Fluoguide rapporterar positiva fas 2-data i munhålecancer
Fluoguide meddelar positiva resultat från den första delen av den pågående fas 2-studien FG001-CT-005, som utvärderar kandidaten FG001 för kirurgisk vägledning vid munhåle- och huvud-halscancer.
ANNONS
Totalt har 15 patienter genomgått kirurgi i den doseskalerande delen av studien, vilket slutför den första studiedelen. Det primära målet uppnåddes genom att identifiera den optimala dosen till 0,30 milligram per kilogram. FG001 tolererades väl, i linje med tidigare kliniska erfarenheter, och samtliga utvärderade bildsystem med nära infrarött ljus kunde detektera substansen hos alla patienter.
Den andra studiedelen ska omfatta ytterligare tio patienter och utvärdera ett mer flexibelt doseringsintervall före operation samt fortsatt integrering av FG001 i det kirurgiska arbetsflödet. Rekryteringen väntas inledas under fjärde kvartalet, med toplineresultat under första halvåret 2027.
”Vi är mycket nöjda med dessa preliminära resultat och att ha identifierat den optimala dosen av FG001. Vårt samarbete med professor Max Witjes, en internationellt ledande expert inom fluorescensstyrd marginalbedömning vid kirurgi för huvud- och halscancer, och hans kliniska team för oss närmare vårt mål att ge kirurger information i realtid om operationsmarginalerna för att stödja beslutsfattandet under operationen”, säger Donna Haire, operativ chef på Fluoguide.
