Hälsovårdsbolaget Grail uppger att en rådgivande FDA-panel röstat för ett godkännande av blodtestet Galleri för tidig upptäckt av flera cancerformer hos personer från 50 år.
ANNONS
Panelen bedömde testets säkerhet, effektivitet och nytta i förhållande till risk. FDA är inte bundet av rekommendationen och väntas fatta beslut under kommande månader.
”Galleri-testet utvecklades för att förbättra effektiviteten i vårt nationella program för cancerscreening genom att komplettera rekommenderad screening med tidig upptäckt av flera cancerformer. Det kan bidra till att fler cancerfall upptäcks på ett säkert sätt när de kan vara enklare och mindre kostsamma att behandla och när det fortfarande kan vara möjligt att behandla patienten med botande syfte”, säger Josh Ofman, vd för Grail.
”Dagens omröstning stärker stödet för Galleris kliniska evidens. Vi anser att panelens rekommendationer bekräftar den höga evidensnivå som Grail har satt för tester för tidig upptäckt av flera cancerformer. Grail kommer att fortsätta samarbeta med FDA medan myndigheten slutför sin granskning av Galleri, den första PMA-ansökan för ett test för tidig upptäckt av flera cancerformer”, fortsätter Ofman.
