Forskningsbolaget Bioarctic fick i november ett positivt utlåtande från kommittén för humanläkemedel CHMP inom europeiska läkemedelsmyndigheten EMA gällande godkännande av Leqembi (lecanemab). På fredagen meddelas dock att EU-kommissionen har bett kommittén att beakta information om säkerheten för Leqembi som blev tillgänglig efter det positiva utlåtandet i november och huruvida detta kan kräva en uppdatering av yttrandet.
LÄS MER
