Novo Nordisk får varningsbrev från FDA efter inspektion förra året
Danska läkemedelsbolaget Novo Nordisk har mottagit ett varningsbrev från USA:s läkemedelsmyndighet FDA kopplat till en inspektion av bolagets hantering av rapporter om biverkningar efter marknadsintroduktion.
ANNONS
Inspektionen genomfördes vid bolagets anläggning i Plainsboro i New Jersey i början av 2025. Novo Nordisk uppger att man välkomnar fortsatt dialog med myndigheten och kommer att vidta åtgärder för att hantera observationerna.
Varningsbrevet kräver att Novo Nordisk svarar inom 15 arbetsdagar med de åtgärder som vidtagits för att förhindra liknande överträdelser.
Bolaget räknar inte med att händelsen påverkar produktionen eller den prognos som lämnades i samband med helårsrapporten den 4 februari.
Aktien faller med över 2 procent på Köpenhamnsbörsen efter beskedet.
