Orexo får FDA-godkännande för IND-ansökan för OX640
FDA har godkänt läkemedelsbolaget Orexos IND-ansökan för OX640, en nålfri näsadministrerad pulverformulering av adrenalin för akut behandling av anafylaxi.
ANNONS
Beslutet möjliggör start av det pivotala kliniska programmet under fjärde kvartalet 2026. OX640 har i kliniska studier visat snabb absorption, robust farmakokinetik och god tolerabilitet.
Orexo siktar på regulatorisk ansökan under 2028 och söker samtidigt en partner för fortsatt utveckling och kommersialisering.
