FDA ger snabbspår för Bayers Kerendia inom kronisk njursjukdom
Bildkälla: Stockfoto

FDA ger snabbspår för Bayers Kerendia inom kronisk njursjukdom

Tyska life science-bolaget Bayer meddelar att USA:s läkemedelsmyndighet FDA har accepterat bolagets tilläggsansökan för Kerendia (finerenone) och gett läkemedlet Priority Review-status för behandling av kronisk njursjukdom kopplad till typ 1-diabetes.

Ansökan stöds av fas 3-studien FINE-ONE där finerenone, utöver standardbehandling, visade en statistiskt säkerställd minskning av urinproteinmarkören UACR med 25 procent jämfört med placebo efter sex månader. Inga finansiella detaljer anges.
Börsvärldens nyhetsbrev