Eli Lilly får EU-godkännande för Alzheimersläkemedlet Kisunla
Bildkälla: Stockfoto

Eli Lilly får EU-godkännande för Alzheimersläkemedlet Kisunla

Amerikanska läkemedelsbolaget Eli Lilly får godkännande i Europa för Kisunla (donanemab) vid behandling av tidig symtomatisk Alzheimers sjukdom hos vuxna, med bekräftad amyloidpatologi som är ApoE4-heterozygota eller icke-bärare. Det framgår av ett pressmeddelande.

Beslutet från EU-kommissionen är väntat då europeiska läkemedelsmyndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) i somras lämnade ett positivt utlåtande för Kisunla. Godkännandet är baserat på de kliniska studierna Trailblazer-Alz 2 och 6, där donanemab visade signifikant bromsad kognitiv försämring och minskad risk att fortskrida till nästa sjukdomsstadium.

Alzheimers drabbar årligen 6,9 miljoner människor i Europa, en siffra som förväntas nära fördubblas fram till 2050 till följd av en åldrande befolkning.

I slutet av augusti inledde svenska Bioarctic och dess partner Eisai en lansering av bolagens gemensamma Alzheimer-läkemedel Leqembi i Europa.
Börsvärldens nyhetsbrev