Hansa Biopharma lämnar in IND-ansökan till FDA för HNSA-5487 inom GBS
Bioteknikbolaget Hansa Biopharma har lämnat in en IND-ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för läkemedelskandidaten HNSA-5487 inom Guillain-Barrés syndrom (GBS).
ANNONS
Ansökan är ett steg mot klinisk utveckling av bolagets IgG-klyvande enzym hos patienter med GBS. Under förutsättning att FDA medger studiestart planerar Hansa att inleda en mindre fas 2a-studie med stegvis dosökning, följt av en registreringsgrundande studie.
Utvecklingsprogrammet stöds av tidigare kliniska resultat med imlifidas inom GBS. Enligt bolaget har HNSA-5487 visat snabb och effektiv reduktion av IgG.
Hansa avser att samla in de patientdata som FDA efterfrågat inför en registreringsgrundande studie.
