Franska läkemedelsjätten Sanofi uppger att FDA:s granskning av tolebrutinib vid icke-skovvis sekundär progressiv multipel skleros väntas ta längre tid än planerat.
ANNONS
Beslutet bedöms nu komma efter den tidigare tidsfristen den 28 december, med ny vägledning väntad senast under första kvartalet 2026.
Bolaget har även lämnat in ett protokoll för utvidgad tillgång till behandlingen.
