanemab).
3/15/2023 10:01:09 AM - Redeye kommenterar subventionsbeslutet från VHA - avser sänka försäljningsestimat något - Nyligen meddelades att den amerikanska Veteranadministrationen (VHA) kommer att subventionera Leqembi för veteraner som lever med tidig Alzheimer.
3/15/2023 9:37:10 AM - BioArctic: Subvention från US Veteran Health Administration och marknadspresentation från Eisai - Redeye - BioArctic: Subvention från US Veteran Health Administration och marknadspresentation från Eisai.
3/14/2023 5:39:56 AM - Bioarctics läkemedel Leqembi subventioneras till amerikanska militärveteraner - Forskningsbolaget Bioarctics läkemedel Leqembi (lecanemab-irmb) kommer att subventioneras till veteraner inom amerikanska militären genom Veterans Health Administration, VHA. Det meddelar Bioarctics partner Eisai, enligt ett pressmeddelande.
3/13/2023 9:58:41 AM - Eisai spår att lecanemab säljer för 7 miljarder dollar 2030 - Forskningsbolaget Bioarctics utlicensierade antikropp lecanemab väntas sälja för 7 miljarder dollar globalt år 2030. Det sade licenstagaren Eisais ordförande och vd i USA, Ivan Cheung, vid en presskonferens i torsdags, skriver Endpoints News.
3/9/2023 7:21:52 AM - Eli Lillys solanezumab misslyckades förhindra Alzheimer i fas 3-studie - Amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lillys kandidat solanezumab lyckades inte förhindra minnesförlust i en fas 3-studie hos friska äldre personer med hög risk för att utveckla Alzheimers sjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.
3/6/2023 9:17:14 AM - BioArctic: Accepterad registreringsansökan i USA och ”priority review” - Redeye - Redeye ser positivt på nattens besked att FDA accepterat partnern Eisais kompletterande registreringsansökan för fullt godkännande (sBLA) av Leqembi™ (Lecanemab) i USA, samt beviljat så kallad ”priority review”. Ett resultat av den prioriterade granskningen är att besked om ansökan erhålls senast den 6 juli, vilket är det så kallade ”PDUFA”-datumet. Vi konstaterar att processen är snabb och i linje med vår förväntan. Inför beslutet avser FDA att arrangera ett vetenskapligt utvärderingsmöte (ADCOMM). Detta är i linje med vår tro att FDA vill sätta en tydlig ribba för fullt godkännande och i ett mer publikt forum avhandla klinisk nytta och säkerhet för att undvika ytterligare kontroverser efter Aduhelm och på så vis skapa trovärdighet för processen och ett eventuellt godkännande.
3/6/2023 5:50:08 AM - Kompletterande ansökan för Bioarctics Leqembi accepterad i USA - besked i juli - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har fått sin kompletterande registreringsansökan för intravenös injektion av Leqembi (lecanemad-irmb) accepterad av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för att kunna omvandla det accelererade godkännandet läkemedlet till ett fullt godkännande. Det framgår av ett pressmeddelande.
2/28/2023 6:21:20 AM - Bioarctic anställer Anders Martin-Löf som ny CFO - Forskningsbolaget Bioarctic har rekryterat Anders Martin-Löf som ny finansdirektör, CFO.
2/28/2023 5:45:06 AM - Bioarctics lecanemab tilldelas prioriterad granskning i Kina - Forskningsbolaget Bioarctics läkemedel lecanemab har tilldelats prioriterad granskning av den kinesiska läkemedelsmyndigheten. Det framgår av ett pressmeddelande.
2/17/2023 2:00:57 PM - Bioarctic-partnern Eisai spår fullt USA-godkännande för Leqembi i sommar - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai förväntar sig att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ger fullt godkännande för alzheimerbehandlingen Leqembi i sommar. Ett fullt godkännande skulle öka tillgången till den statliga försäkringsorganisationen Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS).
2/8/2023 8:35:57 AM - Bioarctics finanschef Jan Mattsson säljer aktier för 3,15 miljoner kronor - Jan Mattsson har den 7 februari sålt 10 000 B-aktier i forskningsbolaget Bioarctic där han är finanschef. Aktierna såldes till kursen 315 kronor per aktie, en affär på 3,15 miljoner kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
2/7/2023 2:57:58 PM - Styrelseledamot i Bioarctic säljer aktier för 3,3 miljoner kronor - Mikael Smedeby har den 7 februari sålt 10 410 B-aktier i forskningsbolaget Bioarctic där han är styrelseledamot. Aktierna såldes till kursen 318 kronor per aktie, en affär på 3,3 miljoner kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
2/6/2023 1:02:46 PM - Lanseringen av Bioarctics Leqembi är 'över förväntan' enligt Eisai - BN - Försäljningen av Alzheimerläkemedlet Leqembi (lecanemab), som utvecklats av Biogen och partnern Eisai, har varit "över förväntan". Det uppgav en talesperson från den japanska partnern, skriver Bloomberg News.
2/6/2023 8:55:22 AM - Redeye spår USA-lansering för Bioarctics Leqembi under Q3 2023 - Redeye räknar med att Bioarctics utlicensierade läkemedel Leqembi (lecanemab) kan rullas ut på bred front i USA under tredje kvartalet i år. Det skriver analyshuset i en färsk uppdragsanalys där det motiverade värdet höjs med 5 kronor till 380 kronor.
2/6/2023 8:31:33 AM - Bioarctic föreslår ny ordförande och ny styrelseledamot - Forskningsbolaget Bioarctics valberedning föreslår inför årsstämman den 1 juni nyval av Cecilia Edström som styrelseledamot. Hon har arbetat på bolag som Bactiguard, Telia, Scania och SEB samt arbetar idag som konsult.
2/6/2023 8:10:16 AM - BioArctic Q4 2022: Transformerande tider - Redeye - Redeye uppdaterar sin syn på BioArctic med anledning av Q4-rapporten och ytterligare framsteg för Lecanemab, som tidigare i år fick ett villkorat godkännande i USA. Vi anser att läkemedelskandidaten Lecanemab – som är utlicensierad till Eisai – sannolikt blir det första fullt godkända sjukdomsmodifierande läkemedlet som adresserar tidig Alzheimers sjukdom – en marknad där enkom BioArctics kandidat har möjlighet att omsätta över USD 10 miljarder. Vi räknar på att en bred kommersialisering i USA kan initieras redan i Q3 2023.
2/3/2023 8:04:04 AM - BioArctic: Kort Q4-kommentar - Redeye - Redeye konstaterar att BioArctics Q4-rapport kom in i linje med förväntan, med ett resultat på SEK -58m och kassa på SEK805m. BioArctic presenterade bland annat bra detaljerad fas III-data på ”CTAD” och fick i början av 2023 villkorat godkännande för Leqembi (Lecanemab) I USA, och förväntas därför boka ordentliga milstolpesbetalningar under Q1. Vi kommer lyssna in på dagens presentation kl. 09.30 CET och sedan återkomma med en uppdaterad analys på måndag.
2/3/2023 7:07:27 AM - Bioarctic ökar förlusten - milstolpsbetalningar på 35 miljoner euro väntar - Forskningsbolaget Bioarctic redovisar ökande rörelseförlust under fjärde kvartalet jämfört med samma period året innan.
1/30/2023 5:31:00 AM - Bioarctics lecanemab tilldelas prioriterad granskning i Japan - Forskningsbolaget Bioarctics läkemedel lecanemab har tilldelats prioriterad granskning i Japan, enligt ett pressmeddelande.
1/27/2023 5:57:35 AM - EMA har accepterat ansökan om marknadsgodkännande för lecanemab - Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har formellt accepterat ansökan från forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai om marknadsgodkännande av lecanemab för behandling av tidig Alzheimers sjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.
1/20/2023 7:20:36 AM - FDA avvisar Eli Lillys godkännandeansökan för Alzheimerläkemedel - Eli Lilly meddelade på torsdagskvällen att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA avslagit dess ansökan om påskyndat godkännande av sin Alzheimerbehandling donanemab. Aktien tappade drygt 1 procent i den amerikanska efterhandeln.
1/19/2023 9:01:07 AM - Bioarctics styrelseordförande avböjer omval - Forskningsbolaget Bioarctics styrelseordförande Wenche Rolfsen avböjer omval, enligt ett pressmeddelande.
1/16/2023 10:34:17 AM - BioArctic: Ansökan för godkännande av Lecanemab i Japan inskickad - Redeye - Redeye är positiva till morgonens besked att BioArctics partner Eisai ansökt om marknadsgodkännande av Lecanemab för behandlig av tidig Alzheimers sjukdom till den japanska läkemedelsmyndigheten PDMA (”Pharmaceuticals and Medical Devices Agency”). Eisai har sedan innan utnyttjat sk. ”prior assessment consultation”, vilket bl.a. innebär att vissa data redan granskats. Vi tror därför att godkännandet i Japan kommer före godkännandet i EU, eventuellt redan i 2023. BioArctic har även här rätt till en milstolpesbetalning på EUR5m i samband med att ansökan formellt accepteras. Vi konstaterar att Eisai redan levererat på de ansökningsprocesser man i förväg aviserat ska skickas in innan slutet av Q1, vilket vi ser som mycket uppmuntrande. Vi avser återkomma med en djupare analys senare i Q1.
1/16/2023 8:34:19 AM - Stocks in Play - Inget höjt bud på Sleep Cycle - Stockholmsbörsen inleder den nya veckan med att handlas nedåt. Sleep Cycle handlas ned efter preliminära Q4-siffror och nyheten om att Velvet Cichlid inte kommer höja sitt bud på bolaget.
1/16/2023 6:00:47 AM - Bioarctics partner Eisai lämnar in ansökan för lecanemab i Japan - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har lämnat in en ansökan om marknadsgodkännande av lecanemab i Japan, enligt ett pressmeddelande.
