Bioinvents BI-1206 får särläkemedelsstatus av FDA för behandling av follikulärt lymfom

Läkemedelsbolaget Bioinvents läkemedelskandidat BI-1206 har beviljats särläkemedelsstatus av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för behandling av follikulärt lymfom (FL); den vanligaste typen av långsamväxande non-Hodgkins lymfom. Det framgår av ett pressmeddelande.

FDA ger särläkemedelsstatus för att stödja utvecklingen av läkemedel mot sällsynta sjukdomar som drabbar färre än 200 000 personer i USA. Statusen innebär fördelar såsom marknadsexklusivitet vid godkännande, undantag för ansökningsavgift till FDA för marknadsföringstillstånd och skattelättnader för kliniska prövningar.

"Särläkemedelsstatus för BI-1206 i follikulärt lymfom är ytterligare ett viktigt steg framåt i utvecklingen av vår ledande läkemedelskandidat. De nya kliniska data som vi presenterade nyligen visar tydligt att BI-1206 kan återställa svaret på rituximab hos patienter som har få behandlingsalternativ, med särskilt imponerande resultat i follikulärt lymfom. Vi ser fram emot att fortsätta att driva denna anti-FcγRIIB-antikropp genom den kliniska utvecklingen med målet att bättre kunna tillgodose behoven hos denna patientpopulation", kommenterar Martin Welschof, vd Bioinvent.

BI-1206 har sedan januari 2019 särläkemedelsstatus från FDA för behandling av mantelcellslymfom (MCL).

Bioinvents BI-1206 får särläkemedelsstatus av FDA för behandling av follikulärt lymfom

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Bioinvents BI-1206 får särläkemedelsstatus av FDA för behandling av follikulärt lymfom

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Intervju med Håkan Tollefsen, Vd för Acenta Group

Intervju med Cecilia de Leeuw, Vd för C-RAD

Intervju med Petra Sas, Vd för Circhem

Proport Invests företrädesemission övertecknad – styrelsen beslutar att utnyttja övertilldelningsoption

Tematisk förvaltning och megatrender – med Kristian Hahne från Söderberg & Partners

Intervju med Philip Siberg, Vd Senzime

Hur blir man delägare i bolag som Klarna, SpaceX eller Truecaller – innan de når börsen?

Publicera din analys på Börsvärlden

Sveriges utrikesminister till Washington för möte med Rubio och nytt rymdavtal

Net Insight vinner avtal värt 6 miljoner dollar i USA

Kanadas konkurrensmyndighet vill lätta på regler för utländskt ägande i flygsektorn - WSJ

BCA Research: Fed splittrad om framtida räntesänkningar

Amazon storsatsar på lager och logistik i Indien, förbättrar räckvidden

Samtycke till nyhetsbrev