Biogen erhåller genombrottsstatus av FDA för litifilimab
Bildkälla: Stockfoto

Biogen erhåller genombrottsstatus av FDA för litifilimab

Amerikanska läkemedelsbolaget Biogen har fått en så kallad Breakthrough Therapy Designation från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för läkemedelskandidaten litifilimab vid behandling av kutan lupus erythematosus, CLE. Det framgår av ett pressmeddelande.

BTD-beteckningen tilldelas i syfte att påskynda utvecklingen och granskningen av läkemedel för allvarliga sjukdomar. I detta fall är det baserat på all data om litifilimab, inklusive resultaten från fas 2-studien LILAC.

Litifilimab är en monoklonal antikropp som riktar sig mot antigenet BDCA2 på blodets dendritiska celler. Biogen fortsätter att utvärdera läkemedlets effekt och säkerhet i Amethyst-fas 3-studien, och resultaten förväntas presenteras 2027.

CLE är en kronisk autoimmun sjukdom som drabbar huden och det finns för närvarande inte någon riktad behandling.
Börsvärldens nyhetsbrev