1/11/2023 8:12:36 AM - BioArctic: Ansökan om EU-godkännande av Lecanemab inskickad - Redeye - Redeye ser positivt på nattens besked att BioArctics partner Eisai ansökt om marknadsgodkännande av Lecanemab för behandlig av tidig alzheimers sjukdom till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, vilket är betryggande och något snabbare än vi tidigare väntat. BioArctic har rätt till en milstolpesbetalning på EUR5m när EMA har accepterat ansökningen. Vi inväntar närmast en ansökning även till den japanska marknaden, som ska ske innan slutet av Q1. Vi kommer återkomma med en djupare syn på kommersialiseringen av Lecanemab, inklusive en bredare syn på EU, senare i Q1.
1/11/2023 6:19:07 AM - Bioarctics partner Eisai lämnar in ansökan för lecanemab i EU - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har lämnat in en ansökan om godkännande för lecanemab till den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.
1/9/2023 11:42:33 AM - Bioarctic-godkännande lyfter fler Alzheimerbolag - Flera bolag inom Alzheimers sjukdom lyfter efter godkännandet av Bioarctics utlicensierade antikropp Leqembi (lecanemab) i USA.
1/9/2023 10:27:54 AM - Redeye höjer motiverat värde för Bioarctic till 375 kronor (360) - Redeye höjer sitt motiverade värde för forskningsbolaget Bioarctic från 375 till 360 kronor per aktie efter att Leqembi (lecanemab) fått ett accelererat godkännande i USA.
1/9/2023 8:24:42 AM - Stocks in Play - Bioarctic rusar i öppningen - Stockholmsbörsen har som väntat inlett stigande under måndagen, i en reaktion på en positiv utveckling på omvärldsbörser under trettondagshelgen.
1/9/2023 8:08:03 AM - BioArctic: Lecanemab godkänt under det accelererade förfarandet - Redeye - Redeye ser positivt på fredagens viktiga besked om att Lecanemab, under det kommersiella namnet Leqembi, får godkänt i USA för behandling av patienter med tidig alzheimers sjukdom genom det sk. accelererat förfarandet. Vi justerar upp vårt base case något och ger vår syn på godkännandet.
1/9/2023 7:46:18 AM - Bioarctics partner Eisai har ansökt om fullt godkännande för lecanemab i USA - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har lämnat in en ansökan om fullt godkännande för Leqembi (lecanemab) till amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Det framgår av ett pressmeddelande.
1/9/2023 5:41:10 AM - Bioarctics lecanemab godkänns i USA (Oms) - (Nyheten skickades första gången i fredags)
1/6/2023 7:58:49 PM - Bioarctics lecanemab godkänns i USA - Forskningsbolaget Bioarctics utlicensierade antikropp lecanemab har godkänts i USA under ett accelererat förvarande, enligt ett pressmeddelande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA.
12/30/2022 5:17:06 PM - Orrön Energy årets bästa och Isofol Medical årets sämsta aktie på Nasdaq Stockholm - Stockholmsbörsen, som officiellt heter Nasdaq Stockholm, hade ett tufft 2022 som blev det sämsta börsåret sedan 2008. Det breda indexet OMXSPI föll med 24,6 procent och det smalare storbolagsindexet OMXS30 tappade 15,6 procent.
12/23/2022 11:57:57 AM - Prissättningsorganisation tror att lecanemab prissätts lägre än Aduhelm - Inflytelserika gruppen för läkemedelsprissättning ICER tror att Bioarctics lecanemab kommer att prissättas mellan 8 500 till 20 600 dollar för ett års behandling. Det framgår av en rapport från ICER (Institute for Clinical and Economic Review).
12/23/2022 8:09:31 AM - Eisai svarar på rykte att ytterligare patient dött av lecanemab - Häromdagen skrev tidskriften Scienceinsider att ett tredje dödsfall kunnat kopplas till lecanemab. "Flera" neuroforskare ska ha uppgett detta, efter att ha granskat journaler på Scienceinsiders begäran.
12/23/2022 6:08:39 AM - Bioarctics partner Eisai igång med registreringsansökan av lecanemab i Kina - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har påbörjat en inlämning av ansökan för marknadsgodkännande av lecanemab i Kina. Det framgår av ett pressmeddelande.
12/22/2022 2:43:34 PM - Bioarctic tappar efter att tredje dödsfall kopplats till lecanemab - Forskningsbolaget Bioarctic faller runt 7 procent efter uppgifter från Science om att en tredje patient avlidit på grund av lecanemab. Patienten uppges ha deltagit i en förlängningsstudie av den 1 795 personer stora fas 3-studien Clarity-AD.
12/16/2022 8:53:08 AM - SAS och Bico flyttar ner till midcap-lista nästa år efter ommöblering från Nasdaq - Börsoperatören Nasdaq är färdig med sin årliga revidering av market cap-listan, som baseras på det genomsnittliga marknadsvärdet i november 2022. Det framgår av ett pressmeddelande.
12/9/2022 10:22:16 AM - USA:s statliga sjukförsäkringsbolag Medicare öppnar för Bioarctic - Amerikanska sjukvårdsprogrammet Medicare, som försäkrar 64 miljoner amerikaner, öppnar för Bioarctics alzheimerbehandling lecanemab.
12/2/2022 3:35:42 PM - Amerikanska Anavex lyfter efter positiva fas 2b/3-resultat mot tidig Alzheimers - Amerikanska forskningsbolaget Anavex Life Sciences rusar över 30 procent efter att bolagets orala läkemedelskandidat anavex2-73 (blarcamesine), med statistisk signifikans, uppnått de primära effektmåtten i en fas 2b/3-studie mot tidig Alzheimers sjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.
12/1/2022 8:32:53 AM - Roche lägger ner flera studier med alzheimerkandidaten gantenerumab efter studiemisslyckande - Schweiziska läkemedelsjätten Roche lägger ner majoriteten av sina studier med gantenerumab mot tidig Alzheimers sjukdom efter att kandidaten misslyckats med att uppvisa statistisk signifikant klinisk effekt i senkliniska studier. Det uppgav företaget i ett mail till Reuters.
11/30/2022 2:24:32 PM - Redeye för det mesta positiva till den fullständiga studiedatan för Bioarctic - (Korrigerar femte stycket. Effekten var endast sämre än placebo hos homozygoter och inte för både homozygoter och heterozygoter)
11/30/2022 8:53:47 AM - BioArctic: Första intryck från fullständig Clarity AD-data - Redeye - Redeyes första intryck är för det mesta positivt gällande den fullständiga datan från ”Clarity AD” med Lecanemab som Eisai presenterade på Alzheimerskongressen ”CTAD” i San Francisco i natt. Vi ger vår initiala kommentar.
11/30/2022 8:52:03 AM - Redeye för det mesta positiva till den fullständiga studiedatan för Bioarctic - Inatt svensk tid presenterade forskningsbolaget Bioarctic fullständiga resultat från fas 3-studien Clarity AD med antikroppen lecanemab mot tidig Alzheimers sjukdom.
11/30/2022 8:34:55 AM - Stocks in Play - SBB stiger efter miljardförsäljning av en fastighetsportfölj - Stockholmsbörsen stiger på onsdag förmiddag, i linje med stigande kurs på Europabörserna.<br>Fastighetsbolaget SBB stiger efter en miljardförsäljning av en fastighetsportfölj.
11/30/2022 6:48:36 AM - Bioarctic presenterar fullständiga studieresultat - inga dödsfall relaterade till lecanemab (uppdatering) - (Uppdaterar med mer info)
11/30/2022 6:03:24 AM - Bioarctic presenterar fullständiga studieresultat - inga dödsfall relaterade till lecanemab - Inatt svensk tid presenterades de fullständiga resultaten för Bioarctics antikropp lecanemab mot tidig Alzheimers sjukdom.
11/28/2022 8:45:34 AM - Bioarctic tappar efter ifrågasatt biverkningsprofil för lecanemab - Forskningsbolaget Bioarctic handlas ned cirka 7 procent efter 40 minuter av volatil handel.
11/25/2022 8:50:22 AM - Stocks in Play - Intrum rasar efter nya nedskrivningar - Stockholmsbörsen har inlett fredagen svagt uppåt och något bättre än utvecklingen på de större Europabörserna. Intrum rasar efter nya nedskrivningar.
11/22/2022 5:31:24 AM - Nasdaq justerar om i OMX Stockholm Benchmark Index - Nasdaq genomför flera förändringar i OMXSB, OMX Stockholm Benchmark Index, med effekt vid öppningen torsdag 1 december.
11/21/2022 7:25:49 AM - Fullständiga fas 3-data för Bioarctics lecanemab ska presenteras den 29 november - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai kommer att presentera fullständiga resultat från fas 3-studien Clarity AD med lecanemab mot tidig Alzheimers, vid CTAD-konferensen (Clinical Trials on Alzheimer's Disease) i San Francisco den 29 november till 2 december. Det framgår av ett pressmeddelande.
11/17/2022 7:29:33 AM - Bioarctic startar nytt projekt mot Parkinsons sjukdom - Forskningsbolaget Bioarctic startar projektet PD-BT2238 som kombinerar en selektiv antikropp med bolagets Brain Transporter-teknologi. Syftet är att öka mängden antikropp som når hjärnan genom blod-hjärnbarriären, med målsättningen att öka effekten av en potentiell behandling vid Parkinsons sjukdom.
11/14/2022 2:12:32 PM - BioArctic: Positionen stärks ytterligare - Redeye - Redeye ger en kommentar om konkurrenten Roches misslyckade fas III-studie inom tidig Alzheimers sjukdom med Gantenerumab och konstaterar att Lecanemabs positionering inför lansering 23/24 stärkts ytterligare.
11/14/2022 9:55:25 AM - Bioarctic stiger efter studiemisslyckande hos konkurrent - IR-chefen kommenterar läget - Imorse meddelade schweiziska läkemedelsjätten Roche att dess studie med gantenerumab för behandling av patienter med Alzheimers sjukdom misslyckades - ett besked som fått Bioarctics aktie att lyfta.
11/14/2022 8:43:28 AM - Stocks in Play - Bioarctic vinnare efter misslyckad studie för Roche - Stockholmsbörsen har inlett måndagens handel i en oregelbunden tendens.
11/14/2022 7:04:28 AM - Bioarctic beviljas patent i USA - Forskningsbolaget Bioarctic har beviljats ett nytt patent i USA avseende en teknik för transport av biologiska läkemedel över blod-hjärnbarriären. Det framgår av ett pressmeddelande.
11/14/2022 6:21:47 AM - Roches fas 3-studie med Alzheimers-kandidaten gantenerumab misslyckades - Schweiziska läkemedelsjätten Roche meddelar att dess studie med gantenerumab för behandling av patienter med Alzheimers sjukdom misslyckades.
11/10/2022 3:22:01 PM - Brainstorm Cell Therapeutics rasar efter att FDA inte accepterat bolagets ansökan för ALS-behandling - Brainstorm Cell Therapeutics rasade som mest 60 procent efter att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA inte accepterat att ta emot bolagets godkännandeansökan för sin kandidat mot neurologiska sjukdomen ALS. Aktien har återhämtat sig något och handlas nu ner 45 procent.
11/8/2022 1:24:26 PM - BioArctic: Ny satsning på Gauchers sjukdom - Redeye - Redeye ser positivt på att BioArctic fortsätter bredda sin pipeline – nu med en behandling av den sällsynta Gauchers Sjukdom, där företagets ”Brain Trainsporter”-teknologi ska kombineras med en enzymersättningsbehandling för att kunna behandla även neurologiska symtom av sjukdomen. Vi konstaterar att BioArctic har en mycket gynnsam finansiell situation och kan nu satsa ytterligare på sin interna innovation. Vi ser närmast fram emot konferensen CTAD i slutet av november, där BioArctics partner Eisai kommer presentera ytterligare data från den framgångsrika fas III-studien ”Clarity AD” inom tidig Alzheimers.
11/8/2022 7:33:22 AM - Bioarctic inleder projekt mot Gauchers sjukdom - Forskningsbolaget Bioarctic har initierat ett nytt projekt inom enzymersättningsbehandling för Gauchers sjukdom, i kombination med bolagets Brain Transporter-teknologi. Det framgår av ett pressmeddelande.
10/28/2022 1:18:02 PM - Plötsligt fall i Bioarctics aktie efter studierykten (uppdatering) - (Förtydligar tredje stycket och adderar sista stycket).
10/28/2022 12:19:39 PM - Plötsligt fall i Bioarctics aktie efter studierykten - Forskningsbolaget Bioarctics aktie föll plötsligt med 10 procent strax före 13.30 på fredagen. Anledningen är antagligen en artikel från Stat News, som med hänvisning till dokument från fas 3-studien med lecanemab skriver att en patient dött till följd av behandlingen. Den ej bekräftade informationen har varit känd i media sedan tidigare och aktien har återhämtat stora delar av fallet.
10/27/2022 4:46:58 AM - Bioarctics ordförande Wenche Rolfsen säljer aktier för 3,1 miljoner kronor - Forskningsbolaget Bioarctics styrelseordförande Wenche Rolfsen har den 26 oktober sålt 12 500 B-aktier i bolaget. Aktierna såldes till kursen 249,68 kronor per aktie, en affär på 3,1 miljoner kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
10/26/2022 8:21:27 AM - Styrelseledamot i Bioarctic ökar sitt aktieinnehav - Mikael Smedeby har den 26 oktober köpt 410 B-aktier i forskningsbolaget Bioarctic där han är styrelseledamot. Aktierna köptes till kursen 247,40 kronor per aktie, en affär på 101 500 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
10/26/2022 4:53:12 AM - Bioartics storägare säljer aktier - rabatten blev 9,5 procent - Forskningsbolaget Bioarctics grundare och storägare Lars Lannfelt och Pär Gellerfors har båda sålt 1,75 miljoner aktier vardera i bolaget, enligt ett pressmeddelande.
10/25/2022 3:36:21 PM - Storägarna planerar att sälja cirka 2 miljoner aktier i Bioarctic - Lars Lannfelt och Pär Gellerfors meddelar avsikt att avyttra delar av sitt innehav i <br>forskningsbolaget Bioarctic.
10/24/2022 4:40:59 AM - Börsveckan ger köpråd för Note, Tele2 och Bioarctic - Börsveckan ger köpråd för Note, Tele2 och Bioarctic i den senaste utgåvan. Tidningen lämnar rådet avvakta för Byggfakta, Elanders och TF Bank.
10/20/2022 1:50:57 PM - Redeye upprepar motiverat värde om 360 kronor för Bioarctic - Redeye upprepar motiverat värde om 360 kronor för forskningsbolaget Bioarctic, efter att ha fått syna Q3-rapporten.
10/20/2022 1:43:50 PM - BioArctic Q3: Med styrka inför lansering - Redeye - Redeye ser fortsatt mycket positivt på BioArctic efter att ha tagit del av företagets Q3-rapport, som kom in som förväntat. Den stora nyheten för året rör de mycket lovande fas III-resultaten för Lecanemab i tidig Alzheimers sjukdom som annonserades för cirka en månad sedan. Vi konstaterar att BioArctic har en mycket spännande tid framför sig och återupprepar vårt base case på SEK 360 för stunden samtidigt som vi uppdaterar vårt bear och bull case.
10/20/2022 6:31:55 AM - Bioarctic ökar omsättning och vänder till vinst under Q3 - fått milstolpsersättning från Eisai (uppdatering) - (Uppdaterar med mer info i hela nyheten)
10/20/2022 6:05:44 AM - Bioarctic ökar omsättning och vänder till vinst under Q3 - fått milstolpsersättning från Eisai - Forskningsbolaget Bioarctic redovisar ökande omsättning under tredje kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseresultatet visade en vändning till vinst.
9/30/2022 3:55:52 PM - Bioarctic veckans vinnare på Nasdaq Stockholms huvudlista - Stockholmsbörsen Stockholmsbörsens breda index OMXSPI stängde i dag upp 2,3 procent till 706,20. Utfallet för den gångna veckan blev därmed en uppgång med 0,5 procent.
9/29/2022 7:05:37 AM - Flera riktkurshöjningar för Bioarctic efter positiva studiedata - En rad banker och analyshus har höjt sina riktkurser för forskningsbolaget Bioarctic efter gårdagens positiva fas 3-data för bolagets utlicensierade antikropp lecanemab.
9/29/2022 6:58:22 AM - BioArctic: Lecanemab i tydlig ledning - Redeye - Redeye återkommer med sin syn på BioArctic efter de transformativa och tydligt positiva fas III-resultaten med Lecanemab i tidig Alzheimers sjukdom som presenterades under gårdagen. Vi höjer vårt base case till SEK 360 (220) per aktie och konstaterar att caset i BioArctic nu har betydligt mindre risk och är i absolut framkant vad gäller sjukdomsmodifierande behandling för tidig Alzheimers sjukdom. Det är mycket spännande tider.
9/28/2022 2:03:20 PM - Alzhiemerbolag stiger på bred front efter positiva fas 3-resultat för lecanemab - Bolag verksamma inom Alzheimers sjukdom stiger på bred front efter att antikroppen lecanemab uppnått både det primära och de sekundära effektmåtten i fas 3-studien Clarity AD.
9/28/2022 8:38:56 AM - En aktie har hittills i dag noterat nytt 52-veckorshögsta på Stockholmsbörsen - Hittills i dag har det bjudits på ett nytt 52-veckorshögsta på Stockholmsbörsens listor, vilket är Bioarctic som kommunicerat positiva studieresultat för sin läkemedelskandidat inom Alzheimers.
9/28/2022 8:34:56 AM - Biogen rusar i förhandeln - analytiker positiva - De positiva fas 3-resultaten för Bioarctics utlicensierade kandidat lecanemab kommer inte bara leda till godkännande och reimbursement - utan även bli svåra för konkurrenter att matcha, menar Bairds analytiker Brian Skorney.
9/28/2022 7:30:35 AM - Stocks in Play - Kursrally för Bioarctic efter lyckad stude - Stockholmsbörsen inleder onsdagens handel med en tydlig nedgång. Trots det stiger Bioarctic efter att ha presenterat positiva resultat för sin antikropp mot Alzheimers. Nyhetsflödet har även innehållet ett antal nya rekar för flera svenska bolag.
9/28/2022 7:17:57 AM - BioArctic: Fantastiska nyheter - Redeye - Redeye är mycket positiva till nattens tydligt positiva top-line data från fas III-studien ”Clarity AD” gällande läkemedelskandidaten Lecanemab i tidig Alzheimers sjukdom. Vi förväntar oss en ordentlig initial uppgång på åtminstone 50-100% följt av en uppvärdering som över tid kan röra sig mot vårt bull case på SEK 400. Vi avser att betydligt höja vårt base case (närmre vårt nuvarande bull case) och kommer återkomma med en mer detaljerad genomgång inom kort, men konstaterar att resultaten är mycket positiva för alzheimerspatienter, BioArctic och hela den svenska biotechsektorn.
9/28/2022 7:05:27 AM - 'Till och med bättre än vi hade hoppats på' - Bioarctics vd - Under natten svensk tid meddelade Bioarctics japanska partner Eisai resultat från fas 3-studien Clarity AD. Studien visade att antikroppen lecanemab uppnådde såväl det primära som de sekundära effektmåtten för sjukdomsmodifierande behandling av patienter med Alzheimers sjukdom.
9/28/2022 6:56:14 AM - Bioarctics bedrift förtjänar ett kursrally - Di - Bioarctics positiva fas 3-studieresultat med läkemedlet lecanemab mot Alzheimers sjukdom är en otrolig bedrift som förtjänar ett kursrally på onsdagen. Det skriver Dagens industri i en kommentar.
