Fluoguide lämnar in IND-ansökan till FDA för FG001
Forskningsbolaget Fluoguide har lämnat in en tillståndsansökan för läkemedelsprövning, IND, till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för läkemedelskandidaten FG001. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Ansökan möjliggör bolagets första registreringsgrundande studie i patienter med höggradigt gliom, där första patienten väntas inkluderas under andra kvartalet 2026.
"Nu när IND-ansökan har lämnats in har vi ytterligare minskat riskerna för vårt huvudprogram och fastställt en tydlig väg mot godkännande i USA", kommenterar vd Morten Albrechtsen.
