Alvotech får EU-godkännande för biosimilar till Prolia och Xgeva
Isländska bioteknikbolaget Alvotech har fått godkännande från EU-kommissionen för AVT03, en biosimilar till Prolia och Xgeva (denosumab). Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Denosumab används i stor utsträckning för att behandla osteoporos och förebygga skelettrelaterade händelser hos patienter med vissa cancerformer. Med en biosimilar breddas tillgången till dessa etablerade behandlingar i Europa. Marknaden bedöms vara värd cirka 1,2 miljarder dollar över alla indikationer.
"Vi välkomnar EU-kommissionens godkännande av AVT03, vilket visar styrkan i vår plattform och vår förmåga att leverera högkvalitativa biosimilarer i stor skala", säger vd Robert Wessman.
I Europa kommer AVT03 att kommersialiseras i partnerskap med Stada och Dr. Reddys.
