Episurf närmar sig marknadsgodkännande för MTP-implantat i USA

Bildkälla: Stockfoto

Episurf närmar sig marknadsgodkännande för MTP-implantat i USA

Medicinteknikbolaget Episurf Medical meddelar framsteg i processen för att få marknadsgodkännande i USA för sitt individanpassade stortåimplantat Episealer MTP. Bolaget har fått återkoppling från amerikanska FDA och arbetar nu efter myndighetens vägledning för att hantera kvarstående valideringskrav.

"Det viktiga i detta skede är att vi är nära att nå ett godkännande, och vi har nu tydlig vägledning kring vad som krävs för att korsa mållinjen för ett marknadsgodkännande av Episealer MTP i USA. Vi bedömer att FDAs återstående frågor är hanterbara och ser fram emot fortsatt samarbete med dem för att slutföra processen. Vår målsättning är att nå godkännande före årsskiftet", säger Pål Ryfors, vd för Episurf Medical, i en kommentar.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 17 June 2025, 08:46

Aktuellt

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Två personer analyserar finansiella diagram på en surfplatta

Ekonomisystem kritiseras av tjänsteföretag – slösar tid och pengar. 44 timmar per vecka försvinner på ekonomiska avvikelser

Affärsman framför modern kontorsbyggnad – symboliserar Proport Invests framgångsrika företrädesemission och starka investerarintresse.

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

En person sitter i gräset och håller i en smartphone som visar ett sparkapital på 540 850 kr och en graf med positiv utveckling. Runtom ligger tidningar och ett uppslaget block, belysta av varm eftermiddagssol.

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Rörlighet viktigare än prisutveckling på bostadsmarknaden - Svensk Fastighetsförmedling

Regeringen och SD vill lätta på bolånereglerna

Trumps arbetsgrupp som ska pressa Putin uppges ha upplösts - Reuters

Tisdagens aktierekommendationer i översikt

FLSmidth säljer sitt huvudkontor

Tillväxtoro dämpar sentimentet på basmetallmarknaden

OpenAI uppges överväga att anklaga Microsoft för konkurrenshämmande beteende - WSJ

Pareto: Guidade volymer i stort som väntat, capex något lägre än väntat

Aktuellt

Porträtt av Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group, bredvid texten "#Femsnabba – Börsvärlden möter Håkan Tollefsen, vd för Acenta Group,

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Två personer analyserar finansiella diagram på en surfplatta

Ekonomisystem kritiseras av tjänsteföretag – slösar tid och pengar. 44 timmar per vecka försvinner på ekonomiska avvikelser

Affärsman framför modern kontorsbyggnad – symboliserar Proport Invests framgångsrika företrädesemission och starka investerarintresse.

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Kristina Hunter Nilsson: “2040 har AI gjort dina pengar autonoma”

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

En person sitter i gräset och håller i en smartphone som visar ett sparkapital på 540 850 kr och en graf med positiv utveckling. Runtom ligger tidningar och ett uppslaget block, belysta av varm eftermiddagssol.

Recension av spartjänsten Opti

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Europeiska betalningar i fokus när fintech-världen samlas i Amsterdam

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Rörlighet viktigare än prisutveckling på bostadsmarknaden - Svensk Fastighetsförmedling

Regeringen och SD vill lätta på bolånereglerna

Trumps arbetsgrupp som ska pressa Putin uppges ha upplösts - Reuters

Tisdagens aktierekommendationer i översikt

FLSmidth säljer sitt huvudkontor

Tillväxtoro dämpar sentimentet på basmetallmarknaden

OpenAI uppges överväga att anklaga Microsoft för konkurrenshämmande beteende - WSJ

Pareto: Guidade volymer i stort som väntat, capex något lägre än väntat

LÄS MER

Regeringen och SD vill lätta på bolånereglerna

Carl Bildt: Ser ut som att Trump är på väg ut i krig

Tillväxtoro dämpar sentimentet på basmetallmarknaden

Nedåt på Europabörserna

Kinas konsumentrus överbelastar stimulanspaketet - BN

Tisdagens aktierekommendationer i översikt

Google skalar upp AI-verksamhet för att stoppa bedrägerier i Indien

Kinesiska biltillverkare uppges planera modeller med enbart inhemskt tillverkade chip - Nikkei