Amgen rapporterar positiva fas 3-resultat för dazodalibep vid Sjögrens sjukdom
Bildkälla: Stockfoto

Amgen rapporterar positiva fas 3-resultat för dazodalibep vid Sjögrens sjukdom

Amerikanska läkemedelsbolaget Amgen rapporterar positiva resultat från fas 3-studien Oasiz-301 med läkemedelskandidaten dazodalibep för behandling av Sjögrens sjukdom. Båda undersökta doseringsregimerna uppnådde studiens primära effektmått efter 48 veckor, enligt ett pressmeddelande.

Vid dosering med 1 500 milligram var fjärde vecka minskade sjukdomsaktiviteten med 5,6 poäng, jämfört med 3,8 poäng för placebo. Motsvarande minskning vid dosering med 3 000 milligram var tolfte vecka var 5,2 poäng. Skillnaderna mot placebo var statistiskt signifikanta för båda doseringarna.

Behandlingseffekten kunde observeras redan efter fyra veckor och kvarstod under hela den 48 veckor långa studieperioden. Den lägre doseringen gav även statistiskt signifikanta förbättringar av patientrapporterad torrhet, ett vanligt symtom vid sjukdomen.

Amgen framhåller att resultaten stärker dazodalibeps potential som en ny behandling för Sjögrens sjukdom, där det för närvarande saknas läkemedel godkända av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. De fullständiga resultaten ska presenteras vid reumatologikongressen ACR Convergence 2026.

Amgens besked kommer dagen efter att schweiziska Novartis presenterat positiva långtidsdata från den pågående förlängningsstudien Neptunus med ianalumab mot just Sjögrens sjukdom.
Börsvärldens nyhetsbrev