EU-panel säger nej till Elevidys - bakslag för Sarepta och Roche
Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA:s expertpanel, CHMP, har gett ett negativt utlåtande för Sarepta och Roches läkemedelskandidat Elevidys i EU vid behandling av Duchennes muskeldystrofi.
ANNONS
Inom kort väntar ett slutgiltigt besked om marknadsgodkännande från EU-kommissionen, som i regel beslutar i enlighet med panelens utlåtande.
Beskedet innebär ett tydligt bakslag i bolagens europeiska kommersialiseringsstrategi för Elevidys, som redan är godkänt i USA.
EMA:s avslag placerar bolaget i kontrast till flera konkurrenter som samma dag fick positiva utlåtanden, bland annat Eli Lilly, Biogen och Gilead.
