EU-kommissionen godkänner Roches Susvimo mot ögonsjukdom
EU-kommissionen har godkänt läkemedelsdraken Roches Susvimo för behandling av neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration, nAMD.
ANNONS
Susvimo administreras kontinuerligt i ögat genom det återfyllningsbara implantatet Contivue och kan enligt Roche minska behandlingsfrekvensen till så få som två behandlingar per år, jämfört med återkommande ögoninjektioner.
Godkännandet baseras på tre kliniska studier. I fas 3-studien Archway bibehöll patienter som behandlades med Susvimo synresultat motsvarande månatliga injektioner med ranibizumab. Omkring 95 procent av patienterna behövde ingen kompletterande anti-VEGF-behandling vid två påfyllningar per år.
nAMD drabbar omkring 1,7 miljoner människor i EU.
Den här typen av godkännande är mycket viktiga för Roche.