EMA rekommenterar marknadsgodkännande av Alvotechs biosimilar Gobivaz
Bildkälla: Stockfoto

EMA rekommenterar marknadsgodkännande av Alvotechs biosimilar Gobivaz

Isländska bioteknikbolaget Alvotech och brittiska Advanz Pharma meddelar att europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s kommitté CHMP har antagit ett positivt yttrande som rekommenderar marknadsgodkännande av Gobivaz, Alvotechs föreslagna biosimilar till Simponi (golimumab), ett biologiskt läkemedel som används för att behandla flera kroniska inflammatoriska sjukdomar. Det framgår av ett pressmeddelande.

Gobivaz är fortfarande under granskning av EMA och ett slutgiltigt beslut från EU-kommissionen väntas senare.

Alvotech ansvarar för utveckling och kommersiell leverans av Gobivaz. Advanz Pharma ansvarar för registrering och har exklusiva rättigheter för kommersialisering i Europa.
Börsvärldens nyhetsbrev