Medicortex siktar mot kommersialisering av ProbTBI

Var befinner ni er just nu och hur ser de kommande åren ut?

Vi befinner oss i ett avgörande skede i Medicortex utveckling. Under de senaste åren har vi byggt en stark vetenskaplig grund genom att identifiera nya biomarkörer för traumatisk hjärnskada (TBI) och bekräftat deras prestanda i flera kliniska studier. Vi har också stärkt vår patentportfölj och etablerat värdefulla samarbeten med kliniska och industriella partners. Vårt fokus ligger nu på att omvandla vår forskning till en kommersiell diagnostisk produkt.

Vår prototyp, ProbTBI, är ett handhållet diagnostiktest som identifierar biomarkörer för traumatisk hjärnskada i ett urinprov, i ett format som liknar ett graviditetstest. Den närmaste tiden är vår högsta prioritet att överföra prototypen till GMP-kompatibel tillverkning för att uppfylla de europeiska regulatoriska kraven. Därefter planerar vi att starta en multicenterstudie i Finland, Sverige och ytterligare ett europeiskt land för att utvärdera testets kliniska prestanda. Dessa milstolpar kommer att föra oss betydligt närmare regulatoriskt godkännande och kommersialisering, med målet att göra snabb diagnostik av hjärnskador allmänt tillgänglig.

Vad har den senaste tiden påverkat – eller kommer inom den närmaste framtiden att påverka – bolagets utveckling mest?

Den enskilt viktigaste faktorn för oss just nu är att omvandla vår laboratoriebaserade kunskap och vår prototyp till en marknadsfärdig diagnostisk produkt. För att lyckas med det är våra främsta prioriteringar att hitta rätt tillverkningspartner för industriell produktion samt att samarbeta med erfarna medicinska centrum som kan genomföra en multicenterstudie på ett effektivt sätt och i enlighet med de regulatoriska krav som gäller. Dessa milstolpar är avgörande för att ta fram den kliniska och tekniska dokumentation som krävs för regulatoriskt godkännande och kommersialisering.

Vilka är era största utmaningar?

Precis som för de flesta medicinteknikbolag är en av våra största utmaningar att ta steget från en validerad prototyp till en kommersiellt tillgänglig diagnostisk produkt. Det innebär att samordna tillverkning, klinisk validering, regulatoriska processer och finansiering – allt inom en relativt kort tidsperiod.

När produkten väl finns på marknaden kan en annan utmaning bli att säkerställa en bred användning av ProbTBI inom olika användargrupper. Hittills har vi sett ett stort intresse från potentiella användare som ambulanssjukvård, akutmottagningar, militär sjukvårdspersonal och skolsköterskor. Samtliga ser värdet av ett snabbt och icke-invasivt test som kan identifiera traumatisk hjärnskada direkt där patienten befinner sig, utan att man omedelbart behöver förlita sig på datortomografi eller magnetkameraundersökning.

En grupp där införandet kan kräva mer arbete är kontaktsporter. Det kan finnas en ovilja att testa idrottare eftersom ett positivt testresultat ofta innebär att spelaren måste tas ur spel. En del av vår uppgift blir därför att visa att tidig diagnos och korrekt behandling är avgörande för att skydda idrottares långsiktiga hälsa. Vi tror att ökad kunskap, tillsammans med stark klinisk evidens, blir avgörande för att skapa en bredare acceptans för vår teknik.

Berätta lite om er vision. Vart är ni på väg?

Vår vision är att göra snabb diagnostik av hjärnskador tillgänglig överallt där den behövs. Varje år drabbas miljontals människor av en hjärnskada. Trots det bygger dagens diagnostik fortfarande till stor del på neurologiska undersökningar och bilddiagnostik, som ofta är kostsamma, tidskrävande och svåra att få tillgång till inom akutsjukvård, på landsbygden, i militära miljöer eller inom idrotten.

Vi vill att ProbTBI ska bli ett enkelt och tillförlitligt patientnära test som kan identifiera traumatisk hjärnskada inom några minuter – oavsett om det används i en ambulans, på en akutmottagning, vid en idrottsarena eller på platser där tillgången till bilddiagnostik är begränsad.

Vi ser också stora möjligheter inom katastrof- och akutmedicin. Vid större olyckor eller katastrofer skulle ProbTBI kunna hjälpa första insatspersonal att snabbt prioritera patienter med huvudskador, vilket effektiviserar både evakuering och behandling.

På ett mer personligt plan är min dröm att ett ProbTBI-test en dag ska vara en självklar del av varje första hjälpen-kit – och därmed finnas överallt där sådana finns: i bilar, hem, företag och många andra miljöer. Föreställ dig att varje bil är utrustad med ett test som gör det möjligt att direkt på olycksplatsen undersöka om en person har drabbats av en traumatisk hjärnskada. Om vi kan göra en tidig bedömning av hjärnskador så tillgänglig tror vi att det kan förbättra prognosen för ett mycket stort antal patienter.

Vad kan aktieägarna förvänta sig av er som bolag?

Aktieägarna kan förvänta sig ett engagerat och erfaret team med en tydlig plan och ett starkt fokus. Vi har redan etablerat en stabil vetenskaplig grund och arbetar nu målmedvetet med de viktigaste milstolparna för att ta ProbTBI till marknaden.

Vi kommer att fortsätta utveckla bolaget genom att driva produktutvecklingen framåt, etablera strategiska partnerskap och öka vår synlighet inom branschen. I takt med att vi når dessa milstolpar räknar vi med att Medicortex International AB (publ) får ett ökat erkännande och attraherar ytterligare investeringar.

Framför allt kan aktieägarna förvänta sig ett bolag som är engagerat i innovation, transparent kommunikation och att förbättra hälso- och sjukvården, samtidigt som vi bygger ett framgångsrikt och långsiktigt hållbart diagnostikbolag.

Besök Medicortex hemsida för mer information:

Klicka här