9/28/2022 5:16:08 AM - Positiva resultat i fas 3-studien Clarity AD för Bioartics lecanemab - Forskningsbolaget Bioarctics antikropp mot tidig Alzheimers sjukdom, lecanemab, vars studie genomförts av partnern Eisai uppnådde både det primära och alla sekundära effektmått i fas 3-studien Clarity AD. Det visar resultat som presenterades idag.
9/20/2022 7:53:48 AM - Fas 3-resultat stundar för tre antikroppar mot Alzheimers sjukdom - så skiljer sig behandlingarna - Mycket kommer hända inom alzheimer-området under hösten och våren, och förhoppningsvis blir en ny sjukdomsmodifierande behandling tillgänglig för alzheimerpatienter.
9/14/2022 9:34:14 AM - Bioarctic: Redeye ser 50 procent sannolikhet för positiva fas 3-data - Redeye uppdaterar sin syn på Bioarctic med anledning av analytikerbyte och den närliggande fas III-utläsningen för studien Clarity AD.
9/14/2022 7:48:53 AM - BioArctic: Lecanemab i rampljuset - Redeye - Redeye uppdaterar sin syn på BioArctic med anledning av analytikerbyte och den närliggande fas III-utläsningen för studien Clarity AD. Vi anser att läkemedelskandidaten Lecanemab – som är utlicensierad till Eisai - har goda chanser att bli det första fullt godkända sjukdomsmodifierande läkemedlet som adresserar tidig Alzheimers sjukdom – en marknad där enkom BioArctics kandidat har möjlighet att omsätta över USD 10 miljarder. Vi ser med spänning fram emot top-line data som förväntas senast tidigt i oktober.
8/8/2022 9:16:11 AM - Ödeshöst väntar för bioteknikbolagen - Di - De svenska bioteknikbolagen har haft det tufft de senaste åren men har under 2022 tagit revansch. Nu väntar en ödeshöst för många av bolagens forskningsprojekt, enligt en kartläggning från Dagens industri.
8/5/2022 6:23:03 AM - Bioarctic: Nya lecanemab-data presenterades vid Alzheimerskonferens - subkutan formulering höjdpunkt - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai presenterade nya data för antikroppen lecanemab, som riktar sig mot protofibriller av amyloid beta för behandling av Alzheimers sjukdom, vid Alzheimers Association International Conference (AAIC). Det framgår av ett pressmeddelande.
7/26/2022 6:51:42 AM - Nya lecanemab-data ska presenteras vid Alzheimerkonferens - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai kommer att presentera nya data om lecanemab vid Alzheimers Association International Conference (AAIC), som hålls den 31 juli till 4 augusti på plats i, och virtuellt från, San Diego, Kalifornien. Det framgår av ett pressmeddelande.
7/12/2022 11:41:49 AM - BioArctic: Vår Q2 kommentar - Redeye - Redeye är fortsatt positiva till BioArctic efter att ha tagit del av företagets Q2-rapport, som inte innehöll några överraskningar. Vi ser med spänning fram emot resultaten från fas III-studien ”Clarity AD” med Lecanemab för patienter med tidig Alzheimers sjukdom, som förväntas komma i höst.
7/12/2022 6:09:55 AM - Bioarctic ökade rörelseförlusten under Q2 - flera spännande händelser väntar under året enligt vd - Forskningsbolaget Bioarctic redovisar minskande omsättning under andra kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten ökade under perioden.
7/7/2022 4:19:34 AM - BioArctic: Beviljas prioriterad granskning och registreringsansökan accepterad - Redeye - Redeye ser positivt på nyheten att FDA accepterat Eisais registreringsansökan för Lecanemab under det accelererande förfarandet samt att läkemedelskandidaten får prioriterad granskning, med ”PDUFA”-datum den 6:e januari 2023.
7/6/2022 4:49:01 AM - Bioarctic: FDA accepterar registreringsansökan och beviljar prioriterad granskning av lecanemab - Forskningsbolaget Bioarctic meddelar att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat partnern Eisais registreringsansökan för lecanemab och beviljat den prioriterad granskning med ett besked senast den 6 januari 2023.
6/8/2022 9:43:30 AM - Bioarctic inte oroliga över att hitta ny partner till sitt Parkinsonprojekt - Forskningsbolaget Bioarctic är inte oroliga över att hitta en ny partner till sitt Parkinsonprojekt, sade bolagets IR-chef under en presentation med Biostock.
5/11/2022 11:40:41 AM - Bioarctics finanschef Jan Mattsson köper aktier för 0,3 miljoner kronor - Jan Mattsson har den 11 maj köpt 4 000 aktier i forskningsbolaget Bioarctic där han är finanschef. Aktierna köptes till kursen 71,34 kronor per aktie, en affär på 285 500 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
5/11/2022 8:28:53 AM - Bioarctics vice ordförande Ivar Verner köper aktier för 0,4 miljoner kronor - Forskningsbolaget Bioarctics vice styrelseordförande Ivar Verner har den 11 maj köpt 6 000 aktier i bolaget. Aktierna köptes till kursen 68,64 kronor per aktie, en affär på 412 000 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
5/11/2022 5:24:01 AM - Styrelseledamot i Bioarctic köper aktier för 0,5 miljoner kronor - Pär Gellerfors har den 10 maj köpt 6 900 aktier i forskningsbolaget Bioarctic där han är styrelseledamot. Aktierna köptes till kursen 70,90 kronor per aktie, en affär på 489 000 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
5/10/2022 9:44:04 AM - Styrelseledamot i Bioarctic köper aktier för 0,55 miljoner kronor - Lars Lannfelt har den 10 maj köpt 7 000 aktier i forskningsbolaget Bioarctic där han är styrelseledamot. Aktierna köptes till kursen 78,63 kronor per aktie. Köpesumman uppgår till 550 423 kronor.
5/10/2022 8:01:48 AM - Bioarctics ordförande Wenche Rolfsen ökar sitt aktieinnehav - Forskningsbolaget Bioarctics styrelseordförande Wenche Rolfsen har den 10 maj köpt 1 600 B-aktier i bolaget. Aktierna köptes till kursen 73,83 kronor per aktie, en affär på 118 000 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
5/10/2022 5:24:31 AM - Bioarctics partner Eisai slutför stegvis FDA-ansökan för lecanemab - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har slutfört den stegvisa registreringsansökan hos amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om ett accelererat förfarande av antikroppen lecanemab (BAN2401) för behandling av tidig Alzheimers sjukdom med bekräftad amyloidpatalogi i hjärnan. Det framgår av ett pressmeddelande.
5/6/2022 9:21:46 AM - Styrelseledamot köper aktier i Bioarctic för 0,55 miljoner kronor - Eugen Steiner har den 6 maj köpt 7 730 aktier i forskningsbolaget Bioarctic där han är styrelseledamot. Aktierna köptes till kursen 72,98 kronor per aktie, en affär på 564 000 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
5/6/2022 6:54:16 AM - Bioarctic får nytt substanspatent i USA för ABBV-0805 mot Parkinsons sjukdom - Forskningsbolaget Bioarctic har erhållit ett nytt substanspatent i USA för antikroppen ABBV-0805, vilken har tagits fram av Bioarctic som en potentiell behandling mot Parkinsons sjukdom.
5/3/2022 8:06:06 AM - Styrelseledamot ökar sitt aktieinnehav i Bioarctic - Lotta Ljungqvist har den 2 maj köpt 1 367 B-aktier i forskningsbolaget Bioarctic där hon är styrelseledamot. Aktierna köptes till kursen 73,10 kronor per aktie, en affär på 100 000 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
4/29/2022 8:27:58 AM - BioArctic 1kv: Trycket stiger - Redeye - Redeye bibehåller BioArctics värdering på 250 kronor per aktie efter rapporten. Kliniska data och regulatoriska krav indikerar en högre sannolikhet än genomsnittet (för denna sektor) för godkännande för lecanemab. Trycket stiger på BioArctic under det 2:a och 3:e kvartalet. Vi förväntar oss ytterligare ansträngningar från BioArctic för att få fler kandidater in i preklinisk och klinisk utveckling.
4/28/2022 11:33:45 AM - BioArctic: The heat is on - Redeye - Redeye maintains BioArctic's valuation at SEK 250 per share after the report today. The available clinical data and regulatory expectations support a higher than average (for this sector) likelihood of approval for lecanemab. The heat is on for BioArctic this quarter (Q2) and next. Beoynd this, we expect further efforts by BioArctic to bring more candidates into pre-clinical and clinical development.
4/28/2022 6:17:23 AM - Bioarctic ökar förlusten under Q1 - blickar mot avgörande resultat i september - Forskningsbolaget Bioarctic redovisar ökad förlust under första kvartalet jämfört med samma period året innan.
4/27/2022 7:31:16 AM - Lecanemab uppmärksammas i vetenskaplig tidskrift - Forskningsbolaget Bioarctics senkliniska läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom, lecanemab, kan fördröja utvecklingen av demens till följd av sjukdomen med flera år. Det anslår en artikel publicerad i den vetenskapliga tidskriften Neurology and Therapy.
4/21/2022 7:58:51 AM - Bioarctics partnertapp ger endast liten värderingseffekt - Carnegie - Forskningsbolaget Bioarctic meddelade igår att amerikanska Abbvie, på grund av ett strategiskt affärsbeslut, sagt upp samarbetsavtalet kring bolagets läkemedelsportfölj mot Parkinsons sjukdom. Nyheten fick aktien att tappa 15 procent av börsvärdet under gårdagens handel.
