Bioarctics vd sågar kritisk rapport om lecanemab - 'Man blandar bort korten'
Bildkälla: Stockfoto

Bioarctics vd sågar kritisk rapport om lecanemab - 'Man blandar bort korten'

Forskningsbolaget Bioarctics vd Gunilla Osswald riktar skarp kritik mot en rapport från Cochrane som drar slutsatsen att den kliniska nyttan för nya alzheimerläkemedel är försumbar och i praktiken meningslösa ur ett patientperspektiv. Rapporten fick aktien att falla under förmiddagen.

- Vi anser att rapporten är ovetenskaplig och missvisande. Den bygger på att man valt ut en studie vardera för läkemedel som visat effekt, som lecanemab, och satt detta i relation till omkring 15 negativa studier från andra läkemedelskandidater som inte visat effekt på ett relevant sätt. Det är inte ett vetenskapligt sätt att göra en sådan analys, säger Gunilla Osswald till Finwire.

Hon menar att analysen blandar ihop olika typer av data.

- Man bör bedömas på sin egen data och inte någon annans, man blandar bort korten här. Varje antikropp ska bedömas utifrån sina egna meriter och sin effekt- och biverkningsprofil, men i rapporten slås allt ihop. Vissa som inte lyckades får bidra med flera studier, medan de som lyckats bara får var sin.

Osswald framhåller att rapporten inte tillför något nytt.

- Vi har väl genomförda studier i fas 2b och fas 3 som visar god klinisk effekt och en acceptabel biverkningsprofil, vilket har lett fram till godkännanden. Lecanemab har också använts i tre år i USA och i två år i Japan och Kina.

- På vetenskapliga kongresser rapporterar man att effekten man ser i klinisk praxis motsvarar vår fas 3-data och biverkningsprofilen.

Enligt bolaget behandlas nu tiotusentals patienter globalt och data pekar på bättre effekt vid tidig behandling.

- Data antyder att effekten blir bättre ju tidigare behandlingen sätts in. Vid flera kongresser har nu fyraårsdata presenterats, som visar att mer än hälften av patienterna har blivit bättre om de påbörjat behandling i de allra tidigaste stadierna av sjukdomen.

Bioarctics pressansvarige Oskar Bosson ifrågasätter också rapportförfattarnas utgångspunkt.

- Författarna till rapporten har redan för flera år sedan deklarerat att de inte trodde på dessa läkemedel. De har varit negativt inställda. Det har varit lite jobbigt för dem när det kommit läkemedel som visat effekt, säger han.

I mars meddelade Storbritanniens läkemedelsmyndighet NICE att de omprövar sitt tidigare beslut att inte rekommendera donanemab (Eli Lilly, reds.anm) och lecanemab för användning inom den offentliga sjukvården, NHS.

- NICE omprövar just nu analysen och tittar på det igen. I originalrapporten framgår det att man inte hade rekommenderat läkemedlet ens om det hade varit gratis, trots att det visade klinisk effekt.

Lecanemab är i dag godkänt i 53 länder och Bioarctic ser fortsatt positivt på utvecklingen.

- Vi har goda förhoppningar. Förra året såldes läkemedlet för mer än 0,5 miljarder dollar i USA och vi ser fortsatt global tillväxt.

- Läkemedlet utvecklas också i en subkutan form, vilket gör det enklare att ta i hemmet. Tillsammans med förenklad diagnostik är det nästa steg och ett viktigt genombrott.

I Sverige väntar bolaget på besked från NT-rådet.

- Vi ser fram emot ett godkännande så att patienterna inte behöver åka till Finland för behandling som de får göra nu, avslutar Gunilla Osswald.
Börsvärldens nyhetsbrev