FDA ger prioriterad granskning för Astra Zenecas njurläkemedel
Bildkälla: Stockfoto

FDA ger prioriterad granskning för Astra Zenecas njurläkemedel

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat och beviljat prioriterad granskning av Astra Zenecas tilläggsansökan för Ultomiris vid behandling av vuxna patienter med den sällsynta njursjukdomen IgA-nefropati. Det framgår av ett pressmeddelande. Ansökan baseras på fas 3-studien I CAN. Om läkemedlet godkänns blir det den första tillgängliga C5-komplementhämmaren för sjukdomen. FDA:s beslut väntas under fjärde kvartalet.

Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har accepterat och beviljat prioriterad granskning av Astra Zenecas tilläggsansökan för Ultomiris vid behandling av vuxna patienter med den sällsynta njursjukdomen IgA-nefropati. Det framgår av ett pressmeddelande. Ansökan baseras på fas 3-studien I CAN. Om läkemedlet godkänns blir det den första tillgängliga C5-komplementhämmaren för sjukdomen. FDA:s beslut väntas under fjärde kvartalet.
Börsvärldens nyhetsbrev