Japans hälsomyndighet MHLW har beviljat Lundbeck marknadsgodkännande för Vyepti, eptinezumab, för förebyggande behandling av migränattacker hos vuxna.
ANNONS
Godkännandet stöds bland annat av fas III-studierna SUNRISE och SUNSET. Vyepti är enligt bolaget den enda intravenösa CGRP-riktade förebyggande behandlingen mot migrän och har lanserats på över 30 marknader globalt.
Vyepti godkändes först i USA 2020 och har därefter bland annat godkänts i EU och Sydkorea.
Japan blir samtidigt Lundbecks första marknad i landet där bolaget lanserar ett läkemedel som innehavare av marknadsgodkännandet, vilket möjliggör självständig verksamhet på den japanska marknaden.
