Lundbeck slutför randomisering i fas 3-studie med bexicaserin
Danska läkemedelsbolaget Lundbeck har randomiserat den sista patienten i den globala fas 3-studien DEEp SEA, som utvärderar bexicaserin mot epileptiska anfall hos barn och vuxna med Dravets syndrom.
ANNONS
Studien har inkluderat över 100 deltagare i åldrarna två till 65 år och utvärderar effekt, säkerhet och tolerabilitet. Det primära effektmåttet fokuserar på minskad frekvens av motoriska anfall.
DEEp SEA är en av två registreringsgrundande studier inom fas 3-programmet DEEp. Den andra, DEEp OCEAN, utvärderar bexicaserin vid andra utvecklingsrelaterade och epileptiska encefalopatier, inklusive Lennox-Gastauts syndrom, och slutförde randomiseringen i juli 2026.
Bexicaserin är ännu inte godkänt av någon läkemedelsmyndighet.