Hamlet Biopharma rapporterar positiva resultat för Alpha1H i fas II-studie
Forskningsbolaget Hamlet Biopharma har slutfört den kliniska fas II-studien med bolagets läkemedelskandidat Alpha1H hos patienter med cancer i urinblåsan. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Alla primära och sekundära effektmått för säkerhet och effekt uppnåddes. Den slutliga kliniska rapporten har färdigställts och lämnats in till amerikanska läkemedelsverket FDA.
Effekten bekräftades formellt, 80 procent av tumörerna svarade på Alpha1H, med 59 procent genomsnittlig minskning av tumörstorleken i högdosgruppen.
Molekylära och cellulära sekundära effektmått visar att Alpha1H når tumörvävnad, utlöser tumörcellsapoptos och orsakar snabb utsöndring av tumörceller i urinen.
Inga läkemedelsrelaterade allvarliga biverkningar inträffade, inte ens efter högre eller upprepad dosering. Milda lokala biverkningar var jämförbara med placebo, och inga systemiska effekter observerades, vilket överensstämmer med Alpha1H:s lokala verkningsmekanism.
