Bildkälla: Stockfoto

Oncopeptides ansöker om bredare användning av Pepaxti i Europa

Forskningsbolaget Oncopeptides har lämnat in och fått sin ansökan validerad om en utökad indikation för Pepaxti hos den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Den formella regulatoriska granskningen väntas inledas den 20 juni, enligt ett pressmeddelande.

Ansökan syftar till att bredda användningen av Pepaxti till vuxna patienter med multipelt myelom som genomgått minst två tidigare behandlingslinjer, jämfört med dagens godkända användning efter minst tre tidigare behandlingslinjer.

Bolaget uppger att ett godkännande skulle kunna fördubbla den adresserbara patientpopulationen i Europa och stärka Pepaxtis marknadsposition inom behandling av återfallande och behandlingsresistent multipelt myelom. Oncopeptides väntar sig ett utlåtande från EMA:s vetenskapliga kommitté CHMP mellan september och november 2026. Om det blir ett positivt yttrande väntas ett slutgiltigt beslut från EU-kommissionen inom 30 till 60 dagar.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 12 June 2026, 13:04

Aktuellt

Över 74 procent av Bubblarna har utvecklats positivt

OpenIR lanserar ny plattform för att förenkla börsinformation

Zenith Energy närmar sig 200 MW solportfölj – flera värdedrivare i fokus

Aspelin: AI handlar allt mindre om modeller och allt mer om infrastruktur

Rymdfeber på börsen – vem tjänar egentligen pengarna?

Intervju med Mats Hansen, VD för Spago Nanomedical

EQT: Brus eller köpläge efter sektororon?

Coinmotion satsar i Sverige – ser ökat kryptointresse

Eljons vd Jenny Fagerlin: "Energifrågan är inte längre en hållbarhetsfråga – den är strategisk"

Nytt nummer av Magazine Börsvärlden är här – fördjupning i en marknad i förändring

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Oncopeptides ansöker om bredare användning av Pepaxti i Europa

Över 74 procent av Bubblarna har utvecklats positivt

OpenIR lanserar ny plattform för att förenkla börsinformation

Zenith Energy närmar sig 200 MW solportfölj – flera värdedrivare i fokus

Aspelin: AI handlar allt mindre om modeller och allt mer om infrastruktur

Rymdfeber på börsen – vem tjänar egentligen pengarna?

Intervju med Mats Hansen, VD för Spago Nanomedical

EQT: Brus eller köpläge efter sektororon?

Coinmotion satsar i Sverige – ser ökat kryptointresse

Eljons vd Jenny Fagerlin: "Energifrågan är inte längre en hållbarhetsfråga – den är strategisk"

Nytt nummer av Magazine Börsvärlden är här – fördjupning i en marknad i förändring

Publicera din analys på Börsvärlden

Över 74 procent av Bubblarna har utvecklats positivt

OpenIR lanserar ny plattform för att förenkla börsinformation

Zenith Energy närmar sig 200 MW solportfölj – flera värdedrivare i fokus

Aspelin: AI handlar allt mindre om modeller och allt mer om infrastruktur

Rymdfeber på börsen – vem tjänar egentligen pengarna?

Intervju med Mats Hansen, VD för Spago Nanomedical

EQT: Brus eller köpläge efter sektororon?

Coinmotion satsar i Sverige – ser ökat kryptointresse

Eljons vd Jenny Fagerlin: "Energifrågan är inte längre en hållbarhetsfråga – den är strategisk"

Nytt nummer av Magazine Börsvärlden är här – fördjupning i en marknad i förändring

Publicera din analys på Börsvärlden

Antalet aktiva olje- och gasriggar i Kanada avancerade 6,5 procent till 180 stycken senaste veckan

Antalet aktiva olje- och gasriggar i USA sjönk 0,2 procent till 562 stycken senaste veckan

ECB-toppen Kazimir: Räntorna kan behöva höjas ytterligare - BN

Oriola har slutfört återköpsprogram

Michigans konsumentförtroendeindex högre än väntat i juni

Samtycke till nyhetsbrev