Alligator får positivt besked från EMA inför fas 3-studie med mitazalimab

Bildkälla: Stockfoto

Alligator får positivt besked från EMA inför fas 3-studie med mitazalimab

Bioteknikbolaget Alligator Bioscience har erhållit ett positivt vetenskapligt utlåtande från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA gällande den planerade fas 3-studien med mitazalimab vid spridd bukspottkörtelcancer.

EMA bekräftar att den föreslagna studiedesignen i kombination med mFOLFIRINOX är lämplig som underlag för framtida marknadsansökan.

“Vi är mycket nöjda med EMAs stöd för utformningen av vår fas 3-studie och för mitazalimabs beredskap att gå in i registreringsgrundande utveckling i Europa,” säger Søren Bregenholt, vd för Alligator Bioscience.

“Detta utlåtande från EMA ligger i linje med tidigare feedback från FDA och möjliggör en global fas 3-studie som kan leda till registrering av mitazalimab som en ny behandling för patienter med spridd bukspottkörtelcancer i dessa viktiga marknader”, fortsätter han.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 17 June 2025, 08:52

Aktuellt

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Två personer analyserar finansiella diagram på en surfplatta

Ekonomisystem kritiseras av tjänsteföretag – slösar tid och pengar. 44 timmar per vecka försvinner på ekonomiska avvikelser

Affärsman framför modern kontorsbyggnad – symboliserar Proport Invests framgångsrika företrädesemission och starka investerarintresse.

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

En person sitter i gräset och håller i en smartphone som visar ett sparkapital på 540 850 kr och en graf med positiv utveckling. Runtom ligger tidningar och ett uppslaget block, belysta av varm eftermiddagssol.

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Tisdagens aktierekommendationer i översikt

FLSmidth säljer sitt huvudkontor

Tillväxtoro dämpar sentimentet på basmetallmarknaden

OpenAI uppges överväga att anklaga Microsoft för konkurrenshämmande beteende - WSJ

Pareto: Guidade volymer i stort som väntat, capex något lägre än väntat

Kinas konsumentrus överbelastar stimulanspaketet - BN

Skistar väntas redovisa 404 miljoner kronor i rörelseresultat - Factset

Carl Bildt: Ser ut som att Trump är på väg ut i krig

Aktuellt

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Två personer analyserar finansiella diagram på en surfplatta

Ekonomisystem kritiseras av tjänsteföretag – slösar tid och pengar. 44 timmar per vecka försvinner på ekonomiska avvikelser

Affärsman framför modern kontorsbyggnad – symboliserar Proport Invests framgångsrika företrädesemission och starka investerarintresse.

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

En person sitter i gräset och håller i en smartphone som visar ett sparkapital på 540 850 kr och en graf med positiv utveckling. Runtom ligger tidningar och ett uppslaget block, belysta av varm eftermiddagssol.

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Tisdagens aktierekommendationer i översikt

FLSmidth säljer sitt huvudkontor

Tillväxtoro dämpar sentimentet på basmetallmarknaden

OpenAI uppges överväga att anklaga Microsoft för konkurrenshämmande beteende - WSJ

Pareto: Guidade volymer i stort som väntat, capex något lägre än väntat

Kinas konsumentrus överbelastar stimulanspaketet - BN

Skistar väntas redovisa 404 miljoner kronor i rörelseresultat - Factset

Carl Bildt: Ser ut som att Trump är på väg ut i krig

LÄS MER

Carl Bildt: Ser ut som att Trump är på väg ut i krig

Pareto: Guidade volymer i stort som väntat, capex något lägre än väntat

Schneider Electric och Nvidia fördjupar samarbete i utvecklingen av datacenterlösningar

ECB:s Stournaras säger att framtida räntesänkningar är beroende av inkommande statistik

Trumps arbetsgrupp som ska pressa Putin uppges ha upplösts - Reuters

Skistar väntas redovisa 404 miljoner kronor i rörelseresultat - Factset

FLSmidth säljer sitt huvudkontor

EU uppges vägra hålla ekonomiskt möte med Kina - FT