Bildkälla: Stockfoto

Alvotech får FDA-godkännande för effektivare tillverkning av Simlandi

Isländska bioteknikbolaget Alvotech har fått godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för en ny tillverkningsprocess för biosimilaren Simlandi, en motsvarighet till Humira. Det framgår av ett pressmeddelande.

Den nya processen gör det möjligt att mer än fördubbla produktionen av läkemedelssubstans per tillverkningssats vid bolagets anläggning i Reykjavik, utan att öka tillverkningsskalan. Produktens kvalitet, säkerhet och effekt bibehålls.

"Den nya processen gör det möjligt för oss att tillverka samma mängd läkemedelssubstans i färre batcher, vilket frigör kapacitet för andra produkter i vårt sortiment, innebär ett bättre utnyttjande av vår befintliga infrastruktur och ger oss större flexibilitet att möta den växande efterfrågan", säger Joseph McClellan, vd operativ chef för Alvotech.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 20 October 2026, 10:35

Aktuellt

Eniros vd: ”AI är inte ett hot – det är det som gör affären skalbar”

Illustration till Daniel Aspelins analys av rapportperiodens överraskningar och en förändring i hans privata portfölj.

Aspelin möblerar om i portföljen när rapporterna skakar börsen

Från Upsales till Aira – Daniel Wikberg gästar Bra Snack!

Mikrofon med The Bio Reports logotyp mot en blå bakgrund med molekylstrukturer och ljudvågor. Bilden illustrerar en bioteknikpodd om Hamlet BioPharmas forskning.

Hamlet Biopharma uppmärksammas i internationell bioteknikpodd

Målet: ett test för hjärnskador som vem som helst kan göra, var som helst, på några minuter

Daniel Aspelin granskar röda Bubblare och lyfter fram Svevik Industri och Norion Bank

Daniel Aspelin synar de röda Bubblarna – två nya bolag lyfts fram

Relais ska omvandla tillväxt till högre avkastning

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Alvotech får FDA-godkännande för effektivare tillverkning av Simlandi

Eniros vd: ”AI är inte ett hot – det är det som gör affären skalbar”

Aspelin möblerar om i portföljen när rapporterna skakar börsen

Från Upsales till Aira – Daniel Wikberg gästar Bra Snack!

Hamlet Biopharma uppmärksammas i internationell bioteknikpodd

Målet: ett test för hjärnskador som vem som helst kan göra, var som helst, på några minuter

Daniel Aspelin synar de röda Bubblarna – två nya bolag lyfts fram

Relais ska omvandla tillväxt till högre avkastning

Publicera din analys på Börsvärlden

Eniros vd: ”AI är inte ett hot – det är det som gör affären skalbar”

Aspelin möblerar om i portföljen när rapporterna skakar börsen

Från Upsales till Aira – Daniel Wikberg gästar Bra Snack!

Hamlet Biopharma uppmärksammas i internationell bioteknikpodd

Målet: ett test för hjärnskador som vem som helst kan göra, var som helst, på några minuter

Daniel Aspelin synar de röda Bubblarna – två nya bolag lyfts fram

Relais ska omvandla tillväxt till högre avkastning

Publicera din analys på Börsvärlden

Netflix sparkar filmchefen Dan Lin

Nvidia fördjupar AI-samarbete med Tyskland och investerar i fyra startups

Trump öppnar för möte med Putin och Xi – riktar hård kritik mot Zelenskyj

BHP:s kopparproduktion minskade mer än väntat

Källor: Starboard pressar Solstice på kostnadsbesparingar efter avbruten miljardaffär - FT

Samtycke till nyhetsbrev