Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat och beviljat prioriterad granskning av Astra Zenecas tilläggsansökan för Ultomiris vid behandling av vuxna patienter med den sällsynta njursjukdomen IgA-nefropati. Det framgår av ett pressmeddelande. Ansökan baseras på fas 3-studien I CAN. Om läkemedlet godkänns blir det den första tillgängliga C5-komplementhämmaren för sjukdomen. FDA:s beslut väntas under fjärde kvartalet.
LÄS MER