Mendus rapporterar positiva resultat i VITAL-CML-studie
Forskningsbolaget Mendus rapporterar positiva resultat från den första säkerhets- och tolerabilitetsetappen i VITAL-CML-studien med läkemedelskandidaten vididencel.
ANNONS
En oberoende säkerhetskommittés granskning (Data Safety Monitoring Board) visade inga säkerhets- eller tolerabilitetsproblem när vididencel kombinerades med standardbehandling med tyrosinkinashämmare. Bedömningen baseras på åtta patienter som fått fyra doser vididencel vardera.
Studien utvärderar säkerheten och den potentiella effekten av vididencel hos patienter med kronisk myeloisk leukemi i kronisk fas som har haft otillräckligt behandlingssvar på tyrosinkinashämmare.
"DSMB:s granskning av den första etappen av VITAL-CML-studien är en viktig milstolpe för vårt KML-program och ger ytterligare stöd för vididencels utmärkta säkerhets- och tolerabilitetsprofil", kommenterar Tariq Mughal, Chief Medical and Scientific Officer professor på Mendus.
Den positiva säkerhetsbedömningen möjliggör även starten av fas 2a-studien VITAL-TFR2, som ska undersöka om vididencel kan öka sannolikheten för varaktig behandlingsfri remission hos patienter med kronisk myeloisk leukemi som tidigare misslyckats med försök till sådan remission. Studien planeras att starta under fjärde kvartalet 2026.
