Forskningsbolaget Xspray Pharma har fått en bekräftelse från amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA att de har tagit emot den kompletterade NDA-ansökan för Dasynoc. FDA har nu meddelat PDUFA-datum den 7 oktober 2025, vilket är myndighetens deadline för att meddela beslut om ansökan, skriver bolaget i ett pressmeddelande.
LÄS MER