Läkemedelsbolaget Astra Zeneca och Daiichi Sankyos läkemedel Enhertu har fått Breakthrough Therapy Designation, genombrottsstatus, i USA för patienter med HER2-positiv tidig bröstcancer efter förbehandling.
ANNONS
Beslutet baseras på positiva fas 3-data från studien Destiny-Breast05. Statusen ska påskynda utveckling och regulatorisk granskning.
”För patienter med kvarvarande sjukdom efter neoadjuvant behandling är post-neoadjuvant behandling en avgörande möjlighet att minska risken för återfall och förhindra progression till metastaserande sjukdom. Denna beteckning som banbrytande terapi understryker den imponerande kliniska fördelen med Enhertu jämfört med dagens standardbehandling och betonar dess potential att bli ett viktigt behandlingsalternativ i post-neoadjuvant behandling”, säger Susan Galbraith, chef för forskning och utveckling inom onkologi och hematologi på Astra Zeneca.
