Astra Zenecas Koselugo rekommenderas för godkännande i EU inom neurofibromatos
Bildkälla: Stockfoto

Astra Zenecas Koselugo rekommenderas för godkännande i EU inom neurofibromatos

Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté för humanläkemedel, CHMP, rekommenderar ett godkännande av Astra Zenecas läkemedel Koselugo (selumetinib) för behandling av symtomatiska, inoperabla plexiforma neurofibrom (PN) hos vuxna patienter med neurofibromatos typ 1, NF1. Det framgår av ett pressmeddelande.

Rekommendationen är baserad på resultaten från fas 3-studien Komet.

Koselugo har nyligen godkänts i Japan och andra länder för behandling av vuxna patienter med NF1 som har symptomatisk, inoperabel pankreassjukdom baserat på data Komet-studien, och ytterligare regulatoriska granskningar pågår.
Börsvärldens nyhetsbrev