Amgen når primärt mål i fas 3-studie med dazodalibep
Amgen redovisar positiva topline-resultat från fas 3-studien OASIZ 301 med dazodalibep hos vuxna med Sjögrens sjukdom och måttlig till svår systemisk sjukdomsaktivitet.
ANNONS
Studien nådde sitt primära mål med en statistiskt signifikant och kliniskt meningsfull förbättring av sjukdomsaktiviteten efter 48 veckor, mätt med ESSDAI. Förbättringar noterades redan vecka 4 och kvarstod till vecka 48.
Studien omfattade cirka 621 patienter. De vanligaste biverkningarna som förekom oftare med dazodalibep än placebo var bland annat nasofaryngit, urinvägsinfektion, hypertoni och infusionsrelaterade reaktioner.
Amgen planerar att presentera detaljerade data vid ett kommande medicinskt möte. Fas 3-studien OASIZ 303 väntas slutföras under fjärde kvartalet-
