FDA avslår ansökan från Lundbeck om PTSD-läkemedel

Bildkälla: Stockfoto

FDA avslår ansökan från Lundbeck om PTSD-läkemedel

Danska läkemedelsbolaget Lundbeck och Otsuka har fått ett avslag från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA på sin ansökan om att godkänna Rexulti i kombination med sertralin för behandling av vuxna med posttraumatiskt stressyndrom, PTSD.

FDA hänvisar till otillräckliga bevis för effekt och kräver nya, välkontrollerade studier för att pröva indikationen igen. Bolagen säger att de ska analysera beskedet och diskutera nästa steg med myndigheten.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 22 September 2025, 07:30

Aktuellt

Omslagsbild för podden BRA Snack! med texten ’Nytt avsnitt ute nu!’. Till vänster syns två programledare, Joakim Erlandson och Daniel Aspelin, och till höger ett stort studiomic. Texten anger att det är en börs- och ekonomipodd från Börsvärlden.

Nytt avsnitt av Bra Snack! – som gästas av Anders Stenkrona från Nordea

Porträtt av Erik Jivmark, vd för Sleep Cycle, bredvid texten: #Femsnabba – Börsvärlden möter Erik Jivmark, vd för Sleep Cycle, som svarar på fem snabba frågor om nutid och framtid. Sleep Cycle-logotyp.

Intervju med Erik Jivmark, Vd för Sleep Cycle

Eric Fischbein, vd för Mofast AB, intervjuas i Börsvärldens #femsnabba om bolagets nuläge, framtidsvisioner och vad aktieägare kan förvänta sig

Intervju med Eric Fischbein, Vd för Mofast AB

Från Donkey Kong till AI-lärare: Efektachefen siktar på 100 miljoner elever

Från Donkey Kong till AI-lärare: Efektachefen siktar på 100 miljoner elever

Investera i framtidens förebyggande vård – teckna aktier i Infonomy

Investera i framtidens förebyggande vård – teckna aktier i Infonomy

Intervju med Linda Tybring, CFO för Dynavox Group

Intervju med Linda Tybring, CFO för Dynavox Group

Nordiska edtech-investerare kräver bevis och tydliga affärsmodeller

Nordiska edtech-investerare kräver bevis och tydliga affärsmodeller

Två personer står vid Xzeros produktionslina i Tyresö, omgivna av automatiserad utrustning och robotar för montering av moduler.

Xzero stärker sin position inför marknadslansering

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

SENASTE

Nytt avsnitt av Bra Snack! – som gästas av Anders Stenkrona från Nordea

Ascelia Pharma planerar riktad nyemission om cirka 30 miljoner kronor

Storägaren Mysafety ser positivt på Frontwalkers intentionsavtal

Finska Oura Health värderas till 11 miljarder dollar i ny finansieringsrunda - BN

VEF-bolaget Creditas planerar ta in minst 100 miljoner dollar i runda

Nordnet vidtar åtgärder mot pump & dump-bedrägerierna

Affärsvärlden ser ökad osäkerhet kring uppköpsbudet på Bredband2

Affärsvärlden landar i ett säljråd för Mag Interactive

Aktuellt

Omslagsbild för podden BRA Snack! med texten ’Nytt avsnitt ute nu!’. Till vänster syns två programledare, Joakim Erlandson och Daniel Aspelin, och till höger ett stort studiomic. Texten anger att det är en börs- och ekonomipodd från Börsvärlden.

Nytt avsnitt av Bra Snack! – som gästas av Anders Stenkrona från Nordea

Porträtt av Erik Jivmark, vd för Sleep Cycle, bredvid texten: #Femsnabba – Börsvärlden möter Erik Jivmark, vd för Sleep Cycle, som svarar på fem snabba frågor om nutid och framtid. Sleep Cycle-logotyp.

Intervju med Erik Jivmark, Vd för Sleep Cycle

Eric Fischbein, vd för Mofast AB, intervjuas i Börsvärldens #femsnabba om bolagets nuläge, framtidsvisioner och vad aktieägare kan förvänta sig

Intervju med Eric Fischbein, Vd för Mofast AB

Från Donkey Kong till AI-lärare: Efektachefen siktar på 100 miljoner elever

Från Donkey Kong till AI-lärare: Efektachefen siktar på 100 miljoner elever

Investera i framtidens förebyggande vård – teckna aktier i Infonomy

Investera i framtidens förebyggande vård – teckna aktier i Infonomy

Intervju med Linda Tybring, CFO för Dynavox Group

Intervju med Linda Tybring, CFO för Dynavox Group

Nordiska edtech-investerare kräver bevis och tydliga affärsmodeller

Nordiska edtech-investerare kräver bevis och tydliga affärsmodeller

Två personer står vid Xzeros produktionslina i Tyresö, omgivna av automatiserad utrustning och robotar för montering av moduler.

Xzero stärker sin position inför marknadslansering

Publicera din analys på Börsvärlden

Publicera din analys på Börsvärlden

MEST LÄSTA

SENASTE

Nytt avsnitt av Bra Snack! – som gästas av Anders Stenkrona från Nordea

Ascelia Pharma planerar riktad nyemission om cirka 30 miljoner kronor

Storägaren Mysafety ser positivt på Frontwalkers intentionsavtal

Finska Oura Health värderas till 11 miljarder dollar i ny finansieringsrunda - BN

VEF-bolaget Creditas planerar ta in minst 100 miljoner dollar i runda

Nordnet vidtar åtgärder mot pump & dump-bedrägerierna

Affärsvärlden ser ökad osäkerhet kring uppköpsbudet på Bredband2

Affärsvärlden landar i ett säljråd för Mag Interactive

LÄS MER

Storägaren Mysafety ser positivt på Frontwalkers intentionsavtal

Finska Oura Health värderas till 11 miljarder dollar i ny finansieringsrunda - BN

Källor: Chery väntas ta in 1,2 miljarder dollar i Hongkongnoteringen - Reuters

VEF-bolaget Creditas planerar ta in minst 100 miljoner dollar i runda

Nytt avsnitt av Bra Snack! – som gästas av Anders Stenkrona från Nordea

Små rörelser i metallerna

Måndagens aktierekommendationer i översikt

Intellego backar efter vd-kommentarer om chefsavhopp och marginaler