Fluoguide har fått positiv återkoppling från FDA avseende FG001
Forskningsbolaget Fluoguide har fått positiv återkoppling från det amerikanska läkemedelsverket vid en konsultation inför en IND-ansökan om bolagets kliniska studiedesign i USA.
ANNONS
Detta stöder både den kommande IND-ansökan och en framtida NDA-ansökan för FG001, ett intraoperativt avbildningsmedel för höggradigt gliom, skriver bolaget i ett pressmeddelande.
Fluoguide siktar på att lämna in IND-ansökan före årsskiftet.
