Hoodin har primärt fokus på life science - ser marknad på 125 000 team

Hoodin har primärt fokus på life science - ser marknad på 125 000 team - vd

Skånska tech-bolaget Hoodin växlar upp sitt fokus på den nordamerikanska marknaden med sin plattform för automatiserad regulatorisk bevakning. Enligt vd Marcus Emne ser bolaget en betydande efterfrågan bland RAQA-team inom framför allt medtech, biotech och läkemedelsindustrin. Tjänsten säljs som en prenumerationsprodukt.

"Prisbilden för ett team att använda Hoodin varierar beroende på omfattningen av bevakning och antal användare. Låt säga att ett företag har fem produkter och två användare – då landar månadskostnaden på 390 euro. Varje extra produkt eller användare kostar 49 euro per månad", förklarar Marcus Emne i en intervju med Finwire.

Målgruppen är tydligt definierad: team som ansvarar för Regulatory Affairs och Quality Assurance – RAQA – i sektorer där regelverken är omfattande och föränderliga. Bara inom life science-sektorn uppskattar Hoodin att det finns cirka 125 000 potentiella team globalt som behöver strukturera och automatisera sin bevakning.

"Vi ser att de flesta RAQA-team inom medtech, biotech och pharma har liknande behov av att automatisera sin regulatoriska bevakning och göra den mer strukturerad och actionable", säger Emne.

Hoodin arbetar på flera fronter för att nå kunderna däribland genom influencers och key opinion leaders inom området.

"Säljcykeln är ganska straight forward och vi har nu ett marknadsfönster på cirka 12 månader där alla företag som säljer sina produkter under MDR/IVDR måste skaffa ett system för att hantera alla regelverk. Så det vi siktar på är att äga 'domänen' kring artikel 10.9 i MDR och IVDR. Det gör vi genom att erbjuda utbildningar som är gratis och det är då korta utbildningar online där man lär sig 'How to reach compliance with 10.9 and create an audit ready system', säger Emne.

Artikel 10.9 i MDR och IVDR (regelverk från EU) kräver att tillverkare har ett system för att identifiera, strukturera och spåra tillämpliga regelverk. FDA:s Quality System Regulation ställer liknande krav på spårbarhet och kontroll av regulatoriska krav i USA.

På en månad har bolaget attraherat 67 personer. Målsättningen är att nå 25 000 personer inom RA på 12 månader.

Även om life science är huvudfokus finns redan indikationer på efterfrågan från andra branscher. Bland dessa nämner Hoodin-chefen exempelvis foodtech, avancerad tillverkning och kemikalieindustrin – samtliga sektorer där regelverken är komplexa och förändras i snabb takt.

"När det gäller andra branscher ser vi redan en efterfrågan utanför life science. Men vårt primära fokus kommer fortsatt att vara life science eftersom det är där vi har längst erfarenhet och där regulatoriska risker har störst påverkan på både företag och patienter", säger han.

Samtidigt förändras regelverken snabbt. Inom EU pågår tillämpningen av MDR och IVDR, som kräver spårbara och detaljerade regulatoriska listor. Tillämpningen sker stegvis fram till 2027. I USA gäller liknande krav genom FDA:s Quality System Regulation.

"Företag inom medicinteknik och IVD omfattas nu av EU:s MDR och IVDR, som bland annat kräver detaljerade och spårbara regulatoriska listor. I USA ställer FDA:s Quality System Regulation (21 CFR Part 820) liknande krav på kontroll och spårbarhet", konstaterar Emne.

Hoodin har primärt fokus på life science - ser marknad på 125 000 team - vd

BTC AB – Nykomling på börsen med bitcoin i fokus

Stark tillväxt och strategiska samarbeten – SciBase vd om nästa steg

Alzheimerbolaget AlzeCure stärker finansieringen via emission och EU-anslag

Intervju med Joachim Samuelsson, Vd för Crunchfish

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

BTC AB – Nykomling på börsen med bitcoin i fokus

Stark tillväxt och strategiska samarbeten – SciBase vd om nästa steg

Alzheimerbolaget AlzeCure stärker finansieringen via emission och EU-anslag

Intervju med Joachim Samuelsson, Vd för Crunchfish

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

Hoodin har primärt fokus på life science - ser marknad på 125 000 team - vd

BTC AB – Nykomling på börsen med bitcoin i fokus

Stark tillväxt och strategiska samarbeten – SciBase vd om nästa steg

Alzheimerbolaget AlzeCure stärker finansieringen via emission och EU-anslag

Intervju med Joachim Samuelsson, Vd för Crunchfish

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

BTC AB – Nykomling på börsen med bitcoin i fokus

Stark tillväxt och strategiska samarbeten – SciBase vd om nästa steg

Alzheimerbolaget AlzeCure stärker finansieringen via emission och EU-anslag

Intervju med Joachim Samuelsson, Vd för Crunchfish

Välkommen till sommarens nummer av Magazine Börsvärlden!

Publicera din analys på Börsvärlden

Uppgifter: Trump uppges ha frågat partimedlemmar om Powell borde sparkas - CBS

Amerikanska råoljelager (DOE) sjönk mer än väntat under förra veckan

Cavotec SA:s ansökan om avnotering från Nasdaq Stockholm godkänd

Svenska vattenmagasinen steg under förra veckan

Gamestop köper bitcoin som inflationsskydd - inte för att bygga en långsiktig kryptoportfölj

Samtycke till nyhetsbrev