Saniona slutför toxikologi och CMC för SAN2465 – IND-ansökan väntas i oktober
Forskningsbolaget Saniona har slutfört de toxikologiska studier och CMC-aktiviteter som krävs inför en IND-ansökan för läkemedelskandidaten SAN2465. Det framgår av ett pressmeddelande från bolaget.
ANNONS
Saniona färdigställer nu dokumentationen och räknar med att lämna in ansökan till amerikanska FDA före utgången av oktober 2026. Den planerade fas 1-studien ska utvärdera säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik hos friska frivilliga samt undersöka farmakodynamiska biomarkörer.
SAN2465 utvecklas mot egentlig depression och är utformad för att ge en snabb antidepressiv effekt genom selektiv modulering av GABA-A α5-receptorer. Prekliniska djurstudier har enligt bolaget visat en snabb och varaktig effekt jämförbar med ketamin.
Saniona uppger att esketamin, Spravato, hade en global försäljning på 1,7 miljarder dollar 2025, vilket illustrerar den betydande efterfrågan på snabbverkande behandlingsalternativ.
