EMA ger positiv återkoppling kring CMC för Cinclus Pharmas linaprazan glurate
Bildkälla: Stockfoto

EMA ger positiv återkoppling kring CMC för Cinclus Pharmas linaprazan glurate

Läkemedelsutvecklingsbolaget Cinclus Pharma meddelar att den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA har lämnat en positiv bedömning efter genomförd vetenskaplig rådgivning kring CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls) för läkemedelskandidaten linaprazan glurate.

"Beskedet från EMA är ännu ett viktigt steg framåt i vårt arbete. I oktober fick vi liknande återkoppling från FDA avseende våra CMC‑planer, och det är glädjande att båda myndigheterna nu ger ett samstämmigt stöd för vår strategi. Den positiva återkopplingen stärker bilden av att Cinclus Pharma är väl positionerat mot att ta linaprazan glurate till marknaden på ett säkert och effektivt sätt", säger Christer Ahlberg, vd för Cinclus Pharma.

Cinclus Pharma fortsätter enligt plan med det pågående utvecklingsarbetet och avser upprätthålla en nära dialog med både EMA och FDA under de kommande stegen i processen.
Börsvärldens nyhetsbrev