Prisinformation från TradingView
Astra Zenecas Calquence godkänns i EU som första BTK-hämmare för förstalinjebehandling av MCL
Bildkälla: Stockfoto

Astra Zenecas Calquence godkänns i EU som första BTK-hämmare för förstalinjebehandling av MCL

Läkemedelsbolaget Astra Zenecas Calquence i kombination med bendamustin och rituximab har godkänts i EU för behandling av vuxna patienter med tidigare obehandlat mantle cell-lymfom (MCL) som inte är aktuella för autolog stamcellstransplantation.

Godkännandet baseras på fas III-studien ECHO.

"Behandling med Calquence-kombinationen i första linjens mantelcellslymfom visade en signifikant förbättring av progressionsfri överlevnad och en konsekvent säkerhetsprofil för patienterna i den pivotala ECHO-studien. Som den första och enda BTK-hämmaren som godkänts för denna indikation i EU, är vi stolta över att kunna erbjuda ett välbehövligt nytt alternativ till patienter som lever med denna svåra sjukdom", uppger Dave Fredrickson, Executive Vice President, affärsenheten Oncology Haematology på Astra Zeneca.

MCL är en sällsynt och aggressiv form av non-Hodgkinlymfom och drabbade cirka 6 000 patienter i Storbritannien, Frankrike, Tyskland, Spanien och Italien under 2024.

Calquence i kombination med bendamustin och rituximab är sedan tidigare godkänt i USA och flera andra länder, och regulatoriska ansökningar pågår i Japan och andra marknader.

Finwire / Börsvärlden

Publicerad 06 May 2025, 08:47
RELATERAT FRÅN FINWIRE

11:42

Ossdsign - Q1 Presentation 2025

10:50

Rite Aid ansöker om konkurs igen och skär ned på jobb - WSJ

10:44

Zenicors styrelse föreslås till omval

10:43

Glycorex har genomfört kompletterande in vitro-tester i USA

10:38

Cantargia har fått resultat från kombinationsbehandling med nadunolimab publicerad

10:26

Öresund förvärvar 5 miljoner aktier i Q-linea, avser öka ägandet till över 20 procent

09:56

Novo Nordisk väntas redovisa 37,3 miljarder danska kronor i rörelseresultat - Bloomberg

09:56

Peptonic Medical senarelägger delårsrapport och årsstämma

Aktuellt
SENASTE
12:02

Nokian Tyres minskade rörelseresultatet

11:50

Begränsade estimatförändringar för SEB efter rapport

11:47

Höjda estimat på Swedbank efter rapport

11:44

Di:s Skuggdirektion vill se räntesänkningar, men splittrade över när dessa ska genomföras

11:35

Bergman & Beving väntas redovisa 129 miljoner kronor i ebita - Modular

11:35

Akelius vill se snabbt vd-byte i Castellum, föreslår uppdelning i tre bolag

11:29

Sänkta estimat för Atlas Copco efter rapport

11:27

Bilförsäljningen i Storbritannien sjönk i årstakt i april

Aktuellt
MEST LÄSTA

Nokian Tyres minskade rörelseresultatet

Begränsade estimatförändringar för SEB efter rapport

Höjda estimat på Swedbank efter rapport

Di:s Skuggdirektion vill se räntesänkningar, men splittrade över när dessa ska genomföras

Bergman & Beving väntas redovisa 129 miljoner kronor i ebita - Modular
Börsvärldens nyhetsbrev
SENASTE
12:02

Nokian Tyres minskade rörelseresultatet

11:50

Begränsade estimatförändringar för SEB efter rapport

11:47

Höjda estimat på Swedbank efter rapport

11:44

Di:s Skuggdirektion vill se räntesänkningar, men splittrade över när dessa ska genomföras

11:35

Bergman & Beving väntas redovisa 129 miljoner kronor i ebita - Modular

11:35

Akelius vill se snabbt vd-byte i Castellum, föreslår uppdelning i tre bolag

11:29

Sänkta estimat för Atlas Copco efter rapport

11:27

Bilförsäljningen i Storbritannien sjönk i årstakt i april

LÄS MER

Höjda estimat på Swedbank efter rapport

Di anser att vd-bytet brådskar för Castellum

Di:s Skuggdirektion vill se räntesänkningar, men splittrade över när dessa ska genomföras

Pandora väntas redovisa 1 610 miljoner danska kronor i rörelseresultat - konsensus

Relativt små estimatförändringar för Stora Enso efter rapport

Stocks in Play - Storskogen rasar på rapport

Begränsade estimatförändringar för SEB efter rapport

Skanska väntas redovisa 1 140 miljoner kronor i rörelseresultat - Bloomberg