Prisinformation från TradingView
Egetis Therapeutics tiratricol får Breakthrough Therapy Designation av FDA
Bildkälla: Stockfoto

Egetis Therapeutics tiratricol får Breakthrough Therapy Designation av FDA

Läkemedelsutvecklingsbolaget Egetis Therapeutics har beviljats en Breakthrough Therapy Designation, BTD, av den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för tiratricol som behandling av monokarboxylattransportör 8 (MCT8)-brist. Det framgår av ett pressmeddelande.

BTD-stämpeln möjliggör en påskyndad utveckling och granskning av läkemedel som är avsedda att behandla ett allvarligt tillstånd och där preliminära data visar på en väsentlig förbättring jämfört med tillgängliga behandlingar.

"Vi ser fram emot att påskynda utvecklingen och den regulatoriska processen för tiratricol så snabbt som möjligt, för att kunna erbjuda denna potentiella behandling till patienter i USA", säger Nicklas Westerholm, vd för Egetis.

Nästa steg för Egetis blir att skicka in en begäran om ett så kallat Type B-möte med FDA.

"Detta möte kommer att vara ett multidisciplinärt och heltäckande samtal kring utvecklingsprogrammet för tiratricol", säger Westerholm.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 15 July 2025, 08:26
RELATERAT FRÅN FINWIRE

13:22

Styrelseledamot köper aktier i Bonesupport för drygt 0,1 miljoner kronor

13:19

Vitrolife väntas redovisa 288 miljoner kronor i ebitda - Modular

13:16

Cereno Scientific presenterar positiva fas I-resultat för CS014

12:23

Bio-Works tillförs 1,6 miljoner kronor efter nyttjande av teckningsoptioner

11:34

Bonesupports vd: 'Många år av stark tillväxt är att vänta framöver'

10:56

Redeye höjer motiverat värde och sannolikhet kring godkännande för Cantargia efter avtal

10:43

Källor: EQT-backade Indira IVF återupptar IPO-planer - BN

10:33

Addlife har flera starka förvärv i pipeline inför H2 - vd

Aktuellt
SENASTE
14:52

Bank of America: Förtroendet för Europa ökar bland fondförvaltare - övervikt i regionen högsta på fyra år

14:50

Coreweave investerar 6 miljarder dollar i datacenter i Pennsylvania

14:38

Stockholmsbörsen stärktes något initialt efter publiceringen av USA-KPI

14:30

New York Empire tillverkningsindex högre än väntat i juli

14:20

Kina aviserar nya exportrestriktioner kopplat till batteriteknik för elbilar

14:02

Tele2 väntas redovisa 3 156 miljoner kronor i underliggande ebitda - konsensus

13:58

Indiens personbilsförsäljning föll till sexmånaderslägsta i juni - första nedgången på nio månader

13:53

Essity väntas redovisa 4 926 miljoner kronor i justerat ebita - Factset

Aktuellt
MEST LÄSTA
Bank of America: Förtroendet för Europa ökar bland fondförvaltare - övervikt i regionen högsta på fyra år

Bank of America: Förtroendet för Europa ökar bland fondförvaltare - övervikt i regionen högsta på fyra år
Stockholmsbörsen stärktes något initialt efter publiceringen av USA-KPI

Stockholmsbörsen stärktes något initialt efter publiceringen av USA-KPI
New York Empire tillverkningsindex högre än väntat i juli

New York Empire tillverkningsindex högre än väntat i juli
Kina aviserar nya exportrestriktioner kopplat till batteriteknik för elbilar

Kina aviserar nya exportrestriktioner kopplat till batteriteknik för elbilar
Tele2 väntas redovisa 3 156 miljoner kronor i underliggande ebitda - konsensus

Tele2 väntas redovisa 3 156 miljoner kronor i underliggande ebitda - konsensus
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
14:52

Bank of America: Förtroendet för Europa ökar bland fondförvaltare - övervikt i regionen högsta på fyra år

14:50

Coreweave investerar 6 miljarder dollar i datacenter i Pennsylvania

14:38

Stockholmsbörsen stärktes något initialt efter publiceringen av USA-KPI

14:30

New York Empire tillverkningsindex högre än väntat i juli

14:20

Kina aviserar nya exportrestriktioner kopplat till batteriteknik för elbilar

14:02

Tele2 väntas redovisa 3 156 miljoner kronor i underliggande ebitda - konsensus

13:58

Indiens personbilsförsäljning föll till sexmånaderslägsta i juni - första nedgången på nio månader

13:53

Essity väntas redovisa 4 926 miljoner kronor i justerat ebita - Factset

LÄS MER

Stockholmsbörsen stärktes något initialt efter publiceringen av USA-KPI

Hemnet väntas redovisa 256 miljoner kronor i justerat ebitda- Modular

New York Empire tillverkningsindex högre än väntat i juli

Indiens personbilsförsäljning föll till sexmånaderslägsta i juni - första nedgången på nio månader

Globala elbilsförsäljningen steg 24 procent i juni

Essity väntas redovisa 4 926 miljoner kronor i justerat ebita - Factset

Coreweave investerar 6 miljarder dollar i datacenter i Pennsylvania

Swedbank väntas redovisa 9 065 miljoner kronor i rörelseresultat - Factset