Sanofis efdoralprin alfa får särläkemedelsstatus i EU
EMA har beviljat Sanofis läkemedelskandidat efdoralprin alfa särläkemedelsstatus för behandling av emfysem kopplat till alfa-1-antitrypsinbrist. Beslutet gäller en sällsynt lungsjukdom med stort medicinskt behov.
ANNONS
Kandidaten har i en fas 2-studie nått primära och viktiga sekundära mål jämfört med standardbehandling.
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har tidigare beviljat både snabbspår och särläkemedelsstatus för efdoralprin alfa för behandling av AATD-relaterad emfysem.
