Cereno: EAP-data stärker CS1 inför global fas IIb-studie i PAH
Forskningsbolaget Cereno Scientific rapporterar ytterligare analyser från det 12 månader långa Expanded Access Program (EAP) med läkemedelskandidaten CS1 i pulmonell arteriell hypertension (PAH).
ANNONS
Bland de sex patienter som fullföljde behandlingen hade fem stabil eller förbättrad NYHA/WHO-funktionsklass och fem uppvisade stabila eller förbättrade NT-proBNP-nivåer. Tre patienter förbättrade sin sexminuters gångsträcka och tre hade stabil eller förbättrad REVEAL Risk Score 2.0.
”EAP har levererat det programmet var utformat för att ge: viktiga långsiktiga data om säkerhet och tolerabilitet, tillsammans med ytterligare kliniska observationer från verklig användning som stärker vår förståelse av CS1 i PAH. Jag är glad att se att dessa fynd bygger vidare på de lovande resultaten från Fas IIa och stärker potentialen för CS1 som en oral, en gång dagligen administrerad, sjukdomsmodifierande behandling. Vi går in i nästa utvecklingsfas med stärkt tilltro när vi förbereder oss för att initiera den globala Fas IIb-studien i juni 2026,” säger Sten R. Sörensen, vd för Cereno Scientific.
Programmet omfattade totalt tio patienter och uppnådde sitt primära mål att utvärdera långsiktig säkerhet och tolerabilitet. Inga oväntade säkerhetssignaler eller dödsfall rapporterades och inga behandlingsavbrott bedömdes vara relaterade till CS1.
Bolaget betonar att EAP var en öppen studie utan kontrollgrupp och inte utformad för att visa effekt, varför resultaten ska ses som kliniska observationer från verklig användning.
Cereno Scientific siktar på att starta sin globala placebokontrollerade fas IIb-studien nu i juni och den omfattar cirka 126 patienter vid omkring 65 prövningscenter i 10–12 länder.
