Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har utfärdat ett så kallat "complete response letter" för Eli Lillys kandidat mirikizumabs mot ulcerös kolit. I svaret nämnde FDA frågor som rörde den föreslagna tillverkningen av mirikizumab, utan att ha några invändningar mot det kliniska datapaketet, säkerheten eller etiketten.
LÄS MER
