Intervju med Mats Hansen, VD för Spago Nanomedical

1. Vad är den viktigaste faktorn bakom att Spago Nanomedical står där ni gör i dag, och vad är nästa avgörande steg i bolagets utveckling?

Det som verkligen har gjort skillnad är att vi kunnat validera vår plattformsteknologi kliniskt, dvs i människa. Vi har sett ett tydligt och reproducerbart tumörupptag av ¹⁷⁷Lu-SN201 hos patienter med huvud- och halscancer, och den oberoende monitoreringskommittén har bedömt det som proof-of-concept för Tumorad. Det har gett oss en unik position där vi idag har kliniska data som stödjer teknikens potential och ett betydligt starkare utgångsläge än många bolag som fortfarande befinner sig i preklinisk fas.

Vi har också uppnått det primära säkerhetsmåttet maximal tolererbar dos, vilket innebär att fas I-delen av vår pågående studie Tumorad-01 snart är avslutad. Nu fokuserar vi all kraft på att fastställa en rekommenderad dos inför fas II-delen av studien. Det steget som tar oss in i nästa utvecklingsfas där vi kan börja generera faktiska effektdata i utvalda tumörindikationer. Utöver att möjliggöra fortsatt klinisk utveckling är vår ambition alltjämt att skapa ett starkt underlag för kommersiella partnerskap.

2. Hur ser du på konkurrenssituationen inom radionuklidterapi och var har Spago Nanomedical sitt tydligaste försprång?

Radiofarmaka är idag ett av de mest dynamiska områdena inom onkologi. De senaste årens stora affärer och partnerskap visar att både läkemedelsindustrin och investerare ser en betydande potential i nästa generations radionuklidterapier. Globala läkemedelsbolag satsar stora summor på radionuklidterapier och det finns flera välfinansierade biotechbolag som vill komma in.

Även om fältet är aktivt och konkurrensen är påtaglig har vi en tydlig differentiering i vår patenterade nanomaterialplattform. Till skillnad från de flesta befintliga radionuklidterapier är vi inte beroende av specifika ytreceptorer för att nå tumören, vilket innebär att vi kan adressera ett bredare spektrum av cancertyper. Men det som gör Tumorad särskilt intressant är att vi redan har observerat tydligt tumörupptag i två olika former av huvud- och halscancer. Det öppnar både för utvecklingsspår inom mer sällsynta cancerformer, med möjlighet till s.k. särläkemedelsstatus, som adenoid cystisk cancer (ACC) och för möjligheten att adressera bredare indikationer över tid. Nu har vi kliniska data bakom oss, vilket förändrar dialogen med potentiella partners.

3. Vilka kliniska eller strategiska milstolpar är viktigast för att bygga långsiktigt aktieägarvärde?

De viktigaste milstolparna är sådana som minskar risknivån i projekten och samtidigt ökar deras kommersiella attraktionskraft. För Tumorad handlar det framför allt om fortsatt positiva kliniska data, val av utvecklingsstrategi och regulatorisk väg samt framsteg som stärker programmets position gentemot potentiella partners.

Rent konkret är det närmaste och viktigaste steget är att fastställa rekommenderad fas II-dos. Det avslutar fas I och skapar ett solitt underlag för regulatoriska dialoger, klinisk plan, och partnerskapsförhandlingar. Nästa milstolpe av stor betydelse är starten av fas IIa med effektdata i utvalda indikationer. Det är den datapunkten som i praktiken definierar bolagets värde för externa parter.

På den strategiska sidan är vår förmåga att attrahera industriellt intresse och etablera värdeskapande samarbeten helt central. Historiskt har starka kliniska data varit den viktigaste drivkraften bakom stora affärer inom radiofarmaka, och vårt fokus är därför att fortsätta bygga ett robust datapaket som kan maximera det långsiktiga värdet i våra tillgångar. Vi följer också noga möjligheterna inom särläkemedelsindikationer, där regulatoriska fördelar kan skapa en kortare och mer förutsägbar väg till marknad.

4. Hur bör investerare resonera kring risk kontra potential i bolaget i nuvarande utvecklingsfas?

Som i alla utvecklingsbolag inom biotech finns det betydande risker kopplade till klinisk utveckling, regulatoriska processer och framtida finansiering. Läkemedelsutveckling är komplex och kapitalkrävande, och det finns inga garantier för att fas II levererar önskvärda resultat. Samtidigt är det just i denna fas som värdeskapandet kan vara som störst om projekten utvecklas framgångsrikt. Investerare bör därför väga utvecklingsrisken mot den betydande marknadspotentialen inom radionuklidterapi, ett område som under de senaste åren har attraherat mycket stort intresse från läkemedelsindustrin. Vår bedömning är att Spago Nanomedical idag erbjuder en attraktiv exponering mot detta område, med en differentierad teknologi och flera tydliga värdedrivande milstolpar framför sig.

5. Om du spolar fram bandet tre år, vad är det viktigaste som har hänt i er utveckling?

Om tre år hoppas jag att vi ser tillbaka på 2026 som året då Tumorad tog steget från lovande kliniska observationer till ett program med tydligt dokumenterad behandlingseffekt i utvalda cancerindikationer. Vår ambition är att vi då har avancerat Tumorad betydligt längre i den kliniska utvecklingen, genererat tydliga effektdata, etablerat en tydlig regulatorisk väg framåt och skapat ett eller flera strategiska samarbeten som accelererar utvecklingen mot marknad.

Jag hoppas även att vi då har etablerat en tydlig närvaro på den amerikanska marknaden, både regulatoriskt och affärsmässigt. USA är världens största läkemedelsmarknad, så även inom radiofarmaka, och de största aktörerna inom fältet är verksamma där.

Det viktigaste skulle dock vara att vi har bekräftat att Tumorad kan göra verklig skillnad för patienter med svårbehandlad cancer. Det är ytterst det som driver allt vi gör, och det är också grunden för långsiktigt värdeskapande.