AstraZeneca får FDA-godkännande för Calquence i kombination
FDA har godkänt läkemedelsjätten Astra Zenecas läkemedel Calquence i kombination med bendamustin och rituximab för behandling av tidigare obehandlat mantelcellslymfom, MCL.
ANNONS
Godkännandet, som gavs prioriterad granskning, baseras på fas III-studien ECHO där kombinationsbehandlingen visade mer än 16 månaders förbättrad överlevnad jämfört med standardbehandling.
Detta är den första BTK-hämmaren som godkänts för förstahandsbehandling av sjukdomen i USA.
Sjukdomen är ovanlig men drabbar över 21 000 patienter i USA, Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Spanien, Italien, Japan och Kina. Inga finansiella detaljer anges.
