Novartis fas 3-studie med läkemedelskandidaten ianalumab når primärt mål vid ITP
Schweiziska läkemedelsjätten Novartis meddelar att en fas 3-studie med läkemedelskandidaten ianalumab i kombination med eltrombopag har nått sitt primära mål.
ANNONS
Studien omfattade patienter med primär immunologisk trombocytopeni (ITP), som tidigare behandlats med kortikosteroider. Behandlingen förlängde signifikant tiden till behandlingssvikt jämfört med placebo.
Studien visade även förbättringar i andelen patienter med stabilt trombocytantal efter sex månader, det viktigaste sekundära effektmåttet. Säkerhetsprofilen var i linje med tidigare resultat.
- Dessa positiva resultat från fas III-studien understryker potentialen hos ianalumab, om det godkänns, att ge långvarig sjukdomskontroll med fyra doser en gång i månaden och möjliggöra längre behandlingsuppehåll, uppger Shreeram Aradhye, chef för medicinsk utveckling på Novartis.
Data väntas presenteras vid en kommande medicinsk konferens och ingå i regulatoriska ansökningar 2027.
