Roche får CE-märkning för blodtest som kan utesluta Alzheimers sjukdom
Schweiziska läkemedelsjätten Roche har fått CE-märkning för sitt blodtest Elecsys pTau181, som kan användas för att utesluta Alzheimers sjukdom hos patienter med kognitiv svikt. Det framgår av ett pressmeddelande.
ANNONS
Testet, som utvecklats i samarbete med Eli Lilly, mäter proteinet fosforylerat Tau 181. Det förklaras vara en biomarkör för amyloidpatologi, ett kännetecken för Alzheimers.
Enligt Roche kan testet bidra till tidigare och mindre invasiv diagnostik, vilket underlättar snabbare vårdbeslut och minskar behovet av dyrare eller mer ingreppskrävande undersökningar som PET-skanning och ryggvätskeprov.
Godkännandet baseras på en studie med 787 patienter, där testet visade ett negativt prediktivt värde på 93,8 procent. Roche utvecklar även ett liknande blodtest för Tau 217.