4/21/2022 7:09:06 AM - BioArctic: No essential impact on our valuation - Redeye - Redeye adjusts BioArctic's valuation to reflect the terminated collaboration with AbbVie. While this decision has a limited effect on the valuation - ABBV-0805 was about 7% on the total value - it impacts the binarity of the company as lecanemab is now the only asset in clinical development. At the same time, it gives the opportunity for BioArctic to find a more committed partner for the portfolio of alpha-synuclein antibodies.
4/20/2022 9:16:54 AM - Bioarctic faller efter att ha mist samarbetspartner - Di - Forskningsbolaget Bioarctic faller drygt 10 procent på onsdagen efter att amerikanska Abbvie, på grund av ett strategiskt affärsbeslut, sagt upp samarbetsavtalet kring läkemedelsportföljen mot Parkinsons sjukdom.
4/20/2022 7:35:29 AM - Stocks in Play - Banker klättrar i öppningen - Stockholmsbörsen inledde trevande under första minuterna men påbörjade snart en rörelse uppåt. Flera indextunga banker går starkt och bidrar till uppgången. Senare under förmiddagen kommer verkstadsjätten Sandvik med delårsrapport.
4/20/2022 5:54:20 AM - Abbvie bryter ett samarbete med Bioarctic - Forskningsbolaget Bioarctic uppger att bolagets partner Abbvie beslutat sig för att avsluta sitt samarbete med bolaget rörande portföljen alfa-synukleinantikroppar, inklusive ABBV-0805. Det framgår av ett pressmeddelande.
4/6/2022 8:54:05 AM - Bioarctic kallar till årsstämma den 5 maj - Aktieägarna i forskningsbolaget Bioarctic kallas till årsstämma torsdagen den 5 maj. Stämman genomförs genom poströstning utan fysiskt deltagande.
4/1/2022 6:54:04 AM - BioArctic: A new treatment paradigm taking shape - Redeye - Redeye's view continues to be that BioArctic's drug candidate lecanemab has a high likelihood of approval and the best clinical profile and dataset in the amyloid-beta space. We maintain our valuation and expect a commercial breakthrough after a potential full approval in the US once results from Clarity AD become available this fall.
3/23/2022 4:07:42 PM - Styrelseledamot ökar sitt aktieinnehav i Bioarctic - Lotta Ljungqvist har den 23 mars köpt 592 B-aktier i forskningsbolaget Bioarctic där hon är styrelseledamot. Aktierna köptes till kursen 101,20 kronor per aktie, en affär på 60 000 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
3/21/2022 7:13:07 AM - Bioarctic presenterade nya lecanemab-data vid Alzheimerkongress - Forskningsbolaget Bioarctic och partnern Eisai presenterade nya fas 2b-data för läkemedelskandidaten lenanemab vid årets AD/PD-kongress, enligt ett pressmeddelande.
3/17/2022 10:12:01 AM - Eisai ger upp om Biogens Aduhelm och satsar istället på Bioarctics lecanemab - Nikkei Asia - Japanska läkemedelsbolaget Eisai har praktiskt tagit gett upp om Biogens Alzheimerläkemedel Aduhelm för att istället satsa på Bioarctics lecanemab. Det skriver Nikkei Asia.
3/15/2022 1:46:53 PM - Styrelseledamot ökar sitt aktieinnehav i Bioarctic - Lotta Ljungqvist har den 15 mars köpt 1 200 B-aktier i forskningsbolaget Bioarctic där hon är styrelseledamot. Aktierna köptes till kursen 100 kronor per aktie, en affär på 120 000 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
3/14/2022 1:28:50 PM - Vice ordförande köper aktier i Bioarctic för 0,8 miljoner kronor - Ivar Verner har den 14 mars köpt 8 000 B-aktier i forskningsbolaget Bioarctic där han är vice styrelseordförande. Aktierna köptes till kursen 103 kronor per aktie, en affär på 824 000 kronor.<br>Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
3/11/2022 7:14:58 AM - Bioarctic ska presentera nya lecanemab-data vid kongress - Forskningsbolaget Bioarctic och samarbetspartnern Eisai kommer att presentera nya data för läkemedelskandidaten lecanemab vid 2022 års AD/PD-kongress i Barcelona och online. Det framgår av ett pressmeddelande.
3/9/2022 9:26:37 AM - Bioarctics styrelse föreslås tilll omval - Forskningsbolaget Bioarctics valberedning föreslår inför årsstämman den 5 maj omval av den sittande styrelsen. Det innebär omval av Wenche Rolfsen som styrelseordförande, Ivar Verner som vice styrelseordförande samt styrelseledamöterna Håkan Englund, Pär Gellerfors, Lars Lannfelt, Lotta Ljunqvist, Mikael Smedeby och Eugen Steiner. Det framgår av ett pressmeddelande.
3/4/2022 7:29:04 AM - Eisai börjar lämna in data för lecanemab i Japan - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har påbörjat inlämning av data för läkemedelskandidaten lecanemab till japanska läkemedelsmyndigheten PMDA, i enlighet med systemet för förhandsgranskning (prior assessment consultation). Det framgår av ett pressmeddelande.
2/18/2022 8:36:59 AM - Bioarctic stärker marknadsorganisationen - rekryterat fem nya medarbetare - Forskningsbolaget Bioarctic bygger upp sin marknadsorganisation ytterligare och har rekryterat fem nya medarbetare. Det framgår av ett pressmeddelande.
2/4/2022 5:58:32 AM - BioArctic 4e kv: Utökar organisationen - Redeye - Redeye upprätthåller värderingen av BioArctic på 265 kronor per aktie efter dagens kv4-rapport. Baserat på solida kliniska data räknar vi med en rimligt hög sannolikhet för villkorat godkännande i USA redan i år. Endpoint-avläsningen i september skulle tjäna som grund för ett fullständigt godkännande och för en ansökan i Europa och Japan 2023.
2/3/2022 2:52:38 PM - BioArctic Q4: Ramping up the organisation - Redeye - Redeye maintains the valuation of BioArctic at SEK 265 per share after today's Q4 report. Based on consistent and solid clinical data, we calculate with a reasonably high likelihood of conditional approval in the US already this year. The endpoint readout in September would serve as a basis for a full approval and for an application in Europe and Japan in 2023.
2/3/2022 7:16:26 AM - Bioarctic minskar omsättning och rörelseresultat under fjärde kvartalet - Forskningsbolaget Bioarctic redovisar minskande omsättning under fjärde kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten ökade. Styrelsen föreslår ingen utdelning.
1/19/2022 7:20:44 AM - Studie ledd av universitet använder Bioarctics lecanemab som basbehandling - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai meddelar att Dian-tu (Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit), som leds av Washington University School of Medicine i St. Louis, inkluderat den första patienten i fas 2/3-studien Tau NexGen som inkluderar Bioarctics antikropp lecanemab. Det framgår av ett pressmeddelande.
1/12/2022 12:55:13 PM - Bioarctics lecanemab kommer inte att gå samma stökiga väg som aduhelm - Redeye - Igår presenterade den amerikanska myndigheten CMS (Centers for Medicare &amp; Medicaid Services) ett preliminärt beslut att ersättningssystemet Medicare endast kommer att ersätta konkurrenten Biogens alzheimerläkemedel aduhelm för personer som ingår i kliniska studier. Beskedet är ett av många bakslag som följt det ifrågasatta läkemedlet - till exempel rekommenderade den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA i december att aduhelm inte skulle få marknadsgodkännande i Europa.
1/12/2022 12:05:18 PM - BioArctic: A persuasive clinical data package - Redeye - Redeye sees the CMS draft decision yesterday to not pay for Aduhelm as the latest in a string of rejections of the ill-fated Biogen drug. On the basis of the solid clinical data, we expect lecanemab's approval process and potential rollout to be very different, and Eisai to be much more successful in persuading stakeholders.
12/27/2021 6:25:39 AM - Bioarctic och Eisai får Fast Track hos FDA för lecanemab - Forskningsbolaget Bioarctics samarbetspartner Eisai har meddelat att lecanemab för behandling av tidig Alzheimers sjukdom har beviljats Fast Track-designation av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. I juni i år beviljades läkemedelskandidaten Breakthrough Therapy designation.
12/22/2021 9:34:09 AM - Biogens alzheimerläkemedel får negativt utlåtande även i Japan - BN - Amerikanska läkemedelsbolaget Biogens alzheimerläkemedel aducanumab, som kallas Aduhelm i USA, har fått ett negativt utlåtande av den japanska hälsodepartementets panel. Det rapporterar Bloomberg News.
12/17/2021 11:40:32 AM - Biogens alzheimerläkemedel Aduhelm får inte marknadsgodkännande i EU (uppdatering) - (Lägger till stycke 3)
12/17/2021 11:26:52 AM - Biogens alzheimerläkemedel Aduhelm får inte marknadsgodkännande i EU - Amerikanska läkemedelsbolaget Biogens alzheimerläkemedel Aduhelm får inte marknadsgodkännande i EU. Det framgår av ett pressmeddelande från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA.
11/23/2021 10:18:12 AM - Säkerhetsdata för Biogens Aduhelm visar att 35 procent av patienterna fick hjärnsvullnad - Amerikanska läkemedelsbolaget Biogens aktie sjönk cirka 2 procent i gårdagens handel efter att en ny säkerhetsrapport för bolagets Alzheimerläkemedel Aduhelm presenterats. Det skriver Reuters.
11/17/2021 2:31:07 PM - BioArctic: Lecanemab must stand on its own merits - Redeye - Redeye sees BioArctic's stock price reaction as a result of the European Medicines Agency (EMA) probably rejecting Biogen's aducanumab - as exaggerated. The two antibodies have a different design, clinical profile and dataset. They must be seen on their own merits. EMA's potential aducanumab rejection does not impact lecanemab's likelihood of approval, and we would like to caution investors from correlating the destiny of the two antibodies and the stock price of the respective companies.
11/17/2021 1:21:43 PM - Biogen-beskedet positivt för Bioarctic - IR-chef - Forskningsbolaget Bioarctics aktie rasade som mest drygt 13 procent efter nyheten om att Biogens alzheimerläkemedel troligtvis inte kommer att få godkänt i EU, för att sedan återhämta sig och handlas nu ner drygt 3 procent. Finwire ringde upp Bioarctics IR-chef Oskar Bosson för att få hans syn på beskedet.
11/17/2021 1:00:43 PM - Negativ trendomröstning i EU för Biogens ansökan för Alzheimers-läkemedlet adacunumab - Amerikanska läkemedelsbolaget Biogen och Eisai fick en negativ trendomröstning för sin ansökan om marknadsföringstillstånd för sitt Alzheimerläkemedel aducanumab. Det framgår av ett pressmeddelande.
11/15/2021 12:14:58 PM - Bioarctic utvecklar ny ALS-behandling - Forskningsbolaget Bioarctic utvecklar en ny antikroppbehandling för ALS genom läkemedelsprojektet ND3014. Det framgår av ett pressmeddelande.
11/15/2021 7:34:32 AM - Bioarctic presenterade nya lecanemab-data vid Alzheimerkonferens - Forskningsbolaget Bioarctic och samarbetspartnern Eisai gav flera presentationer vid Alzheimerkonferensen CTAD.
11/12/2021 1:43:30 PM - Biogen fått ny positiv data på alzheimers-läkemedel - aktien stiger - Amerikanska läkemedelsbolaget Biogen har fått ny positiv data om sitt alzheimers-läkemedel Aduhelm, vilket följaktligen leder till att aktien stiger drygt 2 procent i dagens förhandel.
11/9/2021 6:23:08 AM - Bioarctic och Eisais antikropp ska användas i studie inom dominant ärftlig Alzheimers sjukdom - Forskningsbolaget Bioarctic och partnern Eisais protofibrill-antikropp, lecanemab, ska användas av DIAN-TU i en klinisk studie mot dominant ärftlig Alzheimers sjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.
11/8/2021 7:16:00 AM - Bioarctic har publicerat artikel med nya data för ABBV-0805 - Forskningsbolaget Bioarctic har publicerat en artikel med nya data för läkemedelskandidaten ABBV-0805 i Neurobiology of Disease. Det framgår av ett pressmeddelande.
11/4/2021 8:10:48 AM - Nya lecanemab-data presenteras vid Alzheimerkongressen CTAD den 9-12 november - Forskningsbolaget Bioarctics samarbetspartner Eisai meddelade idag att de kommer hålla ett flertal muntliga presentationer med nya lecanemab-data vid CTAD-kongressen som hålls den 9-12 november. Det framgår av ett pressmeddelande.
11/1/2021 12:27:59 PM - Bioarctic har utsett sin valberedning - Forskningsbolaget Bioarctic har utsett sin valberedning inför årsstämman som kommer att hållas torsdagen den 5 maj 2022 i Stockholm. Det framgår av ett pressmeddelande.
10/25/2021 2:33:29 PM - Bioarctic förbereder organisationen inför försäljningsstart - Mycket händer kring forskningsbolaget Bioarctic och förra veckan presenterade bolaget sin rapport för det tredje kvartalet. Bland annat genomgår bolagets läkemedelskandidat lecanemab just nu en rullande ansökan till läkemedelsmyndigheten FDA för ett accelererat godkännande i USA. I en intervju med Finwire gick bolagets vd Gunilla Osswald och IR-chef Oskar Bosson igenom höjdpunkterna från rapporten och utsikterna framgent.
10/21/2021 11:00:04 AM - BioArctic Q3: Förberedelser för nästa steget - Redeye - Redeye upprätthåller sin värdering av BioArctic efter Q3 rapporten. Företaget har en solid innovationsförmåga och är en attraktiv långsiktig investering.
10/21/2021 10:24:46 AM - BioArctic Q3: Preparing for the next stage - Redeye - Redeye maintains its valuation of BioArctic and sees the company as an attractive long-term investment, with a solid innovation capability.
10/21/2021 6:14:40 AM - Bioarctic minskar omsättning och rörelseresultat under tredje kvartalet - Forskningsbolaget Bioarctic redovisar minskande omsättning under tredje kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten ökade.
9/29/2021 8:10:03 AM - Bioarctic stiger efter höjd riktkurs från Carnegie - Forskningsbolaget Bioarctic stiger med 5,5 procent på onsdagen efter att Carnegie höjt riktkursen till 225 kronor, från tidigare 166 kronor. Rekommendationen köp upprepas.
9/29/2021 5:46:22 AM - BioArctic: Fokus på kommersialisering - Redeye - Redeye sammanfattar sitt investment case om BioArctic. Även om vi instämmer i att företaget kan verka binärt, har vår övertygelse om lecanemabs potential stärkts de senaste månaderna. Vi ser positivt på de kliniska och regulatoriska framstegen och bibehåller vår värdering på 265 kronor per aktie.
9/29/2021 5:46:02 AM - BioArctic: Focus on commercialisation - Redeye - Redeye summarises its investment case on BioArctic. While we acknowledge that the company can seem binary, our conviction has grown in the past couple of months. We are encouraged by the clinical and regulatory progress and maintain our valuation at SEK 265 per share, base case.
9/28/2021 9:41:18 AM - BioArctic: Accelerated lecanemab approval likely already in 2022 - Redeye - Redeye maintains its base case of SEK 265 per share after the news that Eisai has initiated a rolling submission for Biologics license application under the accelerated approval pathway - for lecanemab. We expected it, and based on the high quality clinical data from phase II, good safety and efficacy profile, we are positive to the outcome of this application.
9/28/2021 8:46:52 AM - Accelererat godkännande för lecanemab sannolikt redan 2022 - Redeye - Redye behåller motiverat värde om 265 kronor i basscenariot för forskningsbolaget Bioarctic efter nyheten om att Eisai initierat en rullande ansökan för Biologics License Application under den accelererade godkännandeprocessen för lecanemab. Det framgår av en uppdragsanalys.
9/28/2021 5:06:25 AM - Bioarctics partner Eisai påbörjar stegvis ansökan för marknadsgodkännande av lecanemab - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har påbörjat en så kallad rolling Biologics License Application, BLA, som är ett stegvis inlämnande av ansökan för marknadsgodkännande, till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för lecanemab (BAN2401) mot tidig Alzheimers sjukdom. Det framgår av ett pressmeddelande.
9/10/2021 2:43:12 PM - Bioarctic presenterar nya data för ABBV-0805 i Parkinsons sjukdom på MDS-kongressen - Forskningsbolaget Bioarctic kommer att presentera nya prekliniska data för ABBV-0805, en anti-α-synuklein-antikropp under utveckling, vid International Congress of Parkinsons disease and movement disorders, MDS, som hålls virtuellt den 17 till 22 september. Det framgår av ett pressmeddelande.
7/30/2021 6:51:23 AM - Bioarctics partner har presenterat data under Alzheimerskonferens - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai presenterade data under Alzheimers Association International Conference i Denver kring anti-amyloid-beta-antikroppen lecanemab (BAN2401) som den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, nyligen beviljade Breakthrough Therapy designation. Det framgår av ett pressmeddelande.
7/21/2021 6:19:13 AM - Bioarctic: ny data om lecanemab presenteras på AAIC - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai ska presentera ny data om lecanemab vid Alzheimers Association International Conference (AAIC). Det framgår av ett pressmeddelande.
7/9/2021 1:47:29 PM - Bioarctic: Positiv utveckling motiverar högre värdering - Redeye - Redeye bedömer att sannolikheten för godkännande av lecanemab har ökat från 55% till 63% och justerar samtidigt priset på lecanemab. Detta ger ett motiverat värde per aktie på 265 kr (208). Skulle Clarity AD uppvisa positiva kliniska resultat om drygt ett år, skulle värdet stiga till 374 kr per aktie, motsvarande ett börsvärde på 33 miljarder SEK - en uppgång på 170% från dagens aktiekurs.
7/9/2021 10:58:13 AM - Bioarctic Q2: Higher intrinsic value - Redeye - Redeye raises the likelihood of approval for lecanemab from 55% to 63% and adjusts the price of lecanemab, based on recent developments in the sector. This results in an intrinsic value per share of SEK 265 (208) for BioArctic. Should Clarity AD meet the endpoint about one year from now, BioArctic's value would rise to SEK 374 per share, a market cap of SEK 33bn - a 170% upside from today's share price.
7/9/2021 6:21:54 AM - Bioarctic rapporterar minskad rörelseförlust i andra kvartalet - Forskningsbolaget Bioarctic redovisar en ökad omsättning och lägre rörelseförlust under andra kvartalet jämfört med samma period året innan.
7/1/2021 8:50:43 AM - Consensus Sverige Select ökade 1,27 procent i juni - ser stor långsiktig potential i BioArctic - Fonden Consensus Sverige Select steg 1,27 procent i juni. Sedan årsskiftet har fonden avkastat 9,58 procent. Det framgår av en månadsrapport skriven av fondens förvaltare Anders Wright.
6/24/2021 5:57:55 AM - Bioarctics lecanemab-framgång i USA bekräftar Redeyes analys och värdering - Redeye skriver att Bioarctics Breakthrough Therapy designation för lecanemab i USA bekräftar dess analys och värdering på bolaget. Redeye värderar Bioarctic till 208 kronor per aktie.
6/24/2021 5:46:14 AM - Bioarctic: Lecanemab potentially with a higher probability, faster to market - Redeye - Redeye sees our recent valuation of BioArctic at SEK 208 per share as confirmed after FDA's Breakthrough therapy designation for lecanemab. Objectively, in our model, we maintain the likelihood of approval at 55% (industry standard), but in the subjective view of our analyst, the probability of approval has increased due to not only the quality of the clinical data, but also the political and societal pressures in this context.
6/24/2021 5:45:13 AM - BioArctic: Lecanemab potentiellt med högre sannolikhet, snabbare till marknaden - Redeye - Redeye ser vår senaste värdering av BioArctic till 208 SEK per aktie som bekräftad efter FDA designerade lecanemab som Breakthrough Therapy igår. I vår modell upprätthåller vi sannolikheten för godkännande (LOA) på 55% (branschstandard), men enligt vår analytikers åsikt har sannolikheten för godkännande ökat inte bara på grund av kvaliteten i de kliniska datat utan också på grund av den politiska och sociala kontexten.
6/24/2021 4:51:43 AM - Bioarctics läkemedelskandidat lecanemab har beviljats Breakthrough Therapy designation av FDA - Bioarctics partner Eisai meddelar att den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, har beviljat Breakthrough Therapy designation för läkemedelskandidaten lecanemab. Det framgår av ett pressmeddelande.
6/11/2021 6:44:11 AM - Efter en svag start på året pekar Max Mitteregger ut tre bolag med uppsida - Di - Hedgefonden Gladiator, som Max Mitteregger förvaltar, har gått ned över 25 procent i år. Fondförmögenheten är nere på 2,1 miljarder vilket kan jämföras med 5 miljoner på toppen 2018. Det rapporterar Di.
6/10/2021 1:49:10 PM - Medicinsk chef köper aktier för knappt 100 000 kronor i Bioarctic efter FDA-besked - Tomas Odergren har under dagen rapporterat två insynsaffärer och ökat innehavet med 1 000 aktier i forskningsbolaget Bioarctic där han är medicinsk chef. Den totala köpesumman uppgår till 103 000 kronor med ett genomsnittspris på 103,00 kronor per aktie.
6/8/2021 10:37:18 AM - Bioarctics vd: Vi har data som talar för att vi har en ännu bättre produkt - Forskningsbolaget Bioarctics vd Gunilla Osswald bedömer att FDA:s beslut att godkänna det konkurrerande alzheimersläkemedlet aducanumab från Biogen kommer öka intresset för detta forskningsfält samt stärker utsikterna för deras egen läkemedelskandidat lecanemab.
6/8/2021 10:04:42 AM - Redeye upprepar motiverat värde för Bioarctic efter FDA-besked - Redeye behåller sitt motiverade värde för Bioarctic på 208 kronor, vilket betyder att aktien fortsatt är att betrakta som rejält undervärderad.
6/8/2021 6:21:06 AM - Bioarctic : FDA approves aducanumab - Redeye - Redeye sees the amyloid-beta hypothesis greatly strengthened with FDA's approval of aducanumab today. The human antibody is promoted by Biogen and Eisai, which also promote BioArctic's lecanemab, a humanized monoclonal antibody targeting the toxic forms of amyloid-beta. We maintain our fair value per share of SEK 208 for BioArctic, and our view that the stock is greatly undervalued.
6/8/2021 5:10:55 AM - Bioarctics vd ser ökad sannolikhet att lyckas efter FDA-besked - Di - Bioarctic har en ökad sannolikhet att lyckas i USA efter att läkemedelsmyndigheten, FDA, godkänt alzheimersläkemedlet från konkurrenten Biogen. Det uppger vd Gunilla Oswald till Dagens industri.
6/7/2021 3:17:34 PM - FDA godkänner Biogens Alzheimers-läkemedel, flera svenska bolag rusar - Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA ger grönt ljus för Biogens Alzheimers-läkemedel aducanumab. Det framgår av ett pressmeddelande från myndigheten.
5/21/2021 11:49:58 AM - Bioarctic: Vetenskapliga framsteg och värdeskapande - Redeye - Redeye uppdaterar BioArctics värdering. De senaste vetenskapliga framstegen inom blodbiomarkörer för Alzheimer's kan snart möjliggöra storskaliga blodprov i primärvården, vilket kommer att leda till att en större antal patienter får behandling. I vår analys belyser vi också företagets värdeskapande i form av projekt och kompetenser. Baserat på uppdaterade men ändå konservativa antaganden räknar vi med 208 kr per aktie i motiverat värde. Vårt nya bear case är 50 kr och vårt bull case 400 kr per aktie. Företaget är kraftigt undervärderat, anser vi.
5/21/2021 9:12:39 AM - Bioarctic är kraftigt undervärderat enligt Redeye - Forskningsbolaget Bioarctic är kraftigt undervärderat enligt Redeye som höjt motiverat värde till 208 kronor (150), enligt en färsk uppdragsanalys.
5/11/2021 6:47:56 AM - Bioarctic får japanskt patent för nya antikroppar mot Alzheimers sjukdom - Forskningsbolaget Bioarctic har fått sin patentansökan i Japan om nya antikroppar som kan utvecklas till en behandling av Alzheimers sjukdom beviljad av landets patentverk. Det framgår av ett pressmeddelande.
5/4/2021 7:01:22 AM - Alligator Bioscience och Bioarctic ingår samarbete inom neurodegenerativa sjukdomar - Bioteknikbolaget Alligator Bioscience ingår ett forskningssamarbete med Bioarctic inom neurodegenerativa sjukdomar med ambitionen att utveckla nya produktkandidater, enligt ett pressmeddelande.
4/21/2021 11:04:08 AM - Bioarctics vd: Alzheimersstudier har fortlöpt generellt sett bra under coronapandemin - Alzheimersstudier har fortlöpt generellt sett bra under coronapandemin, säger forskningsbolaget Bioarctics vd Gunilla Osswald i en intervju efter morgonens kvartalsrapport.
4/21/2021 10:54:02 AM - Bioarctic Q1: Building value and diversifying - Redeye - Redeye's positive view on BioArctic was strengthened after today's Q1 report. The company continues to build value in the portfolio and diversify, thus reducing risk. We are confident in BioArctic's long-term capability to innovate and create value for all stakeholders.
4/21/2021 6:07:19 AM - Bioarctic minskar omsättning och rörelseresultat - Forskningsbolaget Bioarctic redovisar minskande omsättning under första kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseresultatet visade förlust mot föregående periods vinst. Bolaget upprepar kostnadsprognos.
4/7/2021 10:06:59 AM - Bioarctic kallar till årsstämma den 6 maj - Aktieägarna i forskningsbolaget Bioarctic kallas till årsstämma torsdagen den 6 maj. Stämman genomförs genom poströstning utan fysiskt deltagande. Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas.
3/15/2021 7:23:20 AM - Bioarctic och Eisai presenterat nya stödjande data för lecanemab vid konferens - Forskningsbolaget Bioarctic och samarbetspartnern Eisai har presenterat nya stödjande data för läkemedelskandidaten lecanemab (BAN2401) vid den årliga internationella konferensen AD/PD. Det framgår av ett pressmeddelande.
3/5/2021 8:46:57 AM - Bioarctic ska presentera senaste data om lecanemab vid AD/PD-kongressen - Bioarctic ska med samarbetspartnern Eisai presentera data om läkemedelskandidaten lecanemab vid den årliga konferensen för Alzheimer och Parkinsons sjukdomar och relaterade neurologiska störningar, AD/PD. Det framgår av ett pressmeddelande.
2/12/2021 7:24:20 AM - Bioarctics valberedning föreslår ett nyval till styrelsen - Forskningsbolaget Bioarctics valberedning föreslår inför årsstämman 2021 omval av styrelseledamöterna Wenche Rolfsen, Ivar Verner, Håkan Englund, Pär Gellerfors, Lars Lannfelt, Mikael Smedeby och Eugen Steiner samt nyval av Lotta Ljungqvist som styrelseledamot. Styrelseledamoten Hans Eklund har meddelat valberedningen att han inte ställer upp för omval.
2/4/2021 10:03:01 AM - Bioarctic ser 2020 som ett bra år trots ökad rörelseförlust och omsättningsminskning - Bioarctics vd Gunilla Osswald summerar 2020 som ett bra år där flera framsteg gjorts i bolagets forskningsprojekt, både i egna och i de som drivs av partners. Det säger hon efter att bolaget på morgonen släppt delårsresultatet för det fjärde kvartalet.
2/4/2021 7:19:14 AM - Bioarctic ökar rörelseförlusten under fjärde kvartalet, omsättning minskade enligt plan - Forskningsbolaget Bioarctic redovisar minskande omsättning under fjärde kvartalet jämfört med samma period året innan. Rörelseförlusten ökade samtidigt under perioden.
2/3/2021 7:53:03 AM - Bioarctics partner Eisai ökar antalet deltagare i fas III-studien inom Alzheimers - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai ökar antalet deltagare med cirka 200 i den registreringsgrundande fas III-studien Clarity AD. I studien utvärderas läkemedelskandidaten lecanemab, även kallad BAN2401, för behandling av tidig Alzheimers sjukdom.
1/29/2021 12:57:27 PM - Biogen fick inte förväntat FDA-nej för aducanumab - aktien rusar - Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA skjuter upp beslutet på Biogen och Eisais registreringsansökan för aducanumab, som utvecklas som en ny behandling av Alzheimer. Förväntningarna låg på ett negativt besked och aktien stiger 11,6 procent i förhandeln då loppet uppenbarligen inte är kört.
1/27/2021 7:18:29 AM - Bioarctic får EU-patent för nya antikroppar mot Alzheimers - Europeiska patentverket har beviljat bolaget ett europeiskt patent för nya antikroppar som kan komma att utvecklas till en behandling mot Alzheimers sjukdom. Antikropparna riktar sig mot en avkortad, så kallad trunkerad, form av amyloid beta och är kopplade till företagets projekt AD1503.
1/13/2021 12:18:25 PM - Göteborgsforskare utvecklar blodprov för tidig upptäckt av Alzheimers - Forskare vid Göteborgs universitet har utvecklat ett blodprovstest som kan ge en tidig upptäckt av Alzheimer sjukdom och spåra sjukdomsförloppet. Forskningen har nyligen publicerats i tre olika vetenskapliga tidskrifter och testet skulle ha stor betydelse för både klinik och behandlingsstudier, menar forskarna.
1/11/2021 1:10:37 PM - Bioarctic upp 5 procent på positiva Eli Lilly-data - Forskningsbolaget Bioarctics aktie reagerar positivt på resultaten från Eli Lillys Alzheimerstudie med antikroppen donanemab och är i skrivande stund upp 5,3 procent. Resultaten stödjer nämligen samma hypotes som Bioarctic och partnern Eisais Alzheimersprojekt BAN2401 siktar mot.
1/11/2021 1:10:37 PM - Bioarctic upp 5 procent på positiva Eli Lilly-data - Forskningsbolaget Bioarctics aktie reagerar positivt på resultaten från Eli Lillys Alzheimerstudie med antikroppen donanemab och är i skrivande stund upp 5,3 procent. Resultaten stödjer nämligen samma hypotes som Bioarctic och partnern Eisais Alzheimersprojekt BAN2401 siktar mot.
11/30/2020 3:06:02 PM - SEB mäklar 0,6 procent av kapitalet i Bioarctic - SEB mäklar idag 518 974 B-aktier i forskningsbolaget Bioarctic inbördes till ett pris om 94,50 kronor per aktie. Det motsvarar 49&nbsp;miljoner kronor och 0,6 procent av det totala kapitalet i bolaget.
11/24/2020 2:24:13 PM - Millenium minskat blankning i Bioarctic - Millenium International Management har minskat sin blankning i forskningsbolaget Bioarctic under rapporteringsgränsen 0,5 procent. Det framgår av Finansinspektionens blankningsregister.
11/9/2020 8:49:52 AM - Alzheimersbolagen faller efter röstning om aducanumab av FDA-kommitté - De svenska börsnoterade alzheimersbolagen faller efter att FDA:s rådgivande kommitté i fredags röstade emot Biogen och Eisais läkemedelskandidat aducanumab. Redeye gör däremot bedömningen att investeringscasen är oförändrade.
11/9/2020 7:32:41 AM - Bioarctics partner Eisai har presenterat data kring läkemedelskandidaten BAN2401 - Bioarctic uppger i ett pressmeddelande att man fått data kring läkemedelskandidaten BAN2401 (lecanemab) presenterad av samarbetspartnern Eisai under CTAD-kongressen.
11/6/2020 4:05:44 PM - FDA är 'väldigt känsliga mot det brådskande behovet av en alzheimersbehandling' - FDA är väldigt känsliga mot det brådskande behovet av en Alzheimersbehandling som adresserar den underliggande sjukdomspatologin. Det säger en divisionschef på FDA, Billy Dunn, i sitt öppningsanförande vid mötet där Biogens aducanumab ska diskuteras.
11/4/2020 3:58:00 PM - De svenska Alzheimers-bolagen rusar på positiva FDA-kommentarer om aducanumab - De svenska Alzheimers-bolagen, däribland Bioarctic, Alzinova och Alzecure, stiger kraftigt på positiva FDA-kommentarer om Biogens Alzheimersläkemedel aducanumab.
11/4/2020 3:30:41 PM - Biogen upp över 30 procent på positiva FDA-kommentarer om aducanumab (uppdaterad) - Biogen var upp över 30 procent som högst på positiva FDA-kommentarer om deras Alzheimers-läkemedel aducanumab, för vilken man har ansökt om marknadsgodkännande. Det framgår av ett FDA-dokument. Därefter har aktien handelsstoppats.
10/29/2020 9:48:08 AM - Biogens satsning på Alzheimers medicin har dåliga odds - UBS - Biogen, som just nu har en pågående FDA-granskning av deras alzheimersläkemedel aducanumab, tros ha en 5 procentig chans att erhålla ett godkännande från den amerikanska myndigheten. Det menar UBS analytiker Colin Bristow i en analys, skriver Barrons.
10/28/2020 7:19:07 AM - Bioarctics partner Eisai presenterar ny data vid kongress - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai kommer att hålla fyra presentationer relaterade till läkemedelskandidaten BAN2401 under Alzheimerkongressen CTAD den 4-7 november. Det framgår av ett pressmeddelande.
10/21/2020 8:55:03 AM - Forskningschefen köper 3 000 aktier i Bioarctic - Tomas Odergren har den 16 oktober köpt 3 000 B-aktier i forskningsbolaget Bioarctic där han är forskningschef. Aktierna köptes till kursen 90,78 kronor per aktie, en affär på 272 000 kronor. Affären gjordes på Nasdaq Stockholm. Det framgår av Finansinspektionens insynsregister.
10/14/2020 8:18:36 AM - Eisais nya fas 3-studie med BAN2401 riktar in sig på en ny patientpopulation - Bioarctics vd - Forskningsbolaget Bioarctics vd Gunilla Osswald ser positivt på utvecklingen i det senaste kvartalet, som innehöll ett antal viktiga händelser för företaget. En av dessa var att samarbetspartnern Eisai startat en ny omfattande fas 3-studie med BAN2401, ett program som anses komplettera den pågående huvudstudien väl.
10/14/2020 6:10:23 AM - Bioarctic ökade rörelseförlusten under tredje kvartalet - projekten fortlöper planenligt - Forskningsbolaget Bioarctic redovisar ökad rörelseförlust under det tredje kvartalet. De egna projekten fortsätter att utvecklas enligt plan.
10/13/2020 7:43:44 AM - Bioarctic har utsett sin valberedning - Forskningsbolaget Bioarctic har utsett sin valberedning inför årsstämman som kommer att hållas torsdagen den 6 maj 2021 i Stockholm. Det framgår av ett pressmeddelande.
9/23/2020 7:29:30 AM - Eisai satsar på att skicka in ansökan för BAN2401 under räkenskapsåret 2022 - (Rättelse: Ändrat rubriken på nyheten från siktar på godkännande till satsar på att skicka in ansökan).
9/23/2020 6:42:06 AM - Eisai satsar på godkännande för BAN2401 under räkenskapsåret 2022 - Japanska Eisai satsar på att ansöka om godkännande för sin Alzheimers-behandling BAN2401 från Bioarctic inom två år, en läkemedelskandidat som utvecklas tillsammans med Biogen. Det rapporterar Nikkei Asian Review.
8/10/2020 3:08:47 PM - Både Bioarctic och Alzinova ställer sig positiva till BLA-godkännandet för aducanumab - Både Bioarctic och Alzinova ställer sig positiva till BLA-godkännandet (biologisk licensansökan) för aducanumab, enligt två kommentarer till fredagens stora nyhet.
8/7/2020 12:16:27 PM - Biogens läkemedelskandidat för alzheimers får prioritetsstatus av FDA - akten stiger i förhandeln - (Rättelsen avser att det rör sig om prioritetsstatus och inte ett godkännande)
7/30/2020 8:07:13 AM - Bioarctic-partnern Eisai presenterat positiva data från förlängningsstudie inom Alzheimers - Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har presenterat preliminär data från den öppna fas 2b-förlängningstudien med läkemedelskandidaten BAN2401 i patienter med tidig Alzheimers sjukdom.
7/22/2020 6:02:45 AM - Bioarctics partner Eisai kommer presentera fas 3-studiedesign samt ny data i slutet av juli - Bioarctics partner Eisai kommer presentera studiedesignen för det nya Fas 3-programmet AHEAD 3-45 under Alzheimer's Association International Conference 2020, som pågår mellan den 27 till den 31 juli. Det framgår av ett pressmeddelande.
7/14/2020 6:07:56 AM - Bioarctic meddelar nytt globalt fas 3-program med BAN2401 i preklinisk asymtomatisk Alzheimers sjukdom - Forskningsbolaget Bioarctic meddelar att bolagets samarbetspartner Eisai, tillsammans med Alzheimer's Clinical Trials Consortium (ACTC) och Biogen, har initierat ett nytt globalt kliniskt Fas 3-program (AHEAD 3-45) med BAN2401 - en antikropp som motverkar skadliga amyloid-beta (Aβ)-aggregat. Det skriver bolaget i ett pressmeddelande.
12/6/2019 9:51:55 AM - Biogens Alzheimerprojekt kan få FDA-godkännande spår Citi – BN - Biogens Alzheimerprojekt kan få FDA-godkännande spår Citi – BN
12/3/2019 10:56:43 AM - Biogen kan tappa 10 procent när nya Alzheimer-data presenteras denna vecka spår analytiker - Biogen kan tappa 10 procent när nya Alzheimer-data presenteras denna vecka spår analytiker
10/23/2019 10:43:27 AM - Redeyes tro på Bioarctics projekt förstärks efter gårdagens besked – höjer värdering på aktien - Redeyes tro på Bioarctics projekt förstärks efter gårdagens besked – höjer värdering på aktien
5/21/2019 7:13:27 AM - Milstolpebetalning på 15 miljoner euro till Bioarctic - Milstolpebetalning på 15 miljoner euro till Bioarctic
3/22/2019 9:42:07 AM - Carnegie upprepar köp men sänker riktkursen för Bioarctic till 115 kronor (142) - Carnegie upprepar köp men sänker riktkursen för Bioarctic till 115 kronor (142)
3/21/2019 3:35:22 PM - Bioarctic vinnare på Biogen-flopp, kursreaktion ej motiverad – DNB - Bioarctic vinnare på Biogen-flopp, kursreaktion ej motiverad – DNB
12/14/2018 8:07:40 AM - Bioarctics utlicensiering till Abbvie får klartecken från myndigheter, får 50 miljoner dollar i milstolpebetalning - Bioarctics utlicensiering till Abbvie får klartecken från myndigheter, får 50 miljoner dollar i milstolpebetalning
10/26/2018 9:40:56 AM - Bioarctic anses av DNB ha presenterat väldigt stark data generellt sett under gårdagen - Bioarctic anses av DNB ha presenterat väldigt stark data generellt sett under gårdagen