GSK får särläkemedelsstatus för VEXAS
Bildkälla: Stockfoto

GSK får särläkemedelsstatus för VEXAS

Läkemedelsbolaget Glaxosmithkline, GSK, meddelar att momelotinib har beviljats särläkemedelsstatus av både amerikanska FDA och europeiska EMA för behandling av VEXAS-syndrom, en sällsynt och livshotande blod- och inflammationssjukdom som i dag saknar godkända behandlingar.

Besluten baseras bland annat på fallstudier som pekar på att JAK-hämmare kan vara effektiva vid sjukdomen. GSK genomför nu fas II/III-studien ATLAS för att utvärdera momelotinibs effekt och säkerhet vid VEXAS, med målet att stödja framtida regulatoriska ansökningar.
Börsvärldens nyhetsbrev