EMA-kommitté rekommenderar injicerad version av Merck & Co:s Keytruda

Bildkälla: Stockfoto

EMA-kommitté rekommenderar injicerad version av Merck & Co:s Keytruda

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, har gett två positiva rekommendationer för läkemedlet Keytruda (pembrolizumab), som läkemedelsjätten Merck & Co, känt som MSD utanför USA och Kanada, står bakom.

Den ena rekommendationen avser en ny subkutan administreringsväg och en ny läkemedelsform (injektionslösning) för Keytruda. Om EU-kommissionen följer CHMP:s rekommendation kommer den injicerade varianten att marknadsföras i EU som Keytruda SC.

Det andra positiva yttrandet rekommenderar godkännande av en ny indikation för lokalt avancerad skivepitelcancer i huvud och hals (LA-HNSCC).

EU-kommissionen väntas fatta slutliga beslut baserat på CHMP:s rekommendationer under fjärde kvartalet 2025.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 19 September 2025, 14:07

Aktuellt

Ny studie: Fem centrala strategier för banker att navigera i AI-landskapet

Ny studie: Fem centrala strategier för banker att navigera i AI-landskapet

Porträtt av Erik Jivmark, vd för Sleep Cycle, bredvid texten: #Femsnabba – Börsvärlden möter Erik Jivmark, vd för Sleep Cycle, som svarar på fem snabba frågor om nutid och framtid. Sleep Cycle-logotyp.

Intervju med Erik Jivmark, Vd för Sleep Cycle

Sänkt styrränta kan påverka dina lånekostnader

Sänkt styrränta kan påverka dina lånekostnader

Eric Fischbein, vd för Mofast AB, intervjuas i Börsvärldens #femsnabba om bolagets nuläge, framtidsvisioner och vad aktieägare kan förvänta sig

Intervju med Eric Fischbein, Vd för Mofast AB

Från Donkey Kong till AI-lärare: Efektachefen siktar på 100 miljoner elever

Från Donkey Kong till AI-lärare: Efektachefen siktar på 100 miljoner elever

Investera i framtidens förebyggande vård – teckna aktier i Infonomy

Investera i framtidens förebyggande vård – teckna aktier i Infonomy

Intervju med Linda Tybring, CFO för Dynavox Group

Intervju med Linda Tybring, CFO för Dynavox Group

Nordiska edtech-investerare kräver bevis och tydliga affärsmodeller

Nordiska edtech-investerare kräver bevis och tydliga affärsmodeller

Två personer står vid Xzeros produktionslina i Tyresö, omgivna av automatiserad utrustning och robotar för montering av moduler.

Xzero stärker sin position inför marknadslansering

Full fart i börsmyllret: guld, Klarna och framtidens portfölj

Full fart i börsmyllret: guld, Klarna och framtidens portfölj

Börsvärldens finans och Aktieanalytiker Daniel Aspelin: Bakgrunden till 2040 portföljen

Börsvärldens finans och Aktieanalytiker Daniel Aspelin: Bakgrunden till 2040 portföljen

Två personer kör varsin fyrhjulsdriven elrullstol på en grön stig omgiven av skog och berg i bakgrunden, symbol för frihet och tillgänglighet i naturen.

Zoomability AB satsar framåt – nyemission ska finansiera nästa steg i global expansion

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Elon Musk siktar på 'sann AI' och Microsoft-konkurrent - NYT

EU-ministrar når kompromiss om färdplan för digital euro

Uppgifter: Glencore uppges ha fört samtal om en möjlig försäljning av koppargruva i Kongo - BN

Affärsvärlden ger säljråd för Neste

Efter Feds räntesänkning: Bullard räknar med en sänkning på totalt 75 punkter i år

Affärsvärlden ger en neutral rekommendation för Viaplay

Ordförande: SEC ska föreslå nya regler med slopat krav på kvartalsrapporter

Konkurrensverket kan stoppa Telias köp av Bredband2 bedömer Telekomnyheterna

Aktuellt

Ny studie: Fem centrala strategier för banker att navigera i AI-landskapet

Ny studie: Fem centrala strategier för banker att navigera i AI-landskapet

Porträtt av Erik Jivmark, vd för Sleep Cycle, bredvid texten: #Femsnabba – Börsvärlden möter Erik Jivmark, vd för Sleep Cycle, som svarar på fem snabba frågor om nutid och framtid. Sleep Cycle-logotyp.

Intervju med Erik Jivmark, Vd för Sleep Cycle

Sänkt styrränta kan påverka dina lånekostnader

Sänkt styrränta kan påverka dina lånekostnader

Eric Fischbein, vd för Mofast AB, intervjuas i Börsvärldens #femsnabba om bolagets nuläge, framtidsvisioner och vad aktieägare kan förvänta sig

Intervju med Eric Fischbein, Vd för Mofast AB

Från Donkey Kong till AI-lärare: Efektachefen siktar på 100 miljoner elever

Från Donkey Kong till AI-lärare: Efektachefen siktar på 100 miljoner elever

Investera i framtidens förebyggande vård – teckna aktier i Infonomy

Investera i framtidens förebyggande vård – teckna aktier i Infonomy

Intervju med Linda Tybring, CFO för Dynavox Group

Intervju med Linda Tybring, CFO för Dynavox Group

Nordiska edtech-investerare kräver bevis och tydliga affärsmodeller

Nordiska edtech-investerare kräver bevis och tydliga affärsmodeller

Två personer står vid Xzeros produktionslina i Tyresö, omgivna av automatiserad utrustning och robotar för montering av moduler.

Xzero stärker sin position inför marknadslansering

Full fart i börsmyllret: guld, Klarna och framtidens portfölj

Full fart i börsmyllret: guld, Klarna och framtidens portfölj

Börsvärldens finans och Aktieanalytiker Daniel Aspelin: Bakgrunden till 2040 portföljen

Börsvärldens finans och Aktieanalytiker Daniel Aspelin: Bakgrunden till 2040 portföljen

Två personer kör varsin fyrhjulsdriven elrullstol på en grön stig omgiven av skog och berg i bakgrunden, symbol för frihet och tillgänglighet i naturen.

Zoomability AB satsar framåt – nyemission ska finansiera nästa steg i global expansion

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Elon Musk siktar på 'sann AI' och Microsoft-konkurrent - NYT

EU-ministrar når kompromiss om färdplan för digital euro

Uppgifter: Glencore uppges ha fört samtal om en möjlig försäljning av koppargruva i Kongo - BN

Affärsvärlden ger säljråd för Neste

Efter Feds räntesänkning: Bullard räknar med en sänkning på totalt 75 punkter i år

Affärsvärlden ger en neutral rekommendation för Viaplay

Ordförande: SEC ska föreslå nya regler med slopat krav på kvartalsrapporter

Konkurrensverket kan stoppa Telias köp av Bredband2 bedömer Telekomnyheterna

LÄS MER

Konkurrensverket kan stoppa Telias köp av Bredband2 bedömer Telekomnyheterna

EU-ministrar når kompromiss om färdplan för digital euro

Affärsvärlden ger en neutral rekommendation för Viaplay

BHP Group kan få sin första kvinnliga vd - FT

Noba ska noteras på Nasdaq Stockholm den 26 september, teckningskurs 70 kronor per aktie

Di ger rådet teckna Nobas nyintroduktion

Uppgifter: Glencore uppges ha fört samtal om en möjlig försäljning av koppargruva i Kongo - BN

Breakit listar 14 svenska techbolag som är redo för börsen eller att bli uppköpta