Bildkälla: Stockfoto

Bioarctics partner Eisai slutför stegvis FDA-ansökan för lecanemab

Forskningsbolaget Bioarctics partner Eisai har slutfört den stegvisa registreringsansökan hos amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA om ett accelererat förfarande av antikroppen lecanemab (BAN2401) för behandling av tidig Alzheimers sjukdom med bekräftad amyloidpatalogi i hjärnan. Det framgår av ett pressmeddelande.

I samband med att FDA formellt accepterar att den inlämnade ansökan är komplett har Bioarctic rätt till en milstolpebetalning på 15 miljoner euro, motsvarande 160 miljoner kronor.

Den inlämnade ansökan för accelererat godkännande är baserad på datan från fas 2b-studien. För närvarande pågår en fas 3-studie med lecanemab, Clarity AD, vars resultat kommer att presenteras under hösten.

Beroende på resultaten av Clarity AD kan Eisai komma att lämna in ansökan till FDA om ett fullständigt godkännande av lecanemab före slutet av det första kvartalet 2023.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 10 May 2022, 07:24

Aktuellt

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Två personer analyserar finansiella diagram på en surfplatta

Ekonomisystem kritiseras av tjänsteföretag – slösar tid och pengar. 44 timmar per vecka försvinner på ekonomiska avvikelser

Affärsman framför modern kontorsbyggnad – symboliserar Proport Invests framgångsrika företrädesemission och starka investerarintresse.

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

En person sitter i gräset och håller i en smartphone som visar ett sparkapital på 540 850 kr och en graf med positiv utveckling. Runtom ligger tidningar och ett uppslaget block, belysta av varm eftermiddagssol.

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Scen på fintech-eventet Money20/20 Europe, dekorerad med gröna växter och rosa belysning, där en talare presenterar inför en publik sittande i soffor

Fintech-giganter samlas i Amsterdam – AI och betallösningar i fokus

Lightning Group genomför emission för strategiskt förvärv

